Het primaire doel van de studie is om de effectiviteit van een 12-weken durende gepersonaliseerde interdisciplinaire revalidatiebehandeling in de tweede lijn te evalueren. Hierbij worden de veranderingen in herstel van participatie en kwaliteit van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is participatie in de samenleving (gemeten met de USER-P)
en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (gemeten met de EQ5D-5L).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn fysieke, mentale en cognitieve klachten,
gezondheids- en sociale kosten en uitvoerbaarheid van de behandeling.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland zijn inmiddels meer dan 8 miljoen besmet geraakt met COVID-19. De
meeste patiënten met COVID-19 herstellen volledig, echter ervaren 10-20% van
deze mensen nog steeds aanhoudende klachten na herstel van de initiële
besmetting. Het post-COVID syndroom (PCS) wordt gedefinieerd als *klachten of
symptomen die zich ontwikkelen tijdens of na een COVID-19 infectie, die langer
dan 12 weken aanhouden en niet kunnen worden verklaard vanuit een alternatieve
diagnose*. Het brede scala aan klachten, waaronder vermoeidheid, kortademigheid
en cognitieve dysfunctie, kunnen leiden tot forse beperkingen in het uitvoeren
van dagelijkse activiteiten en sociaal functioneren. Patiënten met PCS met een
hoge mate van beperkingen in het dagelijks functioneren hebben mogelijk baat
bij een interdisciplinaire revalidatiebehandeling in de tweede lijn. Echter, is
het effect van deze interdisciplinaire revalidatiebehandeling op de mate van
participatie in de samenleving en de kwaliteit van leven onbekend.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van de studie is om de effectiviteit van een 12-weken durende
gepersonaliseerde interdisciplinaire revalidatiebehandeling in de tweede lijn
te evalueren. Hierbij worden de veranderingen in herstel van participatie en
kwaliteit van leven geëvalueerd bij patiënten met PCS. De secundaire doelen
zijn om de verschillen in fysiek, mentaal en cognitief functioneren te
evalueren en de gezondheids- en sociale kosten in kaart te brengen. Bovendien
wordt de uitvoerbaarheid van de interdisciplinaire revalidatiebehandeling
geëvalueerd.
De hypothese is dat gepersonaliseerde interdisciplinaire revalidatiebehandeling
in de tweede lijn voor patiënten met PCS leidt tot verbetering van de
participatie niveaus en kwaliteit van leven en afname van de fysieke, mentale
en cognitieve klachten.
Onderzoeksopzet
Een herhaalde en gerandomizeerde single-case Experimental Design (R-SCED) en
een uitvoerbaarheidsstudie. De studie vindt plaats op de afdeling
Revalidatiegeneeskunde van Adelante, locatie MUMC+
Inschatting van belasting en risico
Er is geen risico voor de proefpersonen die deelnemen aan de studie, de
tijdsinvestering wordt niet als te zwaar geschat. Bovendien wordt de
tijdsinvestering financieel gecompenseerd (max. 100 euro per deelnemer).
De tijdsbelasting bestaat uit:
* 3x een vragenlijst van 45-60 minuten
* Afhankelijk van de randomisatie 54 tot 60x een dagboek van maximaal 5 minuten
* 1x een interview van 30 minuten
Publiek
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
Maastricht 6229 ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten
- COVID-19 symptomen die langer bestaan dan 12 weken na de initiele infectie.
- Ervaren van hoge mate van beperkingen in de dagelijkse activiteiten en/of
participatie (revalidatiearts gebaseerd).
- Verwezen voor een interdisciplinaire revalidatiebehandeling in de tweedelijn
(zoals beslist bij een revalidatiearts).
- Goed begrip van de Nederlands gesproken en geschreven taal.
- Toegang tot internet
- >= 18 jaar oud.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen goede kennis van de Nederlandse taal.
- Geen toegang tot een smartphone, tablet of computer (of onvoldoende digitale
vaardigheden).
- Ervaren hoge mate van beperkingen in dagelijkse activiteiten en participatie
vóór de COVID-19 infectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83848.068.23 |
Ander register | Registratienummer volgt |