De diagnostische waarde van FAPI PET/CT in het stadiëren van nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker.

Eén op de zeven mannen krijgt te maken met prostaatkanker. Als de diagnose
prostaatkanker gesteld wordt, is het in sommige gevallen van belang om de
uitgebreidheid van de ziekte te beoordelen. Hiervoor wordt gebruik gemaakt van
een PSMA PET/CT scan. Een PSMA PET/CT scan werkt door middel van het toedienen
van een radioactief contrastmiddel. Middels een infuus komt het in de bloedbaan
en verspreidt het zich door het hele lichaam. Het radioactieve contrastmiddel
zendt gedurende korte tijd straling uit. Deze straling kan tijdens de scan
worden omgezet in beelden. Op deze beelden licht kankerweefsel vele malen
sterker op dan gezond weefsel. De nauwkeurigheid van deze huidige techniek om
eventuele uitzaaiingen van prostaatkanker op te sporen is goed, maar in sommige
gevallen niet optimaal.

Om de nauwkeurigheid te verbeteren, doen wij onderzoek naar een nieuw
radioactief contrastmiddel, namelijk 18F-FAPI-74. 18F-FAPI-74 bestaat uit zeer
kleine radioactieve deeltjes die door kankerweefsel opgenomen kunnen worden.
Dit contrastmiddel onderscheidt zich van de momenteel gebruikte
contrastmiddelen doordat het zich richt op de cellen rondom de
prostaatkankercellen en niet de prostaatkankercellen zelf. 18F-FAPI-74 is al in
verschillende kankersoorten (borstkanker, huidkanker, darmkanker, longkanker,
etc.) onderzocht waarbij het goede resultaten laat zien. De nauwkeurigheid van
18F-FAPI-74 bij deze kankersoorten is even goed en soms zelfs beter dan de
huidige radioactieve contrastmiddelen. Deze onderzoeken hebben laten zien dat
18F-FAPI-74 veilig gebruikt kan worden en geen klachten geeft. Echter, tot op
heden is er nog maar weinig onderzoek verricht naar het gebruik van 18F-FAPI-74
bij mannen met nieuw gediagnosticeerde prostaatkanker. In deze studie willen
wij daarom onderzoeken of 18F-FAPI-74 beter is dan de huidige technieken in het
opsporen van prostaatkankeruitzaaiingen in mannen met recent gediagnosticeerde
prostaatkanker.

Het aantonen, dan wel uitsluiten, van uitzaaiingen van prostaatkanker is nodig
om een goed behandelplan op te stellen en helpt om een inschatting te maken van
het ziektebeloop. Het doel van dit onderzoek is uitzoeken of gebruik van het
radioactieve contrastmiddel 18F-FAPI-74 de nauwkeurigheid van het opsporen van
uitzaaiingen van prostaatkanker kan verbeteren in vergelijking met een
contrastmiddel dat momenteel standaard wordt gebruikt (18F-PSMA-JK7).

Dit is een investigator geinitieerd, multicenter, prospectieve,
niet-gerandomiseerde diagnostische pilot studie en volgt een prospectieve
cross-sectioneel ontwerp.

Deelname aan dit onderzoek houdt geen significante risico's in en zal geen
vertraging in de diagnose of behandeling veroorzaken, aangezien de resultaten
van FAPI PET/CT-scans geen leidraad vormen voor behandelbeslissingen. De FAPI
PET/CT-scan heeft een totale ingreepduur van 1,5 uur en een geschatte
stralingsdosis van 6 mSv per ingreep (3 mSv voor een gemiddelde toegediende
dosis van 200 MBq 18F-FAPI-74 en 3 mSv voor de bijbehorende lage dosis
CT-scan). Deze stralingsdosis van 6 mSv ligt ruim binnen het bereik van normale
diagnostische procedures en brengt geen significant risico met zich mee in de
geselecteerde populatie met PCa. Bovendien wordt het radiofarmacon 18F-FAPI-74
tot nu toe niet geassocieerd met bijwerkingen na injectie. Ten slotte mag
worden verwacht dat de waarde van een verbeterde en gevoeligere beeldmodaliteit
een verbeterde impact zou kunnen hebben op de behandeling van kanker.