Dit project heeft als doel de fysieke prestaties van oudere patiënten te verbeteren door een gepersonaliseerde gecombineerde voedingsinterventie met een trainingsprogramma voor fysieke activiteit aan te bieden. De interventie start bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
sarcopenie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire onderzoeksresultaat is gebaseerd op het verschil in verandering in
fysieke prestaties tussen baseline en na 3 maanden interventie van de
interventie- en de controlegroep (gebruikelijke zorg). Dit zal worden
geanalyseerd met behulp van een multilevel gemengd model gecorrigeerd door
potentiële confounders, gemeten met de Timed up & Go-test (TUG), een gevoelig
instrument om fysieke prestaties bij ouderen te meten.
Secundaire uitkomstmaten
Als secundaire uitkomstmaat zal het effect op korte fysieke prestatiebatterij,
spierkracht, spiermassa, voedingsstatus, beweging, onafhankelijkheid, kwaliteit
van leven, klinische uitkomsten en kosteneffectiviteit worden bestudeerd.
Achtergrond van het onderzoek
De oudere gehospitaliseerde populatie groeit en loopt specifiek risico op
verminderde spiermassa en lichamelijk functioneren en een negatieve invloed
heeft op de dagelijkse activiteiten, zelfstandigheid, kwaliteit van leven,
heropnames en plaatsing verpleeghuis. De huidige kennis laat zien dat een
trainingsprogramma voor fysieke activiteit bestaande uit op maat gemaakte
weerstands- en uithoudingsoefeningen de spiermassa bij gezonde ouderen kan
verbeteren. Voedingsinterventies in combinatie met fysieke activiteit op basis
van individuele eiwitbehoefte, hoogwaardige eiwitten en timing van eiwitinname
kunnen de spiereiwitsynthese verder stimuleren. Het effect van een
gecombineerde voedingsinterventie met lichaamsbeweging bij gezonde personen en
atleten is eerder onderzocht, maar niet bij oudere ziekenhuispatiënten. Een
persoonlijk gecombineerd programma voor fysieke activiteit en een
voedingsinterventie zou een oplossing kunnen zijn en is een opwindend opkomend
onderzoeksgebied met het potentieel om de resultaten voor de patiënt drastisch
te verbeteren.
Doel van het onderzoek
Dit project heeft als doel de fysieke prestaties van oudere patiënten te
verbeteren door een gepersonaliseerde gecombineerde voedingsinterventie met een
trainingsprogramma voor fysieke activiteit aan te bieden. De interventie start
bij ziekenhuisopname en wordt na ontslag in de thuiszorg voortgezet,
ondersteund door een e-health applicatie.
Onderzoeksopzet
De studie zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde klinische studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De ene groep krijgt een gepersonaliseerde voedingsinterventie door een diëtist gecombineerd met een functioneel trainingsprogramma door fysiotherapeuten. De voedingsinterventie richt zich op adequate eiwitinname, type en timing van eiwit. Het trainingsprogramma zal gedurende de gehele interventieperiode gebruik maken van het stellen van doelen om het trainingseffect te optimaliseren. De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg.
Inschatting van belasting en risico
Onderzoeksmetingen zijn niet-invasief. Dit onderzoek brengt geen extra risico's
met zich mee. De interventie begint bij de ziekenhuisopname en wordt na ontslag
in de thuissituatie voortgezet door een diëtist en fysiotherapeut in hun nabije
woning, waardoor de last voor de patiënt relatief laag blijft en een extra
service voor de patiënt is. Eiwitsuppletie wordt geleverd binnen de bespaarde
bedragen. Eventuele ernstige reacties op de interventie worden genoteerd als
SAE's.
Publiek
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein Zuid 10
Nijmegen 6525GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >=65
Woont in regio Nijmegen (binnen 40km van Radboudumc)
Opgenomen op klinische afdeling Radboudumc of CWZ
Nederlandssprekend
Mentaal competent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Volledig gebruik van sondevoeding/parenterale voeding
Renale insufficiëntie (MDRD-GFR < 30ml/min)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT05413616 |
CCMO | NL80672.091.22 |