Het doel van het onderzoek is om de potentiele impact van koppen in voetbal op hersenintegriteit in een realistische omgeving te bepalen met behulp van bloed biomarkers voor neurale schade
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Encefalopathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de verandering in concentratie van neurofilament
light chain (een biomarker voor neurale schade) in het bloed na het spelen van
een voetbalwedstrijd met een realistische blootstelling aan kopballen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn de verandering in concentratie van GFAP,
p-Tau, S100B, NSE en beta-synuclein.
Andere onderzoeksvariabelen zijn demografische gegevens, medische geschiedenis,
kopkarakteristieken, inspanningsintensiteit en genetische risicofactoren voor
neurodegeneratie.
Achtergrond van het onderzoek
Met ongeveer 265 miljoen deelnemers ter wereld is voetbal de populairste sport
wereldwijd. Voetbal is uniek in dat het de enige sport is dat doelbewust
gebruik van het hoofd om de bal te spelen toestaat. Er is een toenemende zorg
over de mogelijk schadelijke effecten van koppen voor de hersenen door de
herhaalde impact op het hoofd. Deze zorg speelt voor zowel amateur als
professionele spelers. Biomarkers voor neurale schade hebben aangetoonde
diagnostische waarde voor hersenschade veroorzaakt door traumatisch
hersenletsel en neurodegeneratieve aandoeningen. Daarom zijn biomarkers van
neurale schade een veelbelovende methode om de impact van kopballen op
hersenintegriteit te onderzoeken. Eerdere onderzoeken missen voldoende
steekproefgrootte om kleine effectgrootte's te signaleren en hebben dit vaak
onderzocht niet onderzocht bij een realistische blootstelling aan kopballen in
een niet-experimentele omgeving. Bovendien zijn er recent nieuwe biomarkers van
neurale schade naar voren gekomen uit biomedisch onderzoek. Samengevat: Er is
behoefte aan longitudinale studies met voldoende steekproefgrootte die het
effect van een realistische blootstelling aan kopballen op hersenintegriteit
onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om de potentiele impact van koppen in voetbal op
hersenintegriteit in een realistische omgeving te bepalen met behulp van bloed
biomarkers voor neurale schade
Onderzoeksopzet
Het is een prospectief observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Belasting:
Proefpersonen wordt gevraagd om deel te nemen aan de volgende metingen:
1. Het invullen van een intake-vragenlijst (duur: 10 minuten)
2. De afname van 2-3 bloedmonsters van 14-20 ml per keer, in totaal 34-48ml
(duur: 20-35 minuten)
3. Het spelen van een voetbalwedstrijd terwijl een hartslagband en een sensor
voor het LPS (Local Positioning System)-systeem (duur: 105 minuten)
Risico's en voordelen
De risico's voor deelname aan deze observationele studie zijn verwaarloosbaar
(zie ook bijlage B2.2 Risk Assessment). Proefpersonen hebben geen direct
voordeel aan deelname.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100DD
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Lid van de KNVB
- 18 jaar en ouder
- Man
- In staat om een 70-90 minuten een voetbalwedstrijd te kunnen spelen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Een hoofdtrauma opgelopen in het afgelopen jaar
- Een neurologische aandoening nu of in het verleden
- Regelmatige deelname aan een andere contact sport (o.a. rugby, American
football, ijshockey, vechtsport)
- Veteraan of militair met blootstelling aan explosies of gevechten
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83396.018.23 |