Stoppen met statines bij ouderen zonder cardiovasculaire ziekte (STREAM) - een gerandomiseerde non-inferiority studie

Statines verlagen het cholesterol gehalte in het bloed. Deze worden
voorgeschreven om het ontstaan van hart- en vaatziekten te voorkomen. Voor
oudere patienten die eerder een hartaanval of beroerte hebben gehad, is dit
beschermende effect duidelijk aanwezig. Voor ouderen die niet eerder een
hartaanval of beroerte hebben gehad, is het beschermende voordeel van statines
niet bewezen.

Statines kunnen bijwerkingen hebben. Er kunnen bijvoorbeeld spierkrampen,
spierpijn of spierzwakte optreden, die tot vallen kunnen leiden en de
levenskwaliteit kan verlagen. Bovendien verhoogt de behandeling met statines
het risico van ongewenste interacties met andere geneesmiddelen (bv.
antibiotica, geneesmiddelen voor hartritmestoornissen, bloeddruk-medicijnen en
bijvoorbeeld antidepressiva), wat kan leiden tot extra bijwerkingen. Vaak
worden deze bijwerkingen pas bekend als gestopt wordt met een geneesmiddel. Zo
wordt soms aangenomen dat spierzwakte (die tot vallen kan leiden) te wijten is
aan de leeftijd, hoewel het ook verband zou kunnen houden met het gebruik van
statines.

In dit onderzoek vergelijken we de voordelen en nadelen van statines tussen een
groep patiënten die de statines blijft innemen met een groep patiënten die
stopt met deze medicijnen.

Het is een multi-center, gerandomiseerd, non-inferiority studie met geblinderde
analyse van de uitkomst. Proefpersonen worden gerandomiseerd in een stop-groep
(interventie) en een continueer-groep (controle) met een 1:1 ratio.

Stoppen van statine(s)

Als start van het onderzoek vindt een huisbezoek plaats. Tijdens dit huisbezoek
worden vragen gesteld over persoonlijke gegevens en over verschillende aspecten
van de gezondheid en kwaliteit van leven van de proefpersoon. Dit bezoek duurt
ongeveer 45 minuten. Dit startbezoek kan ook eventueel telefonisch
plaatvinden.

Drie maanden na dit huisbezoek, en vervolgens eenmaal per jaar voor de duur van
het onderzoek (1 tot maximaal 4 jaar) worden de proefpersonen gebeld. De
verschillende aspecten van gezondheid en kwaliteit van leven worden
uitgevraagd. Dit gesprek duurt ongeveer 30 minuten.

Mogelijke nadelen van het onderzoek zijn een verhoogd risico op
cardiovasculaire events. Tot op heden heeft echter geen onderzoek aangetoond
dat het starten van een statine bij deze goep ouderen het aantal
cardiovasculaire events reduceert.