EUS-geleide choledochoduodenostomie voor primaire drainage van maligne distale galwegobstructie: een pilot studie met FCSEMS door LAMS

Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) was de primaire manier
om galwegobstructie te behandelen bij patiënten met een maligne
galwegobstructie. Echter, complicaties van ERCP zoals post-procedurele
pancreatitis (3.5 - 19%), bloeding (0.3 - 9%), cholangitis (0.5 - 11%),
cholecystitis (0.5 - 5.2%) and perforatie (0.08-2%) komen regelmatig voor.
Endoechogeleide choledochoduodenostomie (EUS-CDS) is een relatief nieuwe
techniek waarbij de endoscopist een nieuwe verbinding maakt tussen de galweg en
het duodenum met behulp van een 'lumen apposing metal stent (LAMS)'. Doordat de
pancreas onaangeroerd blijft leidt EUS-CDS niet tot post-procedurele
pancreatitis. In een recent uitgevoerde pilot studie werd de effectiviteit en
veiligheid van EUS-CDS opnieuw aangetoond in 21 patiënten. Het hoge technisch
succes percentage (91%) en het niet voorkomen van pancreatitis in deze studie
was bevredigend. Echter kwam stent dysfunctie door voedselresten of
vermoedelijke obstructie door de contralaterale galwegwand vaker voor dan
verwacht (30-40%). Vermoedelijk draagt de korte lengte van de stent en de
loodrechte hoek van de stent met de galweg bij aan het risico op stent
dysfunctie. Daarom zal een tweede pilot studie uitzoeken of het plaatsen van
een 'fully covered self-expanding metal stent (FCSEMS)' door de LAMS, die een
barrière vormt tussen de galwegen en het duodenum en de hoek van stent
optimaliseert, zal leiden tot een vermindering van het risico op stent
dysfunctie zonder dat dit ten kosten gaat van het hoge technische succes van de
procedure en het lage aantal complicaties.

Om stent dysfunctie na EUS-CDS te verminderen door een FCSEMS door de LAMS te
plaatsen, terwijl de effectiviteit en veiligheid van EUS-CDS als primaire
drainage strategie bij patiënten met maligne distale galwegobstructie behouden
blijft.

Prospectieve, monocenter, single-arm, interventionele pilot studie.

Endoechogeleide choledochoduodenostomie

Patiënten zullen tenminste 6 maanden worden gevolgd tot pancreatoduodenectomie
of overlijden. Deelname aan deze therapeutische studie geeft patiënten de kans
om EUS-CDS te ondergaan als primaire drainage strategie. De belasting en risico
van EUS-CDS wordt verwacht lager te zijn dan de standaardbehandeling (ERCP).
Follow-up is volgens standaard zorg met een telefonisch consult en
bloedonderzoek 2 weken, 4 weken en iedere 3 maanden na de procedure.