Acupunctuur voor Nasale Congestie bij Allergische Rhinitis: Een Open-Label, Gerandomiseerd, Monocentrum Onderzoek (ANCAR Onderzoek)

Wereldwijd lijden meer dan ongeveer 500 miljoen mensen aan AR[1, 2] (30% van de
Nederlandse bevolking (Mylan Update, 2018[2]) en de prevalentie neemt toe[1].
Neusverstopping (d.w.z. reversibele slijmvliesverstopping [3]
/neusslijmvliesobstructie[4]) is een van de meest algemene en hinderlijke
symptomen bij rhinitis[5, 6] en wordt geassocieerd met andere medische
aandoeningingen zoals rhinosinusitis en otitis media[7, 8]. Dit onderzoek is
relevant omdat naast het hoge aantal wereldwijde gevallen van AR, deze
aandoening substantiële effecten heeft op de kwaliteit van leven (QOL) (bijv.
tijdens slaap en werk)[9]. Allergische rhinitis is gerelateerd aan hoge directe
medische kosten (voornamelijk het voorschrijven van medicijnen en poliklinische
bezoeken) en indirecte economische kosten (inclusief productiviteitsdaling[8,
10, 11]. Huidige medicijnen zijn ongewenst vanwege hun bijwerkingen (zoals
sedatie bij intranasale antihistaminica (INAH)[11].
Acupunctuur voor AR in het algemeen kan als veilig worden beschouwd en als een
mogelijke blueprint voor neusverstopping worden gezien[12]. Bewijs ondersteunt
dat acupunctuur klinisch wordt gebruikt voor tekenen en symptomen van
neusaandoeningen, zoals neusverstopping, met effectiviteit, maar of acupunctuur
onmiddellijke, nabehandelings- en langetermijneffecten heeft op specifiek
neusverstopping bij AR wordt niet geverifieerd door strikt ontworpen klinische
studie.
De ANCAR-studie heeft tot doel de effecten van een
acupunctuurbehandelingsprotocol voor neusverstopping bij AR te evalueren in
vergelijking met azelastine-neusspray. Een standaard behandelprotocol is
opgesteld met een vaste set acupunctuurpunten om vanuit westers medisch oogpunt
zo wetenschappelijk mogelijk te zijn en deze selectie van acupunctuurpunten kan
worden gezien als een solide en diepgaande aanpak waar elke AR-patiënt baat bij
kan hebben. Deze standaardset opent de neus en beïnvloedt tegelijkertijd de
onderliggende energetische onbalans en immuniteit om het neusopenende effect te
behouden (d.w.z. om herhaling van de klacht te voorkomen).
Het acupunctuurbehandelprotocol betreft 8 behandelingen gedurende 6 weken
(d.w.z. 2 behandelingen per week gedurende de eerste 2 weken en 1 behandeling
per week in de daaropvolgende 4 weken). De positieve effecten van dit
behandelprotocol (zoals verbetering van de kwaliteit van leven) kunnen leiden
tot meer vertrouwen in de directe, nabehandelings- en langetermijneffecten van
acupunctuur en tot meer acceptatie van acupunctuur als een solide
behandelingsoptie voor verstopte neus bij AR in plaats van het gebruik van een
INAH-spray.

Referenties: Zie pagina 37 ANCAR Research Protocol.

Het evalueren van de effecten van een acupunctuurbehandelprotocol voor
neusverstopping bij AR.

Het onderzoek is opgezet als een open-label, gerandomiseerde, monocentrum
studie. Alle in aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd (1:1) tussen
twee armen (open-label), d.w.z. arm A (acupunctuur) en arm B (controlegroep).
Kortdurende interventie RCT: 6 weken behandelprotocol met metingen voor en 15
minuten na de 1e acupunctuurbehandeling/1e azelastinegebruik (om de directe
effecten te vergelijken), 15 minuten na de 2e - 8e acupunctuurbehandeling en
het laatste gebruik van azelastine (= parallel aan 8e acupunctuurbehandeling =
nabehandeling), daarna na het behandelprotocol na 2 weken en 2 maanden (om de
effecten op lange termijn te vergelijken). De opbouw zal naar verwachting 60
dagen bedragen.

Om de effecten van acupunctuur met azelastine-neusspray (Carelastin®) op neusverstopping in AR te vergelijken op basis van de VAS-score (Visuele Analoge Schaal).

Belasting: Bezoeken aan Mermaid Medicine® (tijdsinvestering), invullen VAS en
Aangepaste NOSE vragenlijsten, ondergaan PNIF-metingen.

Deelname aan het onderzoek heeft een verwaarloosbaar risico. Acupunctuur voor
AR kan in het algemeen als veilig worden beschouwd [20, 21]. Er zijn geen
fatale of ernstige voorvallen gemeld[20, 21], alleen milde bijwerkingen zoals
pijn, pukkels, pruritus, onderhuidse hematomen, duizeligheid, gevoelloosheid en
hoofdpijn[20].
Bijwerkingen Carelastin® azelastine neusspray: bittere smaak, slaperigheid[11,
27], hoofdpijn en brandend gevoel in de neus[27].
Voordelen: Acupunctuur en Carelastin® azelastine neusspray kunnen AR symptomen
verminderen.

Referenties: Zie pagina's 37-38 ANCAR Research Protocol.