In-vivo validatie van eiwitmakers in minimaal invasieve huidbiopten van personen met bloeduitstortingen in verschillende tijdsperioden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
letsel - bloeduitstortingen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Expressie van eiwitmarkers in oppervlakkige lagen van de huid (epidermis en
oppervlakkige dermis), gedetecteerd en gemeten door immunohistochemische
analyse in huidbiopten van bloedstortingen:
- de hoeveelheid van de eiwitmarker of een (intensiteits)score die de
aan-/afwezigheid van de eiwitmarker weergeeft en
- de cellulaire locatie (keratocyten, fibroblasten of extracellulaire matrix)
van elke marker
Secundaire uitkomstmaten
Nvt
Achtergrond van het onderzoek
Evidence-based methoden voor letseldatering ontbreken tot nu toe, vooral bij
levende proefpersonen.
Het ontwikkelen van een evidence-based methode voor letseldatering zal de
forensische medische expertise van letsel verbeteren en belangrijk zijn voor
het juridische proces in het kader van waarhiedsvinding in een strafzaak.
Forensisch artsen doen in opdracht van politie en justitie forensisch medisch
onderzoek van letsel na een ongeval of geweld. Een belangrijke vraagstelling is
of het letsel op het door het slachtoffer aangegeven moment kan zijn ontstaan.
Het is momenteel echter niet mogelijk om een betrouwbare uitspraak te doen over
het tijdstip van ontstaan. Bij overledenen wordt hierover middels
weefselonderzoek wel een uitspraak gedaan en dit wordt in Nederland al jaren
toegepast. De verschillende eiwitten die in de huid gevonden worden kunnen
informatie geven over het tijdstip van ontstaan. In het kader van dit unieke
project zal worden onderzocht of letsels bij levenden ook middels onderzoek van
een huidbiopt kunnen worden gedateerd.
Doel van het onderzoek
In-vivo validatie van eiwitmakers in minimaal invasieve huidbiopten van
personen met bloeduitstortingen in verschillende tijdsperioden.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele observationele studie.
Interventie: Afname van minimaal invasieve huidbiopt van hematoom in
verschillende tijdsperioden.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie omvat een eenmalige huidbiopsie, er zijn geen extra bezoeken nodig.
Het gezondheidsrisico van de huidbiopsie is laag, het is een minimaal invasieve
procedure met weinig ongemak en minimale medische risico's.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd 18 jaar of ouder
• Bekwaam
• Voldoende Nederlandse/ Engelse taalvaardigheid
• Zichtbare blauwe plekken veroorzaakt door externe kracht
• Duidelijke kennis en bij voorkeur bewijs van de datum en tijd waarop het
letsel is opgelopen
• Toestemming om een huidbiopsie te ondergaan en het materiaal te doneren
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Locatie van het hematoom in het gezicht/handen/voeten
• Reeds bestaande inflammatoire huidaandoeningen zoals psoriasis, SLE en
dermatitis
• Geschiedenis van keloïdvorming of hypertrofische littekenvorming
• Relevant medicatiegebruik zoals antistollingsmiddelen
• Huidletsel zoals snijwonden
• Onderliggende botbreuken
• Seksueel geweld
• Ernstige emotionele/mentale verstoring
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL81502.018.23 |