De bruikbaarheid van de Levodopa Cyclops* in vergelijking met de INBRIJA® tijdens een off moment in Parkinsonpatiënten

Momenteel is er één Levodopa-inhalator op de markt, de INBRIJA®-inhalator. Deze
inhalator is niet in de handel in Nederland. Als de gebruiksaanwijzing van de
INBRIJA® wordt bekeken, zijn er meerdere stappen nodig om de inhalator te
kunnen gebruiken, waaronder het voorbereiden en reinigen van de inhalator. De
Levodopa Cyclops*-inhalator vereist ook stappen om gebruiksklaar te zijn, maar
er zijn minder stappen nodig om deze gebruiksklare toestand te bereiken. Dit
komt voornamelijk omdat het geneesmiddel (Levodopa) al voorgevuld is in de
Cyclops*-inhalator. Bovendien is de Levodopa Cyclops* een inhalator voor
eenmalig gebruik en zijn reinigingsstappen niet nodig. Aangezien beide
inhalatoren moeten worden gebruikt tijdens off-periodes, kan er vanwege de
instructies een voorkeur zijn voor de ene inhalator boven de andere. Een
off-periode kan het vermogen van de patiënten om een **inhalator correct te
bedienen verminderen vanwege mentale of mobiliteitsproblemen.

Het primaire doel is om te bepalen of er een verschil is in het vermogen van de
patiënten om de instructies van zowel de Levodopa Cyclops* als de INBRIJA®-
inhalator tijdens een off-periode correct te volgen.
Het secundaire doel is het verzamelen van informatie over de ervaring van
patiënten met betrekking tot gebruikersgemak, begrijpbaarheid en handigheid van
beide inhalatoren door een vragenlijst in te vullen.

Cross-over niet-therapeutische observationele studie.

De inhalatoren die worden gebruikt zijn dummy inhalatoren zonder medicijn of
hulpstof, zodat de patiënten met de ziekte van Parkinson tijdens de test niets
anders dan lucht inhaleren. De belasting is minimaal aangezien de testen
bestaan **uit het uitvoeren van een inhalatiemanoeuvre tijdens een off-periode
en het invullen van de vragenlijst. Per patiënt is het onderzoek beperkt tot
één testmoment dat ongeveer 2 uur duurt. Dit observationele onderzoek heeft
geen specifieke voordelen voor deelnemende patiënten. Het uitvoeren van de
testen is bij deze populatie nodig om informatie te verkrijgen over de
patiënten met de ziekte van Parkinson.