Telemonitoring en E-coaching bij Hypertensie

Hypertensie is wereldwijd de belangrijkste risicofactor voor hart- en
vaatziekten. Het is bekend dat adequate bloeddrukregulatie het risico op
cardiovasculaire ziekte reduceert. 15% van de Nederlandse volwassenen heeft
hypertensie en hiervan blijft meer dan 50% een te hoge bloeddruk houden ondanks
voorschrift van antihypertensiva. Onder andere in het Verenigd Koninkrijk en
de Verenigde Staten is er reeds ervaring met begeleiding van patiënten met
hypertensie via telemonitoring. Of telebegeleiding (TB; telemonitoring met
proactieve signalering van slecht gereguleerde patiënten, e-coaching en
e-communicatie) via een digitale applicatie gekoppeld aan een digitaal platform
effectiever is dan reguliere behandeling is echter onbekend. In Nederland wordt
dit bovendien slechts op kleine schaal toegepast.

In dit onderzoek wordt bestudeerd of TB bij patiënten met hypertensie in de
tweede en derde lijn tot betere verlaging van de bloeddruk, hogere
therapietrouw en vermogen tot zelfregie leidt dan de reguliere behandeling.
Daarnaast wordt er gekeken naar de doelmatigheid en kosteneffectiviteit van
deze interventie.

Dit onderzoek betreft een non-blinded randomized controlled clinical trial en
vindt plaats in het ASZ, MSZ, SFVG en EMC. Een regionaal behandel- en
begeleidingsprotocol inclusief medicamenteuze en non-medicamenteuze therapiee*n
wordt gehanteerd bij het instellen van de bloeddruk en het bevorderen van
negatieve leefstijlfactoren . Dit protocol is gezamenlijkheid ontwikkeld en zal
worden gei*mplementeerd bij alle deelnemers. De maanden september tot en met
november 2022 zullen gebruikt worden voor optimalisatie van dit protocol naar
aanleiding van gebruikerservaringen, waarna de studiefase in januari 2023 van
start gaat met de geoptimaliseerde versie. Het onderzoek is alsvolgt opgezet:
400 patie*nten die zich melden met hypertensie (bloeddruk >140/90) op de SEH of
op de polikliniek worden gei*ncludeerd waarbij de patie*nten na de initie*le
behandeling en het verkrijgen van enkele belangrijke patie*ntkarakteristieken
(zoals medische voorgeschiedenis en demografische gegevens) gerandomiseerd
worden. 200 patie*nten in de interventiegroep zullen vervolgd worden met TB en
200 patie*nten in de controlegroep worden vervolgd met standaard zorg zonder
TB. Binnen de groep wordt gekeken naar de effectiviteit van de interventie. De
primaire uitkomstmaat hierbij is bloeddrukregulatie na 6 maanden (% adequaat
ingestelde patie*nten

Patienten in de interventiegroep krijgen een smartphone app en beschikken over een bloeddruk meter thuis. Zij zullen gedurende de onderzoeksperiode worden behandeld met telemonitoring. Zij sturen op afstand hun bloeddruk via de app naar de zorgverlener. In de app zit een algoritme met geautomatiseerde alarmen. Hierdoor kan de zorgverlener op afstand de bloeddruk monitoren en pro-actief ingrijpen indien dit noodzakelijk is. De app bevat ook patienteninformatie en coachingsmodules om leefstijlfactoren te verbeteren.

Patiënten die zowel in de controle als in de interventiegroep zitten worden na
inclusie na t = 6 weken, T = 6 maanden en T= 12 maanden verwacht op de
polikliniek. Dit zijn in principe reguliere follow up bezoeken zijn. De lengte
van het bezoek is wel iets uitgebreider in verband met de bloeddruk metingen
die verricht zullen worden. Ook zullen patiënten zowel op T =0, T= 6 weken, T
= 6 maanden en T= 12 maanden een vingerprik moeten ondergaan en op T = 6
weken, T = 6 maanden en T = 12 maanden zullen zij een venapunctie moeten
ondergaan. Op t = 6 weken en T = 6 maanden moeten de patiënten in beide groepen
24 uurs urine inleveren.
De interventie (namelijk bloeddrukmetingen thuis met behulp van een digitale
applicatie gecombineerd met coaching op therapietrouw en leefstijlinterventies)
brengt geen specifieke risico's met zich mee. Het is wel zo dat patiënten na
inclusie in de interventiegroep veel meer bloeddruk metingen moeten verrichten
ten opzichte van patiënten in de controlegroep.