Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken of EMDR therapie vergeleken met een baselinefase resulteert in: 1) minder sociale angstsymptomen, en 2) minder sociale vermijdingssymptomen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomsten maten zijn: 1. Sociale angstsymptomen 2. Sociale
vermijdingssymptomen
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn: wekelijkse ernst van sociale angststoornis
symptomen
Achtergrond van het onderzoek
Cognitieve gedragstherapie (CGT), is de meest effectieve behandeling voor
angststoornissen. Verbetering van de huidige behandeling is hard nodig,
aangezien veel patiënten onvoldoende profiteren van de huidige behandeling.
Veel patiënten met angststoornissen ervaren negatieve mentale beelden van
toekomstige gebeurtenissen, ook wel *flashforwards* genoemd. Echter, deze
beelden worden niet behandeld binnen standaard CGT voor angststoornissen.
Laboratorium onderzoek heeft laten zien dat dit soort beelden gemoduleerd
kunnen worden middels dubbele-taak interventies, wat ook gebruikt wordt in Eye
movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) therapie. Ondanks dat een
klinisch EMDR protocol voor angststoornissen is ontwikkeld en al jaren wordt
gebruikt in de klinische praktijk, heeft tot nu toe geen onderzoek getoetst of
modulatie van vrees-gerelateerde mentale beelden angstsymptomen en sociale
vermijdingsymptomen verminderd.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken of EMDR therapie vergeleken met
een baselinefase resulteert in: 1) minder sociale angstsymptomen, en 2) minder
sociale vermijdingssymptomen.
Onderzoeksopzet
In deze replicated non-concurrent single-case multiple baseline studie, zullen
acht participanten worden gerandomiseerd naar verschillende lengtes van de
baseline fase (A; 2-5 weken), gevolgd door een interventie fase (B; 5 weken).
Participanten worden gerandomiseerd naar groep (I-IV) met verschillende lengtes
van de baseline fase (I; twee weken, II: drie weken etc.). De interventie fase
bestaat uit drie wekelijkse 90-minuten durende EMDR sessies, gevolgd door twee
weken zonder sessie om post-interventie effecten te meten.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een gestandaardiseerde interventie EMDR therapie. Deze interventie werd ook gebruikt in een randomized controlled trial bij sociale angststoornis (NL73918.041), welke voortijdig is afgebroken door een te lage instroom van participanten.
Inschatting van belasting en risico
Het is waarschijnlijk dat alle participanten zullen profiteren van de geboden
therapie. Verslechtering van symptomen of ongewenste effecten van de
interventie wordt niet verwacht. Er zijn geen ongewenste effecten voorgevallen
in een randomized controlled trial bij patiënten met een sociale angststoornis
en paniekstoornis (NL73918.041) waarin gebruik werd gemaakt van dezelfde
interventie. Een mogelijk voordeel voor alle participanten is dat zij een goed
gecontroleerde behandeling zullen ontvangen in de wachttijd voor hun reguliere
behandeling. Hierbij is dus geen sprake van extra wachttijd voor participanten,
tijdens de baseline periode. Vergeleken met reguliere behandeling is er geen
sprake van extra risico*s. Net als bij reguliere behandeling zal een
behandelaar aanwezig zijn tijdens de sessies. De extra tijdsinvestering bestaat
uit het invullen van vragenlijsten gedurende de baseline (A) en interventies
(B). De tijdsinvestering weegt op tegen de klinische en wetenschappelijke
relevantie van het onderzoek. Voordelen kunnen bestaan uit een behandeling
gedurende een reguliere wachtlijstperiode. Participanten kunnen zonder
consequenties op elk moment stoppen met het onderzoek.
Publiek
Heidelberglaan 1
Utrecht 3584 CS
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 1
Utrecht 3584 CS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten >=18 jaar oud
- De Nederlandse taal voldoende beheersen om vragenlijsten in te kunnen vullen
en de toestemingsverklaring te kunnen begrijpen
- Het vermogen de vragenlijsten en toestemmingsverklaring te begrijpen
- Voldoen aan de DSM-5 criteria voor een diagnose sociale angststoornis
(beoordeeld met de MINI-DSM-5)
- Stabiele medicatie voor ten minste zes weken voorafgaand aan deelname van het
onderzoek en de bereidheid van de patiënt en arts de medicatie stabiel te
houden gedurende de studie periode. Het gebruik van sederende medicatie (bijv.
benzodiazepine) is geen exclusie criterium maar patiënten worden geadviseerd
geen benzodiazepine te gebruiken vlak voor- of na de behandelsessies en
opvolgende dagen te gebruiken. Medicatiegebruik zal geregistreerd worden
- Bereidheid en mogelijkheid om 24 uur voorafgaand- en na elke sessie niet
onder invloed van alcohol en drugs te zijn. Gebruik van alcohol en drugs in
overige dagen zal worden ontmoedigd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Zelf gerapporteerde neurologische ziekten
- Acute of recente geschiedenis van suïcide pogingen volgend uit de MINI
(MINI-S-DSM-5) sectie C
- Zelf gerapporteerde visuele of auditieve beperkingen welke behandeling kunnen
beperken.
- Zelf gerapporteerde gelijktijdige psychologische behandeling voor andere
DSM-5 stoornissen
- Niet is staat of bereid vragenlijsten online in te vullen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83646.041.23 |