Evaluatie van de fractionele opname snelheid van 18F-FDG PET/CT ter bepaling van de metabole tumor activiteit

Aangezien de meeste tumoren een hoog glucose verbruik hebben, kan belangrijke
informatie met betrekking tot tumor metabolisme verkregen worden middels PET
beeldvorming gebruikmakend van 18F-FDG als radioactief glucose. Vanuit de
literatuur is bekend dat kwantitatieve analyse de klinische waarde van 18F-FDG
PET verbetert. Echter, in plaats van het daadwerkelijke tumor glucose verbruik
Km, wordt in de huidige klinische praktijk als surrogaat voor Km de 18F-FDG
opname gemeten op een bepaald tijdstip na FDG toediening, de zogenaamde
standardized uptake value (SUV). Aangezien de SUV kampt met een aantal
belangrijke tekortkomingen, zijn discrepanties tussen Km en de SUV
gerapporteerd welke mogelijk kunnen leiden tot foutieve conclusies met
betrekking tot progressie van ziekte wanneer de SUV gebruikt wordt.
Als alternatief is het mogelijk om Km te bepalen middels farmacokinetische
modeleringstechnieken. Helaas vereisen deze technieken complexe wiskundige
modelering, tijdsintensieve dynamische PET beeldvorming en/of invasieve
arteriële bloed afname. Daarom zijn deze technieken niet verenigbaar met de
huidige klinische oncologische 18F-FDG PET beeldvorming. Gebruik makend van de
modellen kan echter afgeleid worden dat op late tijdspunten na toediening Km
benaderd kan worden door gebruik te maken van een vereenvoudigde methode die
bekend staat als de fractionele opname snelheid (FUR). Onze hypothese is dat
PET kwantificatie gebaseerd op de FUR klinisch mogelijk is en zal resulteren in
een superieure 18F-FDG PET kwantificatie ten opzichte van de SUV.

Het primaire doel van de studie is om te onderzoeken of 18F-FDG PET
kwantificatie middels de FUR superieur is ten opzichte van de klinisch
gebruikte SUV.


Secundaire doelen zijn:
1) Evalueren of de metabole tumor activiteit Km accuraat bepaald kan worden met
18F-FDG PET gebruik makend van de FUR.
2) Onderzoeken wat de impact is van het gebruik van een patiënt-specifieke
versus (geschaalde) populatie-gebaseerde bloed input functie op de
nauwkeurigheid van Km bepaling middels de FUR.

Deze studie betreft een cross-sectionele, observationele studie in long kanker
en/of lymfoom patiënten die een 18F-FDG PET/CT scan ondergaan als onderdeel van
hun standaard zorgproces. In tegenstelling tot het klinische protocol waarin
patiënten een statische whole-body PET/CT scan ondergaan na een 50-60
inwerktijd na 18F-FDG toediening, zal 18F-FDG toediening plaatsvinden in de
PET/CT scanner waarna een dynamische whole-body PET/CT scan uitgevoerd zal
worden. Na de dynamische PET scan, zal de klinische standaard whole-body PET/CT
scan uitgevoerd worden. Als een gevolg van deze opzet is er geen sprake van een
verlenging van de klinische onderzoektijd, noch is er sprake van een
verandering in het diagnostisch proces.

Gedurende de studie worden drie additionele bloedmonsters afgenomen bij de
patiënt. Bloedafname kan leiden tot kneuzingen. Infecties of continue
bloedingen zijn echter zeer zeldzaam. De additionele effectieve volgdosis als
gevolg van de additionele lage-dosis CT scan is tussen 1 en 10 mSv (risico
categorie IIb, ICRP 62 publicatie), hetgeen is aanbevolen en acceptabel is voor
onderzoek uitgevoer met oncologische patiënten met en intermediair tot matig
niveau van maatschappelijk belang.
Alle PET/CT onderzoeken worden uitgevoerd met een CE-geregistreerd klinisch
PET/CT systeem (Discovery MI 5R, GE Healthcare). Bovendien zijn alle
onderzoeken conform de intended purpose van het systeem. De maximaal 50 minuten
durende dynamische whole-body PET/CT scan die additioneel is ten opzichte van
de klinische PET/CT scan, welke 60 minuten na FDG toediening wordt uitgevoerd,
behelst hetzelfde onderzoek als goedgekeurd in een eerdere METc aanvraag (zie
ook NL74609.068.20).