Primair is het doel om de relatie tussen jeuk en volgehouden aandacht in 7 t/m 11 jaar ouder kinderen met atopische dermatitis (AD) te onderzoeken. Secundaire doelen zijn het onderzoeken van de relatie tussen jeuk en taak-gerelateerd gedrag, of jeuk…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst is volgehouden aandacht gemeten met de Amsterdamse
Neuropsychologische Taken (ANT) Volgehouden Aandacht Dots subtest.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire uitkomsten zijn observaties van taak-gerelateerd gedrag en
jeuk-gerelateerd gedrag (bijv. krabben), testen van interoceptieve accuratesse,
interoceptieve bewustzijn, cutane sensitiviteit, thermale sensitiviteit (koud
en warm) en sensitiviteit voor trillingen, vragenlijsten over sensorische
informatieverwerking, emotionele en gedragsproblemen, kwaliteit van leven,
jeuk, en door een arts beoordeelde ernst van AD.
Achtergrond van het onderzoek
Atopische dermatitis (AD) is een veel voorkomende inflammatoire huidaandoening
die bij 20% van de kinderen in hoge inkomenslanden voorkomt. AD heeft veel
bekende psychologische comorbiditeit, waaronder depressie, angst,
aandachtstekort/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) en autisme spectrum stoornissen
(ASS). Daarnaast rapporteren kinderen dat hun concentratie op school 7 tot 10%
van de tijd is aangedaan door opvlammingen van AD. De relatie tussen AD en ADHD
en ASS, waarbinnen concentratie waarschijnlijk een rol speelt, is nog steeds
niet duidelijk.
Er is een wetenschappelijke discussie gaande over of ADHD en ASS wel als twee
verschillende aandoeningen gezien kunnen worden. Steeds meer bewijs duidt er op
dat beide aandoeningen dezelfde etiologie, biologische achtergrond en fenotype
kennen. Daarnaast kenmerken beide aandoeningen zich door onderling gerelateerde
problemen met sensorische informatieverwerking, slaap, aandacht en
interoceptie. Eenzelfde patroon van problemen lijkt te bestaan bij kinderen met
AD, al is hier weinig onderzoek naar gedaan. Onderzoek naar problemen met
sensorische informatieverwerking, slaap, aandacht en interoceptie en onderlinge
verbanden daartussen zou ons daarom iets kunnen leren over het mechanisme
achter de relatie tussen AD, ADHD en ASS. In dit onderzoek richten we ons ook
op de relatie tussen AD en concentratie, omdat dit kinderen beperkt in hun
schoolloopbaan. Een beter begrip van sensorische en interoceptieve vermogens
bij kinderen met AD kan ook direct de klinische zorg voor deze kinderen
verbeteren. Deze is er op gericht dat kinderen en ouders de behandeling
aanpassen aan de ernst van de symptomen, maar kinderen met AD blijken vaak
moeite te hebben met het aanvoelen van de ernst van hun klachten.
Doel van het onderzoek
Primair is het doel om de relatie tussen jeuk en volgehouden aandacht in 7 t/m
11 jaar ouder kinderen met atopische dermatitis (AD) te onderzoeken.
Secundaire doelen zijn het onderzoeken van de relatie tussen jeuk en
taak-gerelateerd gedrag, of jeuk-gerelateerd gedrag zoals krabben verschilt
tijdens een taak-gerichte en een vrije situatie, en om het niveau van
interoceptieve accuratesse, interoceptieve bewustzijn, cutane sensitiviteit,
thermale sensitiviteit (koud en warm), sensitiviteit voor trillingen en
sensorische informatieverwerking te exploreren en te onderzoeken of deze
gerelateerd zijn aan ernst van AD en emotionele en gedragsproblemen.
Onderzoeksopzet
Een cross-sectioneel, observationeel design. Kinderen gaan één keer naar de
polikliniek dermatologie van het Erasmus MC.
Inschatting van belasting en risico
De studie bestaat uit 1 bezoek aan de polikliniek dermatologie van het Erasmus
MC. Kinderen participeren in 2 neuropsychologische testen, 2 interoceptie
testen en 4 kwantitatieve sensorische testen. Tijdens de twee
neuropsychologische testen wordt een video-opname gemaakt om later het
taakgerichte gedrag en krabgedrag te kunnen scoren. Tijdens het verblijf in de
wachtkamer vindt ook een video-opname plaats, om het krabgedrag te kunnen
scoren. Daarnaast vullen de kinderen 3 VAS schalen in en 1 vragenlijst.
Kinderen krijgen een standaard dermatologisch onderzoek van 5 minuten. Ouders
vullen 7 vragenlijsten in, waarvan 4 lijsten minder dan 10 vragen hebben.
De neuropsychologische en kwantitatieve sensorische testen worden gebruikt in
de reguliere neuropsychologische en neurologische zorg. De interoceptietesten
zijn speciaal ontwikkeld voor jonge kinderen. De testen kosten tijd, maar over
het algemeen vinden kinderen het deelnemen aan deze testen en de aandacht van
de onderzoeker die ze hierbij krijgen leuk. Omdat de betrouwbaarheid van de
testresultaten grotendeels afhangt van de motivatie van het kind om mee te
doen, zijn de testen ook zodanig ontwikkeld dat ze voor kinderen zo leuk
mogelijk zijn. De vragenlijsten voor kinderen zijn zoveel als mogelijk is
beperkt, om belasting hierdoor te voorkomen. Ouders/verzorgers wordt gevraagd
om vragenlijsten in te vullen over het functioneren van hun kind. Dit kost tijd
maar de vragenlijsten bevatten geen confronterende of lastige vragen. Er zijn
geen risico's verbonden aan deelname aan deze studie.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Kinderen van 7 t/m 11 jaar, met atopische dermatitis
- Kind en ouder(s)/voogd(en) hebben voldoende beheersing van de Nederlandse
taal om de studiematerialen te kunnen begrijpen
- Kind en ouder(s)/voogd(en) kunnen meedoen aan de studie en zijn bereid om
geschreven toestemming voor deelname te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Kinderen onder de 7 jaar of boven de 11 jaar
- Kinderen met grote littekens (van brandwonden)
- Kinderen met waterpokken of andere infecties die jeuk of pijn aan de huid
veroorzaken
- Kinderen met jeuk zonder zichtbare huidaandoening (pruritus sine materia,
bijv. door nierfalen, een te snel werkende schildklier, ziekte van Hodgkin)
- Kinderen met genetische syndromen waarvan bekend is dat ze impact hebben op
cognitief functioneren
- Kinderen met een geschat IQ <55 (matige tot ernstige intellectuele beperking)
- Prematuriteit <37 weken zwangerschapsduur
- Laag geboortegewicht (<2.5 SD voor zwangerschapsduur)
- Smeren van zalf op de huid op de dag van het onderzoek
- Kinderen die sederende antihistaminica hebben gebruikt binnen 5 keer de
halfwaardetijd van het medicijn
- Kinderen die methylfenidaat of andere medicatie die het neuropsychologisch
functioneren beïnvloedt hebben gebruikt binnen 5 keer de halfwaardetijd van het
medicijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83551.078.22 |