Het doel van deze pilot studie is data te verzamelen over de fysieke activiteit is voor en na CRT implantatie en gerelateerde factoren aan de intentie om meer te gaan bewegen. We willen deze data verzamelen om toekomstig onderzoek te plannen. We…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Dagelijkse fysieke activiteiten
• Zelf gerapporteerd activiteitenniveau
Secundaire uitkomstmaten
• Sub maximale inspanningscapaciteit
• Motivatie om te bewegen
• Gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven en welzijn
• Angst en depressie
• Linkerventrikel volumes/functie
• NT-proBNP levels
• Aantal ontbrekende vragenlijsten op T0, T1, T2 en T3
Achtergrond van het onderzoek
Bewegen is belangrijk voor patiënten met hartfalen. Men verwacht, dat patiënten
na het krijgen van een CRT zich beter voelen en daardoor actiever worden. Het
is echter bekend dat er meer nodig is om gedrag te veranderen, bijvoorbeeld om
gemotiveerd te zijn om meer te gaan bewegen en zich zekerder te voelen in het
actiever zijn. Een eHealth interventie thuis lijkt kansrijk om lichamelijke
activiteit te verbeteren. Om een eHealth-interventie voor deze patiëntengroep
te ontwerpen, is echter meer informatie nodig over de daadwerkelijke mate van
bewegen, de motivatie van patiënten, barrières van patiënten ten aanzien van
bewegen en hun eigen rol hierin.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze pilot studie is data te verzamelen over de fysieke activiteit
is voor en na CRT implantatie en gerelateerde factoren aan de intentie om meer
te gaan bewegen. We willen deze data verzamelen om toekomstig onderzoek te
plannen. We verzamelen ook gegevens over de haalbaarheid van een dergelijke
studie. Het uiteindelijke doel is een eHealth interventie ontwikkelen.
Onderzoeksopzet
Na het ondertekenen van het toestemmingsformulier voor deelname aan het
onderzoek:
Ongeveer 2 maanden vóór het krijgen van de CRT (baseline meting):
- Demografische en klinische gegevens worden uit het elektronische
patiëntendossier verzameld.
- Respondenten vullen thuis digitaal vragenlijsten in.
- Gekoppeld aan regulier consult neemt een onderzoeksverpleegkundige de 6
minuten looptest af en krijgt de respondent instructie over de activiteitsmeter
en ontvangt deze om 2 weken te gaan dragen (exclusief 's nachts).
Ongeveer 2 en 6 maanden na het krijgen van de CRT
- Demografische en klinische gegevens worden uit het elektronische
patiëntendossier verzameld.
- Respondenten vullen thuis digitaal vragenlijsten in.
- Gekoppeld aan regulier consult neemt een onderzoeksverpleegkundige de 6
minuten looptest af en krijgt de respondent instructie over de activiteitsmeter
en ontvangt deze om 2 weken te gaan dragen (exclusief 's nachts).
Ongeveer 12 maanden na het krijgen van de CRT
- Demografische en klinische gegevens worden uit het elektronische
patiëntendossier verzameld
- Thuis digitaal invullen van vragenlijsten
Inschatting van belasting en risico
In het kader van deze studie wordt geen medische interventie verricht.. De
belasting voor de patiënt bestaat uit het in 12 maanden, 4 keer invullen van
vragenlijsten (30 minuten per keer), 3 keer een 6 minuten looptest doen en 3
keer gedurende 2 weken een activiteitsmeter dragen. Aangezien we gegevens
verzamelen tijdens de geplande bezoeken, zijn er geen extra bezoeken in het
ziekenhuis nodig en zijn we van mening dat ons onderzoek veilig is.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Chronisch hartfalen gediagnosticeerd m.b.v. de geldende richtlijnen
- Electieve eerste CRT implantatie (pacemaker (CRT-P) or defibrillator
(CRT-D)) in het UMC Utrecht
- Leeftijd 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Binnen 3 maanden een geplande hartoperatie.
- Vragenlijsten niet kunnen invullen
- Activiteitsmeter niet kunnen dragen
- Eerder geïmplanteerde pacemaker of defibrillator
- Patiënt staat op de wachtlijst voor harttransplantatie of steunhart
- Patiënt kan het informed consent niet tekenen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL80692.041.23 |