Peroperatieve toediening van tranexaminezuur bij Roux-en-Y of één-anastomose gastric bypass om het aantal bloedingen te verminderen (PATRY studie): een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Morbide obesitas neemt toe, wat leidt tot een toename van metabole chirurgie.
In de loop der jaren lijken postoperatieve veneuze trombo-embolische voorvallen
(VTE) af te nemen, terwijl de incidentie van per- en postoperatieve bloedingen
lijkt toe te nemen. Peroperatieve toediening van tranexaminezuur (TXA) kan de
incidentie van bloedingen per- en postoperatief verminderen bij patiënten die
metabole chirurgie ondergaan.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2024-513570-22-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of peroperatieve toediening van TXA
het aantal bloedingen vermindert bij patiënten die metabole chirurgie
ondergaan.

Opzet van de studie: Dit is een dubbel-blind, multicenter gerandomiseerd
gecontroleerd onderzoek.

Patiënten worden gerandomiseerd tussen 2 groepen: 1) Eenmalige dosis van 1500 mg TXA, en 2) Placebo infusie, beide toe te dienen tijdens inductie van de procedure door de anesthesioloog.

Alle patiënten moeten in de week voorafgaand aan de ingreep één bloedafname
ondergaan, die wordt uitgevoerd tijdens hun wegingsafspraak of op de dag van de
operatie voor de operatie, zodat hiervoor geen extra ziekenhuisbezoek nodig is.
TXA heeft zeer weinig bijwerkingen en kan mogelijke grote complicaties en
hiermee en verlengde opnameduur voorkomen. Daarom concluderen wij dat de
verwachte voordelen van de interventie opwegen tegen de geringe risico's ervan.