Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514013-34-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens. Zie boven en beneden
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Feasibility studie t.a.v. USPIO neuro-imaging in gezonde vrijwilligers (n=6)
Secundaire uitkomstmaten
2. MRI van glioblastoom patienten met behulp van het nieuwe Off Road
multi-sequence protocol (i.e., T1w, T2w, FLAIR, DWI/DTI, SWI, T1w- en T2*w
post-USPIO images) (n=15) om tumorinfiltratie te visualizeren
3. Analyseren van verkregen beelden voorspelling tumor terugkeer
Achtergrond van het onderzoek
Kwaadaardige hersentumoren groeien langs bloedvaten en zenuwbanen in de
hersenen. Deze groei is niet zichtbaar op een MRI scan, waardoor een deel van
de tumor aan behandeling ontkomt. Binnen dit project gebruiken onderzoekers
ijzerwater MRI om te proberen dit onzichtbare deel van kwaadaardige
hersentumoren wel in beeld te brengen.
Doel van het onderzoek
Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-514013-34-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.
Zie boven en beneden
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele single-arm studie.
6 gezonde vrijwilligers voor optimalisatie van scanprotocol.
15 GBM patienten preoperatief includeren.
Gevolgd door normale standaardzorg met klinische en radiologische follow-up.
Inschatting van belasting en risico
zie beneden in Engelse samenvatting.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 EZ
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525 EZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd tussen 18-75 jaar
Diagnose verdacht voor glioblastoom
Geschikt voor neurochirurgische resectie en chemoradiatie-therapie conform
standaardzorg.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18
Inoperabele laesies of patienten niet geschikt voor operatie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CTIS | CTIS2024-514013-34-00 |
| EudraCT | EUCTR2023-000068-80-NL |
| ClinicalTrials.gov | NCT05656300 |
| CCMO | NL83709.091.23 |