Onderzoek naar de effectiviteit van bekkenfysiotherapie met elektrostimulatie (vaginaal/anaal) op blaasklachten bij mensen met de ziekte van Parkinson. Onderzoek naar de meest effectieve parameters voor elektrostimulatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Urinewegen tekenen en symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het effect van bekkenfysiotherapie met elektrostimulatie op lower urinary tract
symptoms (LUTS) wordt gemeten met de International Prostate Symptome Score:
IPSS ( mannen en vrouwen) op T1 in de 3 armen.
Een vragenlijst van 8 vragen.
Secundaire uitkomstmaten
Demografisch: leeftijd, geslacht, zwangerschappen/bevallingen, obstipatie,
medicatie, opleidingsnivo, jaar van ziekte van Parkinson diagnose, bloeddruk,
suikerziekte
Secundaire uitkomstmaat:
-IPSS T2 ( na 3 maanden) korte termijn effect en T3 (na 1 jaar) lange termijn
effect
Secundaire uitkomstmaten T0-T1-T2-T3 (online vragenlijsten)
- International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary
Incontinence Short form (ICIQ-UI SF), mate van urineverlies
- International Consultation on Incontinence Questionnaire-Lower Urinary Tract
Symptoms quality of Life (ICIQ-LUTSqol),
evaluating QoL in LUTS, bij elke vraag wordt mate van hinder
gevraagd, sociale impact
- International Consultation on Incontinence Questionnaire-Overactive
Bladder, evaluating QoL bij aandrang incontinentie.,
Secundaire uitkomstmaten
- 24 uur plasdagboek (T0 en T1)
- Global Perceived Effect (GPE) ( T1) , waargenomen verbetering/ verslechtering
vanuit patiënt
- Veranderingen in electromyografie (EMG) signalen voor en na
bekkenfysiotherapie, tijdens 1 minuut rust, 10 maximale contracties en 3
duurcontracties (T0-T1)
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland leven 63.500 mensen met de ziekte van Parkinson of Parkinsonisme.
Zij ervaren
naast verschillende bewegingsklachten ook darm- en blaasproblemen.
Zo'n 75% van de mensen met de ziekte van Parkinson heeft blaasklachten.
Blaasklachten worden omschreven
als Lower Urinary Tract Symptoms, LUTS. Blaasklachten zijn bijvoorbeeld vaak
plassen, in de nacht vaak plassen
en (onhoudbare) aandrangklachten soms met urineverlies.
Meer dan de helft van de mensen met de ziekte van Parkinson moet in de nacht
meer dan 2 keer plassen. Hierdoor wordt de nachtrust verstoord en neemt het
risico op vallen
toe. Vaak moeten plassen, vermoeidheid en het hebben van urineverlies
belemmeren het buiten
bewegen, sporten en deelname aan sociale activiteiten. Hierdoor verminderd de
kwaliteit van leven.
Mensen met blaasklachten kunnen worden behandelt met bekkenfysiotherapie,
medicijnen,
botox injecties in de blaasspier of een neuromodulator (een soort pacemaker,
die prikkels geeft en aandrang om te plassen vermindert). Deze behandelingen
zijn erg belastend. Bij mensen met de ziekte van Parkinson werken medicijnen
minder goed en geven meer bijwerkingen zoals een droge mond en moeilijk kunnen
ontlasten.
Bekkenfysiotherapie kan bestaan uit blaastraining, gedragsadviezen,
bekkenbodemspieroefeningen en
elektrostimulatie. Bekkenfysiotherapie heeft als voordeel dat het
nagenoeg geen bijwerkingen heeft. Een ander voordeel is dat de behandeling kort
duurt.
Onderzoek
Twee kleine in Engeland, laten zien dat adviezen en bekkenbodemspieroefeningen
een gunstig effect hebben. Dit is veelbelovend maar geen overtuigend bewijs.
Het effect van
bekkenfysiotherapie met elektrostimulatie, bij mensen met de ziekte van
Parkinson is nog
nooit onderzocht.
Groot onderzoek naar behandeling van blaasklachten is belangrijk. Wij denken dat
bekkenfysiotherapie met elektrostimulatie een veelbelovende behandeling is voor
blaasklachten
bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar de effectiviteit van bekkenfysiotherapie met elektrostimulatie
(vaginaal/anaal) op blaasklachten bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Onderzoek naar de meest effectieve parameters voor elektrostimulatie.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd onderzoek, enkel blind (patiënt)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Bekkenfysiotherapie : Alle patiënten krijgen blaastraining, toilet adviezen, bekkenbodemspieroefeningen, bekkenbodemspieroefeningen met biofeedback Randomisatie in 3 groepen: groep 1: elektrostimulatie met pulsduur 1000 microsec en 8 Hz 20 min groep 2: elektrostimulatie met pulsduur 200 microsec en 20 Hz 20 min groep 3: elektrostimulatie: met pulsduur 200 microsec en 100Hz, (2 sec actieve stimulatie 20 sec geen stimulatie), sham, 20 min Alle groepen 8 behandelingen van 30 minuten
Inschatting van belasting en risico
Zeer laag risico
Belasting:
Vragenlijsten: totaal 59 vragen; op T0-T1-T2-T3 (4 maal ongeveer 15 minuten)
Plasdagboek : 2 maal, voor en na bekkenfysiotherapie T0-T1
2 bezoeken bekkenfysiotherapeut onderzoek, 30-45 min per bezoek
8 bezoeken bekkenfysiotherapeut, behandeling 30 min per behandeling 1 maal in
de week ( 8 behandelingen in 10 weken)
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Ziekte van Parkinson,
- Leeftijd >= 18 jaar,
- Zelf ervaren lagere urineweg symptomen (LUTSklachten)
- Patiënten die gedurende tenminste 3 maanden (stabiele) geneesmiddelen zoals
alpha-blokkers gebruiken,
kunnen naar goeddunken van de PI worden geïncludeerd
- Stabiele Parkinson medicatie afgelopen 3 maanden
- In staat om onafhankelijk online vragenlijsten, in het Nederlands, te kunnen
lezen en invullen, voldoende
begrip Nederlandse taal
-Zelfstandig naar een fysiotherapiepraktijk kunnen komen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Andere neurologische ziekten
- Operatie in het bekkengebied in het afgelopen jaar
- Kanker of behandeling voor kanker in de bekkenregio
- Zwangerschap
- Huidig urineweg infectie
- Zuivere stress urine incontinentie zonder urgency, frequency, nycturie
- Botox, PTNS, of bekkenfysiotherapie in het afgelopen jaar
- Sacrale neuromodulator
- Pacemaker en Implanteerbare cardioverter defibrillator (ICD)
- Diepe hersen stimulatie (DBS)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83019.058.22 |