The goal of the current pilot study is to demonstrate the feasibility of hypnotherapy in AYAs as supportive treatment during active medical cancer treatment or follow-up up to 6 months after finishing medical treatment. Medical hypnotherapy will be…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Geschiktheid van hypnotherapie gedefinieerd als de proportie van patienten van
die de 8-wekelijkse behandelperiode met medische hypnotherapie afmaken.
Secundaire uitkomstmaten
- Geschiktheid van vragenlijsten gemeten als het percentage van de patienten
die alle vragenlijsten compleet invullen voorafgaand aan de medische hypnose
(T0) en na de medische hypnose (T3 en T4).
- Geschiktheid van de zelf-hypnose oefeningen gemeten als het percentage van
patienten die wekelijks gebruik hebben gemaakt van zelf-hypnose oefeningen
en/of de audioscripts.
- Patient-gerapporteerde tevredenheid over medische hypnos
- Bereik van medische hypnose
- Klachten van angst- en depressie gemeten met de PROMIS Anxiety (7a) and
Depression (8a) vragenlijst.
- Angst voor kanker progressie gemeten met de Cancer Worry Scale vragenlijst.
- Kwaliteit van slapen gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index
vragenlijst.
- Kwaliteit van leven gemeten met de EORTC QLQ-C30 (versie 3.0) vragenlijst.
- Verandering in angst- en depressieklachten, angst voor kanker progressie,
kwaliteit van slaap en kwaliteit van leven voor (T0) en na medische hypnose (T3)
- Verkennen van domeinen waar AYAs positieve emoties en energie van krijgen,
welke coping strategieen ze hebben en in welke domeinen er nog behoeftes zijn.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland krijgen jaarlijks circa 4000 jongvolwassenen in de leeftijd van 18
tot en met 39 jaar - ook wel AYA*s (Adolescents & Young Adults) - te horen dat
ze kanker hebben. Hun wereld stort in. Deze AYA*s hebben unieke medische en
psychologische en sociale (zorg)behoeften die specifiek zijn voor hun
levensfase. Zo hebben zij vragen over hun ziekte en behandeling, maar juist ook
over de gevolgen daarvan voor hun toekomst met betrekking tot onder andere
vruchtbaarheid, studeren, werken, sport, zelfstandigheid, het aangaan van
relaties etc. Dit zorg ervoor dat deze jongeren - naast de toch al intensieve
en zware behandelingen, veel klachten ervaren van angst, stress en somberheid.
Dit heeft een enorm negatieve impact op hun kwaliteit van leven. Daarom willen
we deze klachten verminderen. Dit willen we doen door patiënten medische
hypnose aan te bieden en te kijken of hierdoor klachten van angst, stress en
somberheid afnemen. Medische hypnose is een techniek waarbij patiënten leren om
door middel van visualisatie en positieve suggesties invloed uit te oefenen op
hun lichaam en hun emoties.
Er wordt veel onderzoek gedaan naar jongeren met kanker, maar dit betreft
eigenlijk zonder uitzondering onderzoek naar het verbeteren van de medische
behandelingen. Er wordt echter nog weinig tot geen onderzoek gedaan naar hoe we
de ondersteunende zorg voor jongeren in deze belangrijke levensfase kunnen
verbeteren. De overleving van jongeren met kanker is veel beter dan ouderen met
kanker, ongeveer 80% van de jongeren met kanker is nog in leven 5 jaar na de
diagnose, bij ouderen met kanker is dat slechts rond de 50%. Daarom is het ook
zo belangrijk dat de kwaliteit van leven van jongeren met kanker verbeteren.
Als we jongeren met kanker beter kunnen ondersteunen tijdens de behandeling is
de verwachting dat ze minder angst, stress en somberheid zullen ervaren en
sneller zullen herstellen.
We willen onderzoeken of een behandeling met medisch hypnose geschikt is voor
patiënten die chemotherapie ondergaan en kan zorgen dat jongeren met kanker die
behandeld worden met chemotherapie minder klachten van angst, stress en
somberheid hebben. Er is inmiddels veel bewijs geleverd dat hypnose kan helpen.
Zo is gebleken dat kinderen met chronische buikpijn al na vijf sessies medische
hypnose veel minder klachten hebben. Net als AYA*s hebben deze kinderen
klachten van angst, stress en vertrouwen ze hun lichaam niet meer. Medische
hypnose vermindert deze klachten en gevoelens. Ook is medische hypnose een
bewezen effectieve methode om angst en pijn te reduceren tijdens pijnlijke
medische ingrepen, zoals bloed prikken, puncties en na operaties.
Op basis van de antwoorden kunnen we vaststellen of de klachten minder worden
over de tijd. De verkregen data zal mogelijk leiden tot een grotere aanvraag
voor vervolgonderzoek met een grotere groep patiënten. Hierbij zal dan op basis
van loting medische hypnose toegepast. Als de gezamenlijke resultaten
daadwerkelijk het belang van medische hypnose aantonen - wat onze verwachting
is - dan kan dit leiden tot implementatie van medische hypnose in de
standaardzorg en kunnen we deze kwetsbare groep jongeren naast de beste
medische zorg, ook betere ondersteunende zorgen een snelle herstel bieden.
Doel van het onderzoek
The goal of the current pilot study is to demonstrate the feasibility of
hypnotherapy in AYAs as supportive treatment during active medical cancer
treatment or follow-up up to 6 months after finishing medical treatment.
Medical hypnotherapy will be deemed feasible if 50% of the patients complete
the hypnotherapy treatment. Completion is defined as attending both
hypnotherapy sessions. The results of the study will be used to gain first
insights into the potential benefits of hypnotherapy (i.e., possible reduction
of symptoms of distress and sleep disturbances). The results of this study will
also determine possible effect size that can be used for future larger studies
in which hypnosis can be further evaluated as supportive treatment for AYAs.
Onderzoeksopzet
Monocenter prospectieve cohort studie met voor- en nametingen middels
vragenlijsten
Onderzoeksproduct en/of interventie
In deze studie willen wij de AYA>s die behandeld worden met chemotherapie gedurende het behandeltraject- uiteraard naast de gangbare zorg - medische hypnose aanbieden. Dit zal worden gedaan in 6 sessies; eerst krijgen de deelnemers een introductiegesprek op locatie met uitleg door een arts met een medische hypnose registratie of medisch hypnotherapeut. Hierna volgen 4 audiosessies. Deze audiosessies zullen speciaal worden ontwikkeld door hypnotherapeuten. Er worden verschillende scripts ingesproken die patiënten kunnen beluisteren, zodat deze audiosessies aansluiten bij de patiënt. Na deze sessies volgt een afsluitende sessie met een hypnotherapeut. Voor en na het behandelingstraject worden de deelnemers gevraagd vragenlijsten in te vullen om de mate van klachten van angst, stress en somberheid vast te kunnen stellen. Er zullen ongeveer 30 patiënten worden geïncludeerd.
Inschatting van belasting en risico
Aan medische hypnose zijn geen risico's verbonden. De hypnotherapie bij een
therapeut werd in eerdere studies in het algemeen als heel plezierig ervaren.
Het nadeel van de individuele hypnotherapie, is dat hiervoor mogelijk een
therapeut moet worden bezocht, die wellicht niet heel dicht bij u in de buurt
werkt. Een heel enkele keer werd iemand tijdens een oefening een beetje
duizelig. U kunt dat onmiddellijk bespreken met de hypnotherapeut, die dan
goede tips kan geven hoe dit voortaan kan worden voorkomen. Een mogelijk nadeel
aan de studie is dat het invullen van de vragenlijsten confronterend kan zijn
en de tijdsinvestering die het invullen van de vragenlijsten kost.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Adolescenten en jonge volwassenen (leeftijd 18-39) die actief behandeld worden
voor kanker.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die reeds behandeld worden voor psychiatrische ziekten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
Ander register | Clinicaltrials.gov (nummer volgt na goedkeuring METC) |
CCMO | NL83528.018.23 |