De effecten van een gecombineerd beweegprogramma op pijn en vermoeidheid in patiënten met systemische sclerose: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het fenomeen van Raynaud en wondjes zijn twee van de meest voorkomende oorzaken
die leiden tot pijn bij systemische sclerose (SSc). Naast pijn, is vermoeidheid
geïdentificeerd als een belangrijke stressfactor en het meest voorkomende en
invaliderende symptoom van SSc. Beide hebben een aanzienlijke invloed op de
kwaliteit van leven. Medicijnen zijn niet voldoende effectief gebleken in de
behandeling van pijn en vermoeidheid door SSc. De effectiviteit van
niet-farmacologische interventies, zoals lichaamsbeweging, is beperkt, hoewel
voor sommige daarvan veelbelovend bewijs is. Tot op heden zijn de effecten van
een haalbaar, langdurig, op maat gemaakt oefenprogramma op pijn en vermoeidheid
bij mensen met SSc nog niet onderzocht.

In dit onderzoek evalueren we of een speciaal oefenprogramma door de
fysiotherapeut helpt in het verminderen van pijn en vermoeidheidsklachten van
patiënten met systemische sclerose. De werking van deze nieuwe behandeling
wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg die een pt nu krijgt.

Een gerandomiseerde studie naar een 12-week durende oefenprogramma in
vergelijking met reguliere zorg bij patienten met systemische sclerose.

Een 12 weken durend trainingsprogramma (aërobe en weerstandstraining) tweemaal per week (5 minuten opwarming, 30 minuten intervaltraining met hoge intensiteit op een armergometer gecombineerd met weerstandstraining gedurende in totaal 15 minuten, 5 minuten afkoeling). Elke sessie wordt gegeven als een één-op-één- supervisiesessie door een gekwalificeerde gezondheidswerker (bijv. klinisch inspanningsfysioloog/fysiotherapeut met ervaring in SSc).

Alle deelnemers aan deze studie zullen vóór inclusie door de onderzoekers in
nauwe samenwerking met de behandelend reumatoloog worden gescreend op eventuele
contra-indicaties voor oefentherapie. De screening wordt gedaan volgens een
protocol dat werd gebruikt in een eerdere RCT over multidisciplinaire teamzorg
inclusief oefentherapie die werd uitgevoerd in het LUMC (P16.259). Na
randomisatie zullen patiënten in de controle-arm zoals gebruikelijk behandeld
worden door hun reumatoloog, terwijl deelnemers uit de experimentele arm een
12-weeks oefentherapieprogramma zullen krijgen. De belasting van de deelnemers
zal worden geminimaliseerd tot de tijd die nodig is voor het invullen van de
beoordelingen (3 bezoeken, baseline, 3 en 6 maanden, 1,5 - 2 uur per bezoek),
en voor degenen in de experimentele arm 24 behandelingssessies van 60 minuten
gedurende 12 weken.