Vergelijking van een solid-state sensor katheter versus een oesofagiale ballonkatheter voor de schatting van pleurale druk in chirurgische intensive care patiënten

Op de intensive care is het van groot belang om de kunstmatige beademing
optimaal in te stellen bij de patiënt, gezien langdurige kunstmatige beademing
gerelateerd is aan complicaties (verhoogde ziekenhuisduur, mortaliteit, etc.).
Daarnaast kunnen verkeerde instellingen (te hoge drukken) schade geven aan de
longen en ademhalingsspieren. Metingen met een ballonkatheter in de slokdarm
(oesofagus) worden op de intensive care uitgevoerd om meer inzicht te krijgen
in de ademmechanica en arbeid van de ademhalingsspieren van de patiënt, gezien
de druk in de oesofagus een maat is voor pleurale druk. Ondanks dat oesofagus
drukmetingen een veelbelovende techniek blijkt te zin, schort het aan
wereldwijde toepassing. De ballonkatheter wordt als gouden standaard gebruikt,
maar helaas heeft deze ballon een paar nadelen. Ten eerste, de ballon loopt
leeg naar mate de meting vordert, dit resulteert in een onderschatting van de
absolute en relatieve oesofagale druk.Ten tweede moet de hoeveelheid lucht in
de ballon heel precies aangepast worden aan de patiënt en beademingmodus,
waarvoor protocollen niet geheel doelgericht zijn. Wanneer er bijvoorbeeld
teveel lucht in de ballon zit, weerspiegelen de metingen niet alleen
oesofagusdrukken van de patiënt, maar wordt ook de compliantie van de ballon
zelf gemeten. Ook wordt de druk die in de ballon wordt gemeten via een kabel
doorgegeven aan een druksensor die buiten het lichaam geplaatst is. Dit
vertraagd het signaal tot een bepaalde mate.

Oesofagusdruk zou makkelijk te meten moeten zijn en het liefst direct in de
oesofagus i.p.v. met een sensor buiten het lichaam. Solid state transducers
zijn mogelijk in staat om de problemen van de ballon katheters te ontlopen. Dit
zal de clinici helpen om de beademing te optimaliseren, met alle voordelen
daaraan gerelateerd.

Er bestaan vergelijkbare studies in de literatuur. Voorgaande studies hebben
solid state transducers gebruikt, maar concludeerden dat ze niet aan de eisen
voldeden. Deze studies zijn tientallen jaren geleden uitgevoerd en/of hebben
mogelijk druk transducers gebruikt die niet goed gekalibreerd waren. De solid
state katheter die voor deze studie gebruikt gaat worden heeft een zeer
geavanceerde druk transducer, die gekalibreerd is voor temperatuur en de
omringende druk. De sonde is uitgebreid getest door de fabrikant op de bench,
en door de onderzoeker bij gezonde vrijwilligers (NL63194.029.17), met
positieve bevindingen (zie IMDD). Als vervolgstap willen we nu de solid state
katheter gaan vergelijken met de ballonkatheter bij de kunstmatig beademde
patient met gezonde longen die na een geplande operatie wordt (na)beademnd op
de intensive care. Als metingen met de solid state transducers ook bij deze
patienten representatief blijken te zijn, dan kan de werkzaamheid van de
katheter verder onderzocht worden in intensive care patiënten met zieke longen.
Met als uiteindelijke doel om de klinische toepassing van het meten van
oesofagusdrukken accurater en praktischer te maken.

Evalueren hoe accuraat de oesofagusdruk gemeten kan worden met een solid state
katheter, tijdens gecontrolleerde en geassisteerde vormen van kunstmatige
beademing.

Dit is een fysiologische validatie studie met een duur van 1.5-2 uur op een
dag.

Het doel van deze studie is om de techniek achter de metingen van respiratoire
parameters te verbeteren, wat de kunstmatige beademing van
patiënten mogelijk zal verbeteren. We verwachten geen hoge risico's voor de
deelnemers binnen deze studie,Het enige waar de deelnemer
last van zou kunnen hebben is de plaatsing van de katheter, maar dit is
vergelijkbaar met het plaatsen van elke neusmaagsonde. Tevens is de deelnemer
gesedeerd op het moment van het plaatsen van de katheter, waardoor hij/zij hier
geen hinder van zal ondervinden. Risico's zijn minimaal, vooral omdat high risk
deelnemers (contraindicatie voor het plaatsen van een sonde) niet toegelaten
worden tot studiedeelname en de katheter zal ingebracht worden door een
hiervoor getrainde arts, verpleegkundige of technisch geneeskundige. De
metingen zullen plaatsvinden op de intensive care waar continue bewaking is van
vitale parameters en continue iemand van het behandelteam
(verpleegkundige/arts) aanwezig is, waardoor er direct op potentiële risico's
geanticipeerd kan worden. Verdere handelingen/metingen van deze studie zullen
niet invasief zijn. Deelnemers hebben geen direct voordeel van deze studie,
maar hun deelname zal wel bijdrage aan meer kennis op gebied van oesofagusdruk
metingen. Inzichten leiden mogelijk tot een toekomstige klinische implementatie
van een katheter die accurater de oesofagusdruk kan meten, met klinische
voordelen als gevolg.