In deze studie onderzoeken we antistofvorming in mensen die een Lassa virus (LASV) infectie hebben doorgemaakt. Dit willen we doen door antistoffen gericht tegen het Lassa virus uit een bloedsample te zuiveren. Hierdoor krijgen we inzicht in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- mate van neutralisatie door monoklonale antistoffen afkomstig van personen
die een Lassa Virus infectie hebben doorgemaakt in neutralisatie assays gebruik
makend van een Lassa Glycoprotein.
Secundaire uitkomstmaten
- Percentage Lassa glycoprotein positieve memory B cellen bepaald middels FACS
(Fluorescence Activating Cell Sorting)
- Sequence screening van de meest veelbelovende Lassa Virus monoklonale
antistoffen
Achtergrond van het onderzoek
De meerderheid van de mensen die een Lassa virusinfectie oplopen hebben weinig
symptomen en een mild ziektebeloop. Echter, in een kleiner deel van de mensen
verloopt de infectie ernstig. Ongeveer 25 procent van de in het ziekenhuis
opgenomen patiënten met een Lassa virusinfectie overlijdt. Er is aangetoond dat
het toedienen van antistoffen zeer succesvol is om ernstige ziekte door andere
virusinfecties zoals SARS-CoV2, RSV, ebola, influenza te voorkomen. We
veronderstellen dat behandeling met antistoffen ook bij Lassa virusinfectie
ernstige ziekte en overlijden kan voorkomen. Om behandeling met antistoffen te
ontwikkelen is er kennis nodig over de eigenschappen van antistoffen gericht
tegen Lassa virus. Als iemand een infectie met het Lassa virus oploopt dan
worden er van nature antistoffen door het lichaam aangemaakt. Deze antistoffen
zijn aan te tonen in het bloed. In deze studie willen we door middel van
bloedafname deze antistoffen gericht tegen het Lassa virus uit het bloed
zuiveren en onderzoeken. De kennis die we hieruit krijgen kan bijdragen aan de
ontwikkeling van antistoffen die gebruikt kunnen worden voor het voorkomen van
infectie of behandeling van patiënten die een ernstige infectie doormaken.
Doel van het onderzoek
In deze studie onderzoeken we antistofvorming in mensen die een Lassa virus
(LASV) infectie hebben doorgemaakt. Dit willen we doen door antistoffen gericht
tegen het Lassa virus uit een bloedsample te zuiveren. Hierdoor krijgen we
inzicht in de eigenschappen van deze antistoffen. Deze kennis kan gebruikt
worden om antistoffen als behandeling in te zetten voor mensen met een Lassa
virusinfectie. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gepubliceerd.
Onderzoeksopzet
- de studie is ontworpen als observationeel onderzoek waarbij we in 5 jaar tijd
5 deelnemers willen includeren
- deelnemers worden gerecruteerd via Prof. Grobusch van het Tropencentrum waar
patienten die een Lassa Virus infectie hebben doorgemaakt bekend zijn
- deelnemers wordt gevraagd om een eenmalig bezoek aan het Amsterdam UMC
locatie AMC waarbij we anamnese en lichamelijk onderzoek zullen verrichten en
uitslagen van eerder onderzoek naar Lassa Virus infectie zullen opvragen
- er wordt eenmalig een bloedafname via venapunctie gedaan
Inschatting van belasting en risico
De bloedafname wordt uitgevoerd door getraind personeel. Toch kan een deelnemer
enige hinder ondervinden. De bloedafname kan leiden tot lokale irritatie, milde
pijnklachten en een blauwe plek. Sommige mensen hebben last van een licht
gevoel of flauwvallen. Ernstige pijnklachten of bloedingen zijn zeldzaam.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- getekend informed consent om samples op te slaan en genetische test te
verrichten
- gezonde vrijwilligers van 18 jaar en ouder
- deelnemer heeft een Lassa Virus infectie overleefd en is minimaal 4 weken
post infectie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- mentale of psychiatrische aandoening waarvan de onderzoeker meent dat dit
interfereert met de studie deelname en beslissing om deel te nemen
- het gebruik van immunosuppressiva of andere ziekten geassocieerd met een
immuundeficiëntie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83461.018.22 |