Primaire doel: bepalen van de validiteit van echoscopie om vet-vrije massa te meten na gewichtsverlies in een populatie met patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan. Secundaire doelen:(1) bepalen van de verschillen in vet-vrije massa…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
morbide obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste parameters voor deze studie zijn spiermassa gemeten door DXA
en spiermassa gemeten met de echo. Het eindpunt zal dan de nauwkeurigheid van
de echometing zijn ten opzichte van de DXA
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire parameters zijn de metingen van de MUSCLE-studie en het gewicht,
spiermassa en comorbiditeiten. Secundaire eindpunten zijn daarom ook (1)
verandering in het verschil tussen DXA en echo bij deze studie vs. MUSCLE
studie; (2) verschil in gewicht, spiermassa en de comorbiditeiten. (3)
verandering in spiermassa, bloedwaarden.
Achtergrond van het onderzoek
Een lagere spiermassa komt vaker voor bij mensen met diabetes en een
hypertensie. Daarnaast is bekend dat spiermassa een rol speelt bij de kwaliteit
van leven. Om de spiermassa te meten zijn verschillende methoden beschikbaar.
Tijdens dit onderzoek willen we de spiermassa, gemeten door de DXA-scan,
vergelijken met de spiermassa gemeten door middel van de echo. Ons eerdere
onderzoek heeft aangetoond dat de echo een betrouwbare methode is om de
spiermassa te meten in mensen met obesitas.
Doel van het onderzoek
Primaire doel: bepalen van de validiteit van echoscopie om vet-vrije massa te
meten na gewichtsverlies in een populatie met patiënten die bariatrische
chirurgie hebben ondergaan.
Secundaire doelen:
(1) bepalen van de verschillen in vet-vrije massa tussen DXA en echoscopie
vergeleken met dezelfde resultaten van de MUSCLE-studie.
(2) bepalen hoe de vet-vrije massa is veranderd na bariatrische chirurgie en de
effecten hiervan op gewichtsverlies en resolutie van comorbiditeiten.
(3) bepalen of de verandering in vet-vrije massa effect heeft op de bloedlevels
van spiermassa markers.
Onderzoeksopzet
Deze studie zal een prospective observationele follow-up studie zijn en zal
plaatsvinden in het MCL op het CON.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersoon zal geen directe voordelen hebben van de studie. Echter, zullen
de resultaten van deze studie wel helpen om een goedkopere en makkelijkere
manier te vinden om spiermassa te meten in een populatie met morbide obesitas.
Dit kan dan worden toegepast in de standaard zorg om de spiermassa te volgen
tijdens gewichtsverlies.
De lasten die gepaard zijn met deze studie:
- Extra tijd : ongeveer 30 minuten extra tijdens de eerste jaarlijkse controle.
De risico's en belasting zijn minimaal.
Publiek
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Wetenschappelijk
Henri Dunantweg 2
Leeuwarden 8934 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Deelname aan MUSCLE-studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
(1) gewicht boven 204 kg; (2) zwangerschap; (3) pacemaker.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83747.099.23 |