Om de kwaliteit van koude snaar biopten van duodenum slijmvlies te evalueren bij patiënten die reeds een interventie gastroscopie met diepe sedatie ondergaan om de histologische beoordeling van het duodenumslijmvlies in het algemeen/voor toekomstige…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Duodenum weefsel
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheid van het verkrijgen van adequate histologische preparaten,
waaronder:
- Endoscopische afname van koude snaar biopt van duodenumweefsel
- Fixatie van het weefsel
- Snijden en kleuren van het weefsel
Het vermogen om de coupes van het duodenumslijmvlies adequaat te oriënteren om
- De lengte van villi en crypten te meten
- De dikte van de mucosale lagen te meten
- De hoeveelheid/aanwezigheid van bepaalde cellen/eiwitten te bepalen
Grootte en diepte van koude snaar preparaten van duodenale mucosa te bepalen.
Gewicht van de koude snaar weefsel preparaten te bepalen.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Op dit moment doen we onderzoek waarbij we weefsel afnemen uit het duodenum bij
mensen met diabetes type 2. Maar het blijkt lastig dit weefsel goed af te nemen
en te onderzoeken. Daarom willen we bij patiënten die binnenkort al een
therapeutische gastroscopie van de slokdarm en maag ondergaan onderzoeken hoe
we weefselafname uit de twaalfvingerige darm kunnen verbeteren.
Doel van het onderzoek
Om de kwaliteit van koude snaar biopten van duodenum slijmvlies te evalueren
bij patiënten die reeds een interventie gastroscopie met diepe sedatie
ondergaan om de histologische beoordeling van het duodenumslijmvlies in het
algemeen/voor toekomstige DMR-onderzoeken te verbeteren.
Onderzoeksopzet
Mono-center (Amsterdam UMC), open-label onderzoek
- Geen randomisatie
- Patiënten bij wie een interventie gastroscopie gepland staat met diepe
sedatie (onder propofol)
- Het verkrijgen van 2 extra duodenale mucosa resecties tijdens deze
interventie gastroscopie.
- Follow-up van patiënten volgens standaardzorg, geen follow-up binnen het
onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Voor de deelnemers bestaat er geen extra last, hooguit dat ze iets langer
gesedeerd worden. Het extra risico bestaat uit het ondergaan van 2 cold snare
biopsies, voorafgegaan door submucosale lifting.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten komen in aanmerking wanneer ze reeds gepland staan voor een
interventie gastroscopie met diepe sedatie (onder propofol) in het Amsterdam
UMC.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt
uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Eerdere GI-operaties die het vermogen om het duodenum te bereiken middels
endoscopie kunnen beïnvloeden, zoals Bilroth 2, Roux-en-Y maagbypass of andere
soortgelijke procedures of aandoeningen
- Voorgeschiedenis van ontstekingsziekten van het duodenum, waaronder de ziekte
van Crohn en coeliakie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL82178.018.22 |