Deel 1: het karakteriseren van bloedplaatjes van patiënten met het syndroom van Lowe met behulp van superresolutiemicroscopie.Deel 2: de bloedplaatjesleeftijd karakteriseren bij patiënten die chemotherapie krijgen voor AML met behulp van kunstmatige…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Plaatjesaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voor zowel deel 1 als deel 2: karakteriseren van bloedplaatjes met behulp van
kleuring van alfa-tubuline en VWF en SPARC.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Verminderde functie door opslag, b.v. de plaatjesopslaglaesie (PSL), heeft een
grote impact op de transfusiegeneeskunde. Ook een tekort aan
bloedplaatjesfunctie of -aantal zal leiden tot bloedingscomplicaties, zoals bij
patiënten met immuuntrombocytopenie (ITP). Het voorspellen van de schijnbare
leeftijd van de bloedplaatjes zal bepalen of de bloedplaatjes relatief jong
zijn en dus snel worden geklaard, of ouder, uitgaande van een verminderde
productie. Patiënten met een snelle klaring kunnen meer baat hebben bij
behandeling met klaringsremmers (glucocorticoïden en Rituximab), terwijl
patiënten met oudere bloedplaatjes baat kunnen hebben bij een behandeling om de
productie te verhogen, zoals TPO-RA. In onze voorbereidende in
vitro-onderzoeken konden we jonge en oude bloedplaatjes scheiden met behulp van
nieuwe beeldvormingstechnieken voor bloedplaatjes en technieken van kunstmatige
intelligentie.
Doel van het onderzoek
Deel 1: het karakteriseren van bloedplaatjes van patiënten met het syndroom van
Lowe met behulp van superresolutiemicroscopie.
Deel 2: de bloedplaatjesleeftijd karakteriseren bij patiënten die chemotherapie
krijgen voor AML met behulp van kunstmatige intelligentietechnieken.
Onderzoeksopzet
singel center observationele studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor patienten met Lowe syndroom in deel 1 is één bloedafname
tijdens een routinematige bloedafname. De hoeveelheid bloed is gebaseerd op het
gewicht, met een maximum van 16 ml. Dit is lager dan de maximaal aanbevolen
hoeveelheid bloed (bijlage 1 protocol).
De belasting voor klinische AML-patiënten in deel 2 is 4,5 ml bloedafname
tijdens routinematige klinische tests op dag 0, 3, 5 en 7 na chemotherapie. En
ook 1 bloedafname tijdens repopulatie, gedefinieerd als het eerste tijdstip van
toename van het aantal bloedplaatjes en >10 dagen na bloedplaatjestransfusie.
Ten slotte tijdens steady state één bloedafname, gedefinieerd als het tijdstip
waarop het aantal bloedplaatjes >150x10E9/L is.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015 GD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Part 1:
Patienten met syndroom van Lowe
Alle leeftijden
Part 2:
Patienten met een AML
Na de eerste remission inductie (RI) cyclus
In complete remissie na de eerste RI cyclus
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Part 1:
Patienten met een bekende bloedingsstoornis
Informed consent niet mogelijk
Patienten die antistolling gebruiken
Part 2:
Patienten die trombocyten transfusie krijgen in de studie periode
Informed consent niet mogelijk
Patienten die antistolling gebruiken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL82620.078.22 |