Om longitudinale veranderingen in VR te onderzoeken bij patiënten met subjectieve cognitieve stoornissen (SCI), milde cognitieve stoornissen (MCI) en AD-dementie in vergelijking met controles. Om te onderzoeken of VR progressie van de ernst van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Vasculaire hemorragische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
hersenaandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) 3T MRI: de amplitude van de BOLD-respons in procentuele signaalverandering
tussen stimulus aan en uit, tijd-tot-piek respons (sec) en tijd-tot-baseline
(sec) na stopzetting van de visuele stimulus, klassieke tekenen van CAA (
intracraniale bloeding, lobaire microbloedingen, subarachnoïdale bloeding en
oppervlakkige siderose) en SVD-markers (aantal kleine subcorticale infarcten en
lacunes, volume van witte stof hyperintensiteiten (WMH's), perivasculaire
ruimten in de basale ganglia en centrum semiovale, aantal en locatie van diepe
microbloedingen en volume grijze stof).
2) Neuropsychologisch onderzoek
3) Baseline kenmerken
4) DNA: APOE * genotype.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Cerebrale amyloïde angiopathie (CAA), een veel voorkomende cerebrovasculaire
ziekte van de kleine vaten (SVD), is een vaak (98%) gevonden comorbiditeit bij
autopsie bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD). De huidige in vivo
kenmerken van CAA vertegenwoordigen veranderingen relatief laat in het
ziekteproces en laten CAA bij AD vaak onopgemerkt. Recent hebben we ontdekt dat
verminderde vasculaire reactiviteit (VR), gemeten met BOLD MRI, na visuele
stimulus, een vroege CAA-marker is. In mijn vorige onderzoek (P19.039)
gebruikte ik BOLD MRI om verlaagde VR in verschillende stadia van AD te
detecteren, waarbij ik aantoonde dat toenemende stadia van AD samenhangen met
afnemende VR onafhankelijk van leeftijd, klassieke SVD-markers en atrofie.
Bovendien laten onze gegevens zien dat VR geassocieerd is met cognitieve
stoornissen. Deze cross-sectionele resultaten laten zien dat verlaagde VR al in
de vroege stadia van AD een belangrijke comorbiditeit is met een onafhankelijk
effect op de ernst van de ziekte. Daarom is ons doel om het natuurlijke beloop
van de achteruitgang van VR te bepalen in zowel controles als (vroege stadium)
AD-patiënten om het AD ziekteprogressie te monitoren. Dit is een essentiële
stap om te helpen bij de ontwikkeling en toepassing van een effectieve
behandeling, aangezien wordt verwacht dat CAA AD-pathologie kan veroorzaken of
verergeren.
Doel van het onderzoek
Om longitudinale veranderingen in VR te onderzoeken bij patiënten met
subjectieve cognitieve stoornissen (SCI), milde cognitieve stoornissen (MCI) en
AD-dementie in vergelijking met controles. Om te onderzoeken of VR progressie
van de ernst van de ziekte (cognitieve achteruitgang) over een periode van 3
jaar voorspelt en om te onderzoeken of verminderde VR bij baseline een
toenemende ernst van andere MRI-markers voor AD- en SVD-markers bij follow-up
voorspelt.
Onderzoeksopzet
Een longitudinale observationele case - controle studie
Inschatting van belasting en risico
Dit is een niet-therapeutisch groepsgerelateerd onderzoek bij alleen
wilsbekwame proefpersonen. Om het doel van de studie te bereiken zijn
AD-patiënten nodig. Vasculaire reactiviteit heeft het potentieel om de rol van
de vasculaire aspecten bij AD te bepalen. De risico's van dit onderzoek zijn
minimaal (risico van het dagelijks leven), omdat er geen gevolgen zijn voor de
gezondheid van de deelnemer. Wij zullen de belasting tot een minimum beperken.
Het onderzoek zal bestaan uit een MRI-scan van 60 minuten, een
neuropsychologisch onderzoek van 1 uur en het verzamelen van 2 ml speeksel
(indien nog niet verzameld bij baseline).
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een
proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen. Voor dit onderzoek zijn er
drie verschillende routes voor inclusie. Inclusiecriteria voor elke groep
afzonderlijk worden hieronder weergegeven:
1. Deelnemers die deelnamen aan onze vorige CASCADE-studie (P19.039).
* In staat informed consent te geven (zie bijlage)
2. Patiënten die minder dan een jaar geleden de geheugenkliniek van het Leids
Universitair Medisch Centrum/Haaglanden MC hebben bezocht
• Gediagnosticeerd met (gemengde) waarschijnlijke AD
• Gediagnosticeerd als MCI
• Gediagnosticeerd als dwarslaesie
• Leeftijd tussen 50-90 jaar
• In staat informed consent te geven (zie bijlage)
3. Controle controle deelnemers
• Gezonde volwassenen zonder geheugenklachten
• Leeftijd tussen 50-90 jaar oud
• In staat informed consent te geven (zie bijlage)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een mogelijke deelnemer die aan één van onderstaande criteria voldoet zal
worden geëxludeerd. Voor dit onderzoek zijn er drie verschillende routes voor
inclusie. Exclusie criteria voor elke groep afzonderlijk worden hieronder
weergegeven:
1. Deelnemers die deelnamen aan onze vorige CASCADE-studie (P19.039).
* Geen MRI bij vorige CASCADE studie (P19.039)
2. Patiënten die minder dan een jaar geleden de geheugenkliniek van het Leids
Universitair Medisch Centrum/Haaglanden MC hebben bezocht
-Contra-indicaties voor MRI:
• Claustrofobie
• Pacemakers en defibrillators
• Zenuw stimulators
• Intracraniele clips
• intraorbitale of intraoculaire metalen fragmenten
• Gehoor implantaten
• ferromagnetische implantaten
• Hydrocephaluspomp
• Spiraaltje (niet alle typen)
• Permanente make-up
• Tatoeages boven de schouders (niet allen)
- Specifieke contra-indicaties voor fMRI:
• Epilepsie in afgelopen jaar
• niet corrigeerbare visuele schade
- MMSE < 19 punten (op moment van screening of tot maximaal 6 maanden terug op
de geheugenpoli)
- Ernstige fysieke beperking (rolstoelafhankelijk)
- leeftijd boven 90
3. gezonde controle deelnemers
- Contra-indicaties voor MRI
Claustrofobie
• Pacemakers en defibrillators
• Zenuw stimulators
• Intracraniele clips
• intraorbitale of intraoculaire metalen fragmenten
• Gehoor implantaten
• ferromagnetische implantaten
• Hydrocephaluspomp
• Spiraaltje (niet alle typen)
• Permanente make-up
• Tatoeages boven de schouders (niet allen)
- Specifieke contra-indicaties voor fMRI:
• Epilepsie in afgelopen jaar
• niet corrigeerbare visuele schade
- MMSE < 19 punten (op moment van screening of tot maximaal 6 maanden terug op
de geheugenpoli)
- Ernstige fysieke beperking (rolstoelafhankelijk)
- leeftijd boven 90
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83653.058.23 |