Het primaire doel is om de effectiviteit van ImRs als add-on inteventie van CAU te onderzoeken voor het behandelen van depressieve symptomen bij 15 adolescenten die zijn blootgesteld aan jeugdtrauma. Het secundaire doel is om te onderzoeken of ImRs…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de mate van depressieve symptomen drie keer per
week gemeten met de zelfrapportagelijst PHQ-9 die drie keer per week wordt
afgenomen en gemeten met de zelfrapportagelijst IDS-SR die op vier
verschillende tijdspunten wordt afgenomen: voor de start van fase A1, tussen A1
en fase B, tussen fase B en fase A2 en na fase A2.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn diagnose depressie en PTSS-diagnose gemeten door
een gestructureerd interview dat bij de start en bij afronding van het
onderzoek wordt gehouden. Daarnaast worden de mate van verontrustende
opdringerige beelden, suïcidaliteit, posttraumatische stresssymptomen en
veerkracht gemeten op de vier tijdspunten.
Achtergrond van het onderzoek
Depressie in adolescentie is een groot metaal gezondheidsprobleem. Jeugdtrauma
is een in de literatuur ruimschoots aangetoonde risicofactor voor (geestelijke)
gezondheidsproblemen, waaronder depressie. Verschillende resultaten wijzen erop
dat een reguliere depressiebehandeling (CAU) niet toereikend is voor het
behandelen van depressieve klachten bij patiënten met een depressieve stoornis
in combinatie met jeugdtrauma (ook wel jeugdtrauma gerelateerde depressie
genoemd). Dit wijst er mogelijk op dat jeugdtrauma gerelateerde depressie
vraagt om een aanvullende behandeling. Imaginaire Rescripting (ImRs) lijkt
veelbelovend. In ImRs worden negatieve jeugdherinneringen bewerkt via
imaginatie door deze herinneringen te rescripten naar meer aangename beelden,
bijvoorbeeld door een alter ego van de patiënt het beeld omtrent de herinnering
te laten te betreden waarin hij de rol op zicht neemt om zichzelf in het nare
beeld te troosten of verdedigen. Het is al aangetoond dat ImRs een effectieve
psychotherapeutische techniek is voor het behandelen van een breed scala aan
psychiatrische stoornissen bij volwassenen. Er is enig bewijs dat ImRs
effectief is voor het behandelen van een depressie bij volwassenen. Daarentegen
is onderzoek schaars, met name voor adolescenten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel is om de effectiviteit van ImRs als add-on inteventie van CAU
te onderzoeken voor het behandelen van depressieve symptomen bij 15
adolescenten die zijn blootgesteld aan jeugdtrauma. Het secundaire doel is om
te onderzoeken of ImRs invloed heeft op andere klinische uitkomstmaten.
Onderzoeksopzet
Het betreft een Nonconcurrent Multiple-Baseline design bestaande uit 3
onderzoeksfases (baseline fase (A1), interventie fase (B) en follow up fase
(A2)) en een randomisatie van proefpersonen in verschillende lengtes van de
baselinefase.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gedurende alle drie de fases ontvangen de participanten een wekelijkse sessie (60 minuten) met CAU volgens de Multidisciplinaire Richtlijn Depressie - Addendum Jeugd. Gedurende fase B (de interventie fase) wordt ImRs als behandeling toegevoegd om op deze wijze het effect te onderzoeken. Participanten krijgen 6 tot 10 wekelijkse behandelsessies (90 minuten) met ImRs, waarbij de aandacht ligt op het verwerken van jeugdtrauma gerelateerde herinneringen.
Inschatting van belasting en risico
Het is al aangetoond dat ImRs een effectieve en veilige behandeltechniek is
voor het behandelen van een breed scala aan psychiatrische stoornissen.
Deelname is mogelijk gunstig voor de patiënt, aangezien zij een additieve
behandeling met ImRs ontvangen wat een veelbelovende behandeltechniek lijkt
voor het behandelen van jeugdtrauma gerelateerde depressie.
De potentiele last voor patiënten is dat zij worden gevraagd om deel te nemen
aan dataverzameling door het regelmatig invullen van een korte online
zelfrapportage vragenlijst (drie keer per week), door het invullen een grote
online zelfrapportage vragenlijsten op vier tijdspunten en door een interview
op de onderzoekslocatie dat wordt afgenomen bij de start en bij afronding van
de studie. Ondanks dat de onderzoeksgroep een kwetsbare doelgroep betreft met
adolescenten met matig tot ernstige depressieve symptomen en mogelijk suïcidale
ideatie, zijn wij van mening dat deelname aan het onderzoek gepaard gaat met
minimale veiligheidsrisico's. Het onderzoek is namelijk ingebed in de bestaande
zorgstructuur van een specialistische GGZ instelling waar het inschatten en
adequaat inspelen op (suïcide)risico een onderdeel is van de reguliere zorg.
Publiek
Gezondheislaan 65
Oss 5432JW
NL
Wetenschappelijk
Gezondheislaan 65
Oss 5432JW
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen om te participeren in deze studie moet een patiënt
voldoen aan de volgende criteria:
- Adolescenten tussen de 16 en 23 jaar in zorg bij GGZ Oost Brabant
- Beheersing van de Nederlandse taal
- Matige tot ernstige depressie na 3 maanden Care As Usual (CAU) voor
depressie:
*Score >26 op de IDS-SR vragenlijst (Bernstein et al., 2007)
* DSM-5 diagnose depressie, bevestigd met de depressieve stoornissen sectie
van de MINI-S
Nederlandstalige versie (Overbeek & Schruers)
- Matig tot ernstig vroegkinderlijk trauma voor de leeftijd van 16 jaar
*Op zijn minst 1 score boven de gevalideerde cut-off scores van de Jeugd
Trauma Vragenlijst (JTV; Bernstein & Fink, 1988): fysieke verwaarlozing score
>10; emotionele verwaarlozing score > 15; seksueel misbruik score > 8; fysiek
geweld score > 10; emotioneel geweld score >13.
- Indien er sprake is van suïcidale gedachten is de patiënt in bezit van een
actueel signaleringsplan
- De patiënt is voornemend en bereid tot het geven van informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële participant wordt uitgesloten voor deelname aan deze studie als
één of meer van de volgende criteria van toepassing is:
- Er is in het huidige leven nog sprake van fysieke dreiging, geweld of
misbruik van de adolescent wat aandacht behoeft
- Er is is het verleden traumatherapie geboden gericht op het vroegkinderlijk
trauma, bestaande uit EMDR, imaginaire exposure of Imaginaire Rescripting
- Er is sprake van alcohol- of drugsafhankelijk of ernstige psychiatrische
comorbiditeit (bijvoorbeeld een bipolaire stoornis, psychotische stoornis) wat
aandacht behoeft
- Er is sprake van acuut suïcide risico met een indicatie voor een crisisopname
(verder uitgewerkt op p.18 van het onderzoeksprotocol)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83743.091.23 |