Primair percutaan stenten boven de papil versus endoscopische drainage voor niet resectabel maligne hilaire galwegobstructie.

Maligne galwegobstructie in de leverhilus (MHBO) wordt meestal veroorzaakt door
perihilar cholangiocarcinoom, een zeldzame vorm van kanker van de galwegen. De
meeste patiënten met MHBO komen niet in aanmerking voor chirurgische resectie.
De sleutel tot palliatieve zorg is adequate galwegdrainage om het welzijn van
de patiënt te verbeteren en systemische behandeling mogelijk te maken. De
huidige standaardzorg is endoscopische galwegdrainage (EBD).

Het probleem van EBD is dat stents meestal door de papil heen worden geplaatst.
De papil beschermt de galwegen tegen reflux van darminhoud. Een niet
functionerende papil kan bacteriële kolonisatie van de galwegen veroorzaken. De
resultaten van palliatieve galwegdrainage zijn zeer slecht. In ons onderzoek
onder 186 patiënten met MHBO was het aantal patiënten dat een reinterventie
nodig had hoog (84%), kreeg slechts 9% van de patiënten systemische
chemotherapie en was de mortaliteit na 90 dagen 36%. Weinig interventies in de
oncologie hebben een post-procedurele mortaliteit van 90 dagen van één op de
drie patiënten.

De oplossing is primaire percutaan stenten (PPS) met metalen stents die de
papil niet passeren. Deze aanpak voorkomt bacteriële kolonisatie van de
galwegen. Er wordt geen externe galwegdrain achtergelaten na PPS om cholangitis
met huidbacteriën te voorkomen.

PPS is onderzocht in de single center TESLA-pilot bij 37 patiënten die zeer
gunstige resultaten liet zien; Slechts 6% had binnen 90 dagen een nieuwe
interventie nodig, 75% kreeg systemische chemotherapie en de mortaliteit na 90
dagen was 7%. Deze resultaten zijn duidelijk superieur aan de resultaten van
ons historische cohort. Er is echter een gerandomiseerde studie nodig om
selectiebias en verbetering van de standaard zorg in de loop van de tijd uit te
sluiten.

Om de werkzaamheid van PPS boven de papil te vergelijken met standaard EBD bij
patiënten met MHBO die niet in aanmerking komen voor chirurgische resectie.

Een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie.

PPS om de MHBO te overbruggen met self-expandable uncovered metalen stents zonder de papil te passeren en zonder een externe drain achter te laten.

De percutane interventie is een alternatieve benadering van de
standaardbehandeling, namelijk endoscopische galwegdrainage. Complicaties als
gevolg van de transhepatische galwegdrainage, zoals bloeding, infectie en
gallekkage komen niet vaak voor (<5%).
Onze hypothese is dat PPS bij patiënten met inoperabele MHBO post-drainage
cholangitis en mortaliteit minimaliseert, zorgt voor minder
reïnterventies, de kwaliteit van leven verhoogt en het aantal patiënten dat
palliatieve chemotherapie krijgt verhoogt.