Het primaire doel van het onderzoek is om de sensibiliteit van het aangezicht (statisch/bewegende aanraking/druk, warmte/koude temperatuur en pijndrempel) in patënten met unilaterale facialisparese te meten en de aangedane zijde te vergelijken met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hersenzenuwaandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Het beoordelen van de sensibiliteit van het gelaat bij patiënten met een
unilaterale facialisparese en het vergelijken van de sensibiliteit tussen de
aangedane en niet-aangedane zijde.
- Het vergelijken van het gevoel van het gelaat in patiënten met synkinesieën
na facialisparese met patiënten met hemifaciale spasmen door een neurovasculair
conflict.
Secundaire uitkomstmaten
- Het beoordelen van de verandering in de sensibiliteit van het gelaat aan het
begin van en tijdens het herstel na een facialisparese.
- Het meten van de kwaliteit van leven m.b.v. de FACE-Q Paralysis schaal bij
patiënten met een unilaterale facialisparese.
- Het onderzoeken of er een correlatie bestaat tussen gevoel van het gelaat en
beloop van de facialisparese in de tijd.
Achtergrond van het onderzoek
Facialisparese is een perifere zenuwaandoening die ipsilaterale zwakte of zelfs
uitval van de aangezichtsspieren veroorzaakt. Sommige patiënten beschrijven een
veranderd gevoel in het gelaat gedurende en na de het herstel van de
facialisparese. Dit varieert van hyperesthesie en een dof gevoel, tot
veranderde temperatuurwaarneming of zelfs pijn. Weinig studies hebben de
sensibiliteit van het gelaat tijdens facialisparese onderzocht en de enkele
bestaande studies zijn cross-sectioneel en hebben alleen statische
druk/aanraking en tweepuntsdiscriminatie gemeten, zonder bewegende aanraking en
warmte/koude temperatuur te beoordelen. Naast het beïnvloeden van het gevoel
van het gezicht, kan een facialisparese ook een significante invloed hebben op
de stemming en kwaliteit van leven van de patiënt.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is om de sensibiliteit van het aangezicht
(statisch/bewegende aanraking/druk, warmte/koude temperatuur en pijndrempel) in
patënten met unilaterale facialisparese te meten en de aangedane zijde te
vergelijken met de niet-aangedane zijde. Daarnaast willen we het gevoel in het
gelaat vergelijken tussen patiënten met synkinesieën na een facialisparese en
patiënten met hemifaciale spasmen door een neurovasculair conflict.
De secundaire doelen van de studie zijn om de verandering in sensibiliteit van
het gelaat aan het begin van de facialisparese en tijdens het herstel te meten,
de kwaliteit van leven meten d.m.v. de Paralysis module van de FACE-Q en een
correlatie te onderzoeken tussen het beloop van de facialisparese en het gevoel
van het gelaat. Uiteindelijk willen we d.m.v. deze studie meer uitvinden over
de relatie tussen de (voornamelijk) motorische n. facialis en de (voornamelijk)
sensibele n. trigeminus). Deze samenhang speelt mogelijk een rol bij de
ontwikkeling van synkinesieën en derhalve is het belangrijk hier meer inzicht
in te krijgen.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve cohortstudie in het Maastricht Universitair Medisch Centrum
(MUMC+).
Inschatting van belasting en risico
Deelname is vrijwillig. Deelnemers kunnen zich op ieder moment tijdens de
studie terugtrekken zonder verdere consequenties en zonder opgaaf van reden. Er
zijn risico's verbonden aan deelname aan de studie, omdat de metingen
niet-invasief, onschadelijk en niet pijnlijk zijn. Patiënten zouden de extra
(controle)bezoeken as voordelig kunnen beschouwen en de resultaten die vergaard
worden tijdens de studie kunnen potentieel het inzicht in de pathofysiologie
van de facialisparese vergroten.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep 1 (nieuwe facialisparese patiënten)
- 18 jaar of ouder
- (Een voorgeschiedenis van) unilateral facialisparese, onafhankelijk van de
oorzaak
Groep 2A/B (synkinesie/hemifaciale spasmen patiënten):
- 18 jaar of ouder
- (Een voorgeschiedenis van) unilateral facialisparese, onafhankelijk van de
oorzaak
- >=1 jaar na de start van de facialisparese
- Hemifaciale spasmen veroorzaakt door een neurovasculair conflict
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Groep 1:
- Eerste presentatie langer dan 3 weken na begin van klachten van
facialisparese (relatief exclusiecriterium, geldt niet voor patiënten met
synkinesie)
- Bilaterale facialisparese
Groep 2A/B:
- (Een voorgeschiedenis van) bilaterale facialisparese
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82725.068.22 |