Van CTCs gevonden door het FDA goedgekeurde CellSearch systeem is aangetoond dat deze een goede voorspellende waarde hebben. Helaas is het aantal gevonden CTCs te weinig voor klinische toepassing. Met de FETCH methode verwachten wij meer CTCs te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De hoeveelheid CTC gemeten met beide methode
Secundaire uitkomstmaten
De hoeveelheid gezonde cellen die mee verrijkt worden bij beide methoden
Achtergrond van het onderzoek
In veel kanker-types, het aantal circulerende tumor cellen (CTCs) gevonden met
het CellSearch Systeem in een 7.5ml bloed sample heeft een voorspellende waarde
voor het ziekteverloop, de uitkomst van behandeling en eventuele terugkomst van
de ziekte. Naast de voorspellende waarde van het aantal CTCs kan analyse van de
gevonden CTCs duidelijk maken of er resistentie optreed. Echter, door hun lage
aantal in bloed, is het aantal CTCs dat gevonden word met een CellSearch test
vaak 0.. Op basis van recent onderzoek dat aangeeft hoe laag de hoeveelheid van
het eiwit waarmee CTCs gedetecteerd worden is, verwachten wij dat een
gevoeligere manier van meten het mogelijk zal maken om in meer patiënten CTCs
te vinden en te analyseren.
Doel van het onderzoek
Van CTCs gevonden door het FDA goedgekeurde CellSearch systeem is aangetoond
dat deze een goede voorspellende waarde hebben. Helaas is het aantal gevonden
CTCs te weinig voor klinische toepassing. Met de FETCH methode verwachten wij
meer CTCs te detecteren. Het doel van dit onderzoek is om het aantal CTCs
gevonden met de FETCH methode te vergelijken met de hoeveelheid CTC gevonden
met het CellSearch systeem, om zowel te kijken of er meer CTCs gevonden worden,
maar ook of deze aantallen correleren met een de CellSearch CTC aantallen,
waarvan de prognostische waarde reeds gevalideerd is.
Onderzoeksopzet
De studie is een vergelijkingstudie waarbij twee buizen bloed van de patient
afgenomen worden en tegelijkertijd verwerkt met beide methodes. De hoeveelheid
CTC gevonden met beide methode word vervolgens vergelijken om te zien of er een
toename en/of correlatie is.
Inschatting van belasting en risico
Bij deelnemende patienten worden tijdens een reguliere bloedafname twee extra
buisjes bloed afgenomen. Hiervoor word geen extra prik gezet/membraan
doorbroken.
De bloedafname zal hierdoor een 1 a 2 minuten langer duren.
Publiek
Hallenweg 23
Enschede 7522NH
NL
Wetenschappelijk
Hallenweg 23
Enschede 7522NH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gediagnosticeerd met uitgezaaide borst of prostaat kanker
Een reeds geplande bloedafname
Minimaal 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen toestemmingsverklaring
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83876.000.23 |