De invloed van een gedroogde groente op darmfunctie en darmmicrobiota in personen met darmfunctie problemen

Darmfunctie problemen kunnen een substantieel effect op de levenskwaliteit
hebben. Verhoogde vezel inname kan de darmfunctie en darmmicrobiota veranderen,
waarbij stoelgang frequentie en consistentie worden verhoogd. Dit kan het gemak
van de stoelgang, het gevoel van incomplete lediging tijdens de stoelgang en
tevredenheid met de stoelgang verbeteren. We verwachten dat een gedroogde
groente, die van nature een hoog vezelgehalte heeft en hele plantencellen bevat
darmfunctie kan verbeteren in personen met darmfunctie problemen.

Hoofddoel van dit onderzoek is te evalueren of een gedroogde groente met een
hoog vezelgehalte de darmfunctie bevorderd wat gemeten wordt als frequentie van
de stoelgang, consistentie van de stoelgang, gemak van de stoelgang, gevoel van
complete lediging tijdens de stoelgang en tevredenheid met de stoelgang.
Secundaire doelen zijn het evalueren of een relatie afhankelijk is van de
toegediende dosis van de gedroogde groente en hoe de darmmicrobiota en zijn
activiteit beïnvloed wordt. Bovendien wordt geanalyseerd hoe darmfunctie en de
darmmicrobiota en bijhorende activiteit zich aanpast over tijd.

Een parallelle, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie
van vier weken met een placebo controle en drie interventie armen die in de
dosering van het studieproduct verschillen.

Een gedroogde groente, bestaande uit gedroogde chicorei (witlof) wortel stukjes waarvan 85% voedingsvezels, wordt toegevoegd aan de dagelijkse voeding. Het studieproduct wordt dagelijks in twee porties gegeten voor vier weken en de maximale dosis is 15 g per dag. De controle (placebo) zijn makkelijk verteerbare gepofte rijst stukje die op dezelfde manier worden ingenomen als het studieproduct.

De interventie is therapeutisch voor driekwart van de proefpersonen en
niet-therapeutisch voor een kwart (placebo). Proefpersonen gaan het studie
product consumeren in twee dagelijkse porties en houden dagelijks hun
darmfunctie bij door een korte vragenlijst terwijl zij hun voedingspatroon en
levensstijl constant houden. Proefpersonen gaan wekelijks (5x) een
ontlastingsmonster verzamelen, vullen twee keer een retrospectieve vragenlijst
in om de levenskwaliteit en obstipatie-gerelateerde symptomen te evalueren,
vullen een keer een korte vragenlijst over hun vezelinname in en houden twee
keer een driedaagse voedingsinname bij (begin en eind van de studie). Als de
huidige COVID-19 maatregelen het toelaten, wordt aan proefpersonen aangeboden
om naar de onderzoekslocatie te komen voor persoonlijk uitleg over het verloop
van de studie en om de producten op te halen - als alternatief wordt de
informatie online gegeven en worden de producten met de post gestuurd.
Mogelijke risico*s hebben te maken met veranderingen in darmklachten
gerelateerd met veranderingen in vezel inname (opgeblazen buik, winderigheid
etc). Echter, er wordt verwacht dat deze risico*s minimaal zijn door de product
inname in twee porties verspreid over de dag en het geleidelijk aanpassen van
de darmen aan de verhoogde vezelinname. Op basis hiervan wordt het
geassocieerde risico en de belasting door deelname aan de studie minimaal
ingeschat.