Bepaling van de bijdrage van huidabsorptie ten opzichte van inademing als de opnameroute van alcohol na hygiënische handdesinfectie in een gecontroleerde laboratoriumomgeving ter verbetering van de risicobeoordeling
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Er wordt geen aandoening onderzocht omdat het om een kinetiek studie gaat
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Bloedconcentratiie van alcohol en alcohol-d6
- Concentratie van alcohol en alcohol-d6 in uitademingsliucht
Secundaire uitkomstmaten
- Hoeveelheid gebruikt handdisinfectiemiddel
- Alcoholconcentration in omgevingslucht
- Ruimteafmetingen en luchtvolume
- Ventilatiievoud van het ruimteventilatiesystem
- Luchtconcentratie ethanol
- Trans-epidermale waterverlies, huidvochtgehalte en pH van de huid
- Classificatie chronische hand dermatitis volgens Coenraads (2005)
Achtergrond van het onderzoek
Het gebruik van handdesinfectiemidelen op basis van alcohol (ABHR) voor
hygiënische desinfectie door gezondheidswerkers leidt tot opname door inademing
en vermoedelijk ook door opname via de huid. Op dit moment is de
risicobeoordeling van langdurige blootstelling aanpakt onvolledig vanwege het
gebrek aan gegevens over de rol van huidopname. We stellen een
vrijwilligersstudie voor in een gecontroleerde laboratoriumomgeving om de
kinetiek van de opname van alcohol door inademing en dermale absorptie te
bestuderen ter ondersteuning van de kalibratie van een toxicocokinetisch model.
Dit model zal vervolgens worden gebruikt ter ondersteuning van de beoordeling
van de blootstelling bepaald met behulp van biomonitoring. De verkregen
gegevens zullen worden gebruikt voor de risicobeoordeling van professionele
ABHR-praktijken verder te verfijnen.
Doel van het onderzoek
Bepaling van de bijdrage van huidabsorptie ten opzichte van inademing als de
opnameroute van alcohol na hygiënische handdesinfectie in een gecontroleerde
laboratoriumomgeving ter verbetering van de risicobeoordeling
Onderzoeksopzet
Interventiestudie met Steriliium med als veelgebruikt product voor hygiënische
desinfectie met 85% alcohol in een gecontroleerde laboratoriumsetting. Dit
product wordt gedoteerd met 1% gedeutereerde alcohol (alcohol-d6) om het
onderscheid te maken tussen alcohol uit het handdesinfectiemiddel en andere
bronnen.
Inschatting van belasting en risico
Belastig en risico voor de studiedeelnemers:
- Deelnemers wordt gevraagd bepaalde voedingsmiddelen/dranken die ethanol
bevatten en/of leiden tot een verhoogde endogene productie te vermijden
gedurende een periode van 24 uur voorafgaand aan het onderzoek.
- Invullen vragenlijst in met betrekking tot functietitel/taken, gebruik van
eten/drinken en producten voor persoonlijke verzorging met een focus op
huidverzorging
- Vier bezoeken van een dag aan het laboratorium, De bezoeken worden gepland
met een tussentijdse van minstens 24 uur wash-out periode
- Op elk van de vier dagen een serie van 10 bloedmonsters van 3 ml over een
periode van 4 uur
- Op elk van de vier dagen een reeks van 10 einduitademingen gedurende een
periode van 4 uur
- Bloedafname door middel van venapunctie kan pijn en/of plaatselijke
bloeduitstorting veroorzaken
- Huidcontact met het huiddesinfectieproduct kan lichte irritatie veroorzaken;
Irritatie van de ogen wordt voorkomen door het dragen van een veiligheidsbril.
- Deze blootstelling aan het handdesinfectiemiddel zal naar verwachting geen
significant risico op lange termijn veroorzaken.
Publiek
Heyendaalseweg 135
Nijmegen 6525 AJ
NL
Wetenschappelijk
Heyendaalseweg 135
Nijmegen 6525 AJ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Kaukasische afkomst
- Werkzaam in de gezondheidssector (ziekenhuis, GGD over vergelijkbaar)
- Gebruik >25 handdesinfecttes/dienst voor tenminste 3 volledige diensten/week
- 18-55 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Huidziekte
- Leverziekte
- Zwangerschap
- Borstvoeding geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83686.091.23 |