Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te beoordelen van een e-health slaap- en biologische klok interventie op slaap, psychische symptomen (depressie en angst), dagelijks functioneren en kwaliteit van leven bij universiteitsstudenten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Insomnia, slaapstoornissen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de ernst van de slapeloosheid (Insomnia Severity
Index).
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomsten zijn depressie (PHQ-9), angst (GAD-7), dagelijks
functioneren (WSAS), kwaliteit van leven (MHQoL) en uitkomsten van het slaap-
en lichtdagboek. De uitkomsten worden gemeten op baseline, na de interventie (6
weken na baseline), en na 4.5 maanden follow-up. Mediatoren zoals verschuiving
in chronotype en blootstelling aan licht zullen worden onderzocht bij aanvang,
halverwege de interventie en na de interventie.
Achtergrond van het onderzoek
Universiteitsstudenten hebben vaak last van slaapproblemen die hun stemming,
energieniveau, dagelijks functioneren en kwaliteit van leven belemmeren.
Onregelmatige slaap-waakpatronen dragen bij aan de verstoring van hun
circadiane ritmes. Recente systematische reviews hebben sterke associaties
gevonden tussen slapeloosheid en psychische stoornissen, zoals depressie en
angst. Als slaapproblemen onbehandeld blijven, wordt ook het risico op
suicidale gedachtes verhoogd. Universiteitsstudenten zijn een bijzonder
kwetsbare groep, aangezien hun leeftijdsgroep de meest voorkomende periode is
van het ontstaan **van verschillende psychische stoornissen. Daarom zijn
vroegtijdige preventieve interventies cruciaal in deze populatie. Hoewel
CBTi-interventies effectief zijn gebleken bij volwassenen, is onderzoek bij
universiteitsstudenten nog beperkt.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te beoordelen van een
e-health slaap- en biologische klok interventie op slaap, psychische symptomen
(depressie en angst), dagelijks functioneren en kwaliteit van leven bij
universiteitsstudenten.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie >i-Sleep & BioClock> voor studenten is gebaseerd op de i-Sleep-interventie die is ontwikkeld door prof. dr. Annemieke van Straten en dr. Jaap Lancee van VU en UvA. De interventie is ontwikkeld op basis van de bestaande literatuur en maakt gebruik van evidence-based technieken (cognitieve gedragstherapie voor insomnie). We hebben i-Sleep aangepast aan de specifieke behoeften van universiteitsstudenten en elementen van de biologische klok toegevoegd (bijv. blootstelling aan licht; timing van lichaamsbeweging en maaltijden). De nieuwe versie van de interventie kreeg de naam i-Sleep & BioClock en bestaat uit vijf modules: (1) psycho-educatie over slapeloosheid, de biologische klok en slaaphygiëne, (2) stimuluscontrole en slaaprestrictie, (3) piekeren en ontspannen, (4) cognitieve therapie om disfunctionele gedachten over slaap te veranderen, en (5) samenvattingsmodule, terugvalpreventie en plan voor de toekomst. De modules bestaan >>uit tekst, vragenboxen, oefeningen en audiovisuele onderdelen (bijvoorbeeld samenvattingsvideo>s en ontspanningsaudio>s). Elke module duurt ongeveer 30 tot 60 minuten en het wordt aanbevolen om één module per week te volgen. De duur van de i-Sleep & BioClock interventie zal daarom ongeveer 5 weken zijn. Daarnaast wordt studenten gevraagd om dagelijks hun slaap- en lichtblootstellingsgewoonten bij te houden in de vorm van een dagboek.
Inschatting van belasting en risico
Dit onderzoek omvat een interventie met een laag risico. Onderzoek heeft
aangetoond dat zelfgeleide CBT-interventies een lager percentage negatieve
uitkomsten op symptomen hebben dan controlecondities. We achten de kans op
ernstige incidenten als zeer onwaarschijnlijk. Er zijn geen bijwerkingen gemeld
in een eerder onderzoek naar de effectiviteit van i-Sleep bij depressieve
volwassenen met slapeloosheid. We willen nogmaals benadrukken dat deelname
volledig vrijwillig is en dat deelnemers hun toestemming altijd kunnen
intrekken als ze zich door de interventie benadeeld voelen. Voor
crisissituaties zijn er passende protocollen aanwezig.
Publiek
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Het beheersen van de Nederlandse en/of Engelse taal
- Ingeschreven staan **als student (Bachelor, Master of PhD) bij een van de
Caring Universities partneruniversiteiten
- >= 16 jaar oud zijn
- Zelfgerapporteerde slaapproblemen hebben; Insomnia Severity Index >= 10
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Aanwezigheid van suïcidaliteit
- Het niet kunnen houden aan de interventierichtlijn door regelmatige
nachtdiensten (minimaal één keer per week)
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL83395.058.23 |