Primaire doel: - Het bepalen van de haalbaarheid van de inzet van videomonitoring op de verpleegafdeling van de Cardiothoracale chirurgie, in termen van betrouwbaarheid van het systeem en acceptatie door patiënten en verplegende staf. Secundaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Postoperatieve complicaties na hartchirurgie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Percentage dataverlies, opgesplitst in:
- Tijd dat patienten "uit beeld" zijn
- Privacyluik gesloten
- Door artefacten
2) Inzicht in optimale dataopslag en -verwerkings procedures
3) Inzicht in gebruiker- en patient acceptatie van de videomonitoring
technologie
Secundaire uitkomstmaten
1) Prestatie van camera-gebaseerde hart- en ademfrequentie in vergelijking met
referentiemetingen
2) Prestatie van camera-gebaseerde dag-nachtritme metingen in vergelijking met
referentiemetingen
3) Het vemogen van de camera-gebaseerde techniek om klinische achteruitgang te
detecten, uitgedrukt in sensitiviteit en specificiteit
4) Voorspellende waarde van iedere afzonderlijke camera-gebaseerde parameter in
de detectie van klinische achteruitgang
5) Potentiele tijdwinst in de detectie van klinische achteruitgang
6) Optimale positionering, hardware en instellingen van de cameras om hoge
kwaliteit data te verkrijgen op een reguliere verpleegafdeling op de
Cardiothoracale chirurgie afdeling
7) Inzicht in het verband tussen het optreden van klinische achteruitgang
gemeten met de camera-techniek tijdens ziekenhuisopname en lange termijn
patientuitkomsten (mortaliteit, complicaties)
Achtergrond van het onderzoek
In ziekenhuizen vindt ca. 40% van de onverwachte sterfte plaats op gewone
verpleegafdelingen. Dit alarmerende percentage hangt samen met de beperkte
bewaking van de cardiorespiratoire status van patiënten op deze afdelingen.
Bestaande patiëntbewakingstechnieken worden hier niet of nauwelijks gebruikt
vanwege hun hoge kosten, hun ongemak voor de patiënt, en de onpraktisch hoge
werkdruk voor de verplegende staf die hun gebruik met zich meebrengt. Het
FORSEE project beoogt deze problemen op te lossen door exploratie van een
volledig nieuwe technologie, gebaseerd op continue videobewaking van de
cardiovasculaire status van de patiënt. Deze technologie is geheel contactloos
en daardoor niet belastend voor de patiënt. Tijdens de eerste twee FORSEE
studies is aangetoond dat hartritmestoornissen en vitale parameters accuraat
kunnen worden gemonitord in een gecontroleerde ziekenhuissetting (eerste
harthulp en Intensive Care). De volgende stap is om het systeem te valideren in
een setting op de verpleegafdeling, waar patiënten mobieler zijn en er dus
nieuwe uitdagingen zullen volgen.
Doel van het onderzoek
Primaire doel:
- Het bepalen van de haalbaarheid van de inzet van videomonitoring op de
verpleegafdeling van de Cardiothoracale chirurgie, in termen van
betrouwbaarheid van het systeem en acceptatie door patiënten en verplegende
staf.
Secundaire doelen:
1) Validiteit van camera-gebaseerde hart- en ademfrequentie in vergelijking met
referentiemetingen
2) Validiteit van camera-gebaseerde dag-nachtritme metingen in vergelijking met
referentiemetingen
3) Het onderscheidend vemogen van de camera-gebaseerde techniek om klinische
achteruitgang te detecteren
4) Tijd tot detectie van klinische achteruitgang van de camera-gebaseerde
techniek in vergelijking met de standaardmethode (drie daagse early warning
score)
5) Voorspellende waarde van iedere afzonderlijke camera-gebaseerde parameter in
de detectie van klinische achteruitgang
a) Hartfrequentie
b) Ademfrequentie
c) Ritmestoornis ja/nee
d) Gelaatskleurverschillen en potentieel andere tekenen van ziekte in het
gelaat
e) Temperatuurverschillen
f) Tijd in bed
g) Activiteitsniveau/ bewustzijn
6) Effect van klinische achteruitgang gedetecteerd met camera-monitoring
tijdens ziekenhuisopname op langetermijn patient uitkomsten (mortaliteit,
complicaties)
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationele studie. Patienten, postoperatief na cardiale
chirurgie, zal gevraagd worden of de onderzoekscameraopstelling aan de
standaard procedure mag worden toegevoegd. Daarnaast zal hen gevraagd worden of
zij een slimme pleister, Healthdot, willen dragen. Er worden geen medische
beslissingen gemaakt op basis van deze data tijdens de studie. Daarnaast heeft
het voor patiënten geen consequenties voor behandeling en hoeven patiënten zich
niet aan gedragsregels te houden. Video- en referentiedata zal volledig
retrospectief worden geanalyseerd. Na 12 maanden zal van studiepatienten de NHR
data worden opgevraagd om lange termijn uitkomsten in kaart te brengen.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan deze studie omdat de camera contactloos is.
In de toekomst heeft deze techniek de potentie om comfort voor patienten te
vergroten en de werklast voor verpleegkundigen te verlagen. Daarnaast heeft
deze techniek de potentie om Value Based Healthcare principes te ondersteunen,
omdat klinische achteruitgang vroegtijdig kan worden herkend, perioperatieve
risico's beter kunnen worden ingeschat, opnameduur kan worden verkorten en tijd
van verpeegkundigen kan worden vrijgemaakt die ze aan de patient zouden kunnen
besteden.
Publiek
Michelangolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Wetenschappelijk
Michelangolaan 2
Eindhoven 5623 EJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd boven de 18 jaar
- Bereid en in staat om het informed consent formulier te tekenen
- Patienten opgenomen op de verpleegafdeling Cardiothoracale chirurgie na een
hartoperatie
- Een gepland verblijf op de verpleegafdeling Cardiothoracale chirurgie van
minimaal 48 uur
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zwangere patienten
- Niet in staat om informed consent te tekenen
- Verstandelijke beperking
- Taalbarriere
- Geen mogelijkheid tot dragen van Healthdot: allergie klevende laag healthdot,
huidaandoening of gebruik van topicale therapie op de plaats waar de Healthdot
wordt gedragen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83596.015.23 |