Ons doel is om de fructose te kwantificeren, die aan de portale circulatie ontsnapt, en in de systemische circulatie verschijnt, door serumfructose te meten met behulp van ultraperformance liquid chromatography-tandem mass spectrometry (UPLC-MS/MS)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de fructosepiek, gedefinieerd als de maximale
toename t.o.v. baseline.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire studieparameters zijn:
1. Systolische en diastolische bloeddrukpiek, gedefinieerd als de maximale
verandering t.o.v. baseline.
2. Serumurinezuurpiek, gedefinieerd als de maximale verandering t.o.v.
baseline.
Achtergrond van het onderzoek
Epidemiologisch bewijs stapelt zich op dat een hoge consumptie van toegevoegde
suikers in verband wordt gebracht met stofwisselingsziekten zoals diabetes type
2. Fructose, een van de belangrijkste toegevoegde suikers, wordt beschouwd als
de meest nadelige suiker. Gegevens van een groot op de populatie gebaseerd
cohort toonden aan dat fructose-inname uit vruchtensap en met suiker gezoete
dranken, maar niet hele vruchten, geassocieerd is met een hoger intrahepatisch
lipidengehalte. Een onderzoek bij muizen toonde aan dat snelle blootstelling
aan fructose resulteerde in een hoger intrahepatisch lipidengehalte dan
langzame blootstelling aan fructose. De voedselmatrix, d.w.z. de complexe
ruimtelijke organisatie van en interacties tussen voedingsstoffen, kan
verantwoordelijk zijn voor de snelle versus langzame blootstelling aan fructose
en de daaruit voortvloeiende gevolgen voor de gezondheid. Daarom willen we de
rol van de fructosematrices op serumfructosepieken onderzoeken. We
veronderstellen dat vloeibare fructosematrices hogere serumfructosepieken
zullen veroorzaken in vergelijking met vaste fructosematrices.
Doel van het onderzoek
Ons doel is om de fructose te kwantificeren, die aan de portale circulatie
ontsnapt, en in de systemische circulatie verschijnt, door serumfructose te
meten met behulp van ultraperformance liquid chromatography-tandem mass
spectrometry (UPLC-MS/MS) binnen 150 minuten na inname van fructosehoudende
matrixen.
Onderzoeksopzet
Dit is een niet-geblindeerde, gerandomiseerde interventie studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bij iedere visite wordt de participanten een voedselproduct aangeboden dat 20 gram fructose bevat. Deze hoeveelheid fructose lijkt op een fysiologische inname van fructose. De vier fructose-houdende producten zijn: - Appel: Jonagold appel, geschild en klokhuis verwijderd. Een gevalideerde enzymatische assay (Enzytec> Generic D-Glucose/D-Fructose/Sucrose #E1247, R-Biopharm® AG, Darmstadt Germany) wordt gebruikt om het fructosegehalte van iedere individuele appel die gebruikt wordt in de studie te bepalen. Gemiddeld bevat 230 g Jonagold appel 20 g fructose. - Gepureerde appel: Jonagold appel, geschild en klokhuis verwijderd. Een gevalideerde enzymatische assay (Enzytec> Generic D-Glucose/D-Fructose/Sucrose #E1247, R-Biopharm® AG, Darmstadt Germany) wordt gebruikt om het fructosegehalte van iedere individuele appel die gebruikt wordt in de studie te bepalen. Gemiddeld bevat 230 g Jonagold appel 20 g fructose. De appel wordt gemalen in een blender. Door de appel te malen wordt de voedselmatrix, d.z.w. de fysieke structuur en ruimtelijke organisatie van de moleculen, verstoord. - Appelsap: Lang houdbare, in de winkel gekochte appelsap (Goudappeltje 100% Puur sap, Appelsientje®) bevat het sap van concentraat van 7 appels per liter en wordt kort verhit om lange houdbaarheid te garanderen. De hoeveelheid fructose per pak appelsap wordt gemeten met de enzymatische assay. Ongeveer 320 ml appelsap bevat 20 g fructose. - Fructose opgelost in water: Fructose (C6H12O6; 1,3,4,5,6-pentahydroxyhexan-2-one); (moleculair gewicht 180.15588 g/mol), is een monosaccharide en wordt geproduceerd als witte kristallen of poeder, met een zoete smaak en geen verwerpelijke geuren. In oplossing, fructose is kleurloos, geurloos en helder tot licht troebel. Het wordt veel gebruikt in de voedselindustrie. Fructose wordt geproduceerd door NUTRICIA geavanceerde medische voeding voor orale toediening.
Inschatting van belasting en risico
Gezien de aard van het onderzoek, d.w.z. korte termijn en lage
protocolcomplexiteit, laag gezondheidsrisico, gebruik van natuurlijke
producten, kleine onderzoekspopulatie (N=18) en gezonde onderzoekspopulatie,
wordt het onderzoek beschouwd als *laag/verwaarloosbaar risico*.
Bloedafname kan collaps, bloeding, hematoom, infectie of zenuwbeschadiging
veroorzaken. Om deze reden zal de bloedafname worden uitgevoerd door ervaren
medewerkers.
Publiek
P Debyelaan 25 25
Maastricht 6229HX
NL
Wetenschappelijk
P Debyelaan 25 25
Maastricht 6229HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd ouder dan 18 jaar
Body Mass Index (BMI) >=18.5 kg/m2 en <25 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
Drug/alcoholmisbruik
Diagnose diabetes mellitus
(Historie van) gastrointestinale ziekte of leverziekte
(Historie van [< 5 jaar]) kanker (m.u.v. basaalcelcarcinoom)
Fysieke stress een maand voorafgaand aan inclusie (post-operatief, trauma
waarvoor medische behandeling nodig is, bacteriële/virale/gist infectie, of
extreme psychologische stress).
- symptomen van infectie zijn: koorts, (overmatig) zweten met koude rillingen,
hoesten, keelpijn, kortademigheid, neusverstopping, diarree, braken, pijnlijke
mictie, roodheid/zwelling, buikpijn, hoofdpijn en een stijve nek.
Geen stabiel gewicht voor de 3 maanden voorafgaand aan inclusie (5% verandering
in lichaamsgewicht)
Allergie voor de gebruikte voedingsmiddelen.
(Historie van) hartziekten (coronairlijden, cardiomyopathie en/of hartfalen.
Onmogelijkheid tot het geven van geschreven geïnformeerde toestemming
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL81668.068.22 |