Veiligheid en haalbaarheid van cryoablatie in patiënten met hersenmaligniteiten

Er zijn veel verschillende soorten hersentumoren waarbij de meeste voorkomende
soorten gliomen, meningeomen en hersenmetastasen zijn. Daarnaast zijn er ook
vasculaire hersentumoren zoals hemangioblastomen en caverneus hemangiomen die
minder frequent voorkomen. Afhankelijk van meerdere factoren zoals het type
tumor, de grootte en de locatie van de tumor, de symptomen en de algemene
gezondheid van de patiënt, de belangrijkste behandeling van patiënten met
hersentumoren is chirurgische resectie en indien nodig gevolgd door
radiotherapie en/of chemotherapie. Chirurgische resectie van hersentumoren gaat
vaak gepaard met lange operaties, relatief veel bloedverlies en een hoge
morbiditeit (ziektecijfer) in vergelijking met veel tumoren elders in het
lichaam. Hierom is de ontwikkeling van nieuwe minimaal invasieve technieken
voor de behandeling van hersentumoren van groot belang.

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of cryoablatie bij patiënten
met een hersentumor (onder andere: gliomen , meningeomen
en hersenmetastasen) veiliger en haalbaarder is ten op zichtte van
conventionele hersentumor chirurgie.

Alle geïncludeerde patiënten zullen dezelfde voor- als natraject ingaan als
patiënten die niet meedoen aan dit onderzoek. Zowel geïncludeerde patiënten als
patiënten die niet meedoen zullen een operatie ondergaan waarbij zoveel
mogelijk tumorweefsel wordt verwijderd. Echter, bij geincludeerde patienten
zal eerst het tumorweefsel een of twee keer worden bevroren voordat het
verwijderd wordt. Door de tumor te bevriezen, ontdooien en weer bevriezen weten
we dat meeste tumorcellen zullen sterven. De tumor zal bevroren worden door een
of meerdere naalden onder echografie en/of cone-beam CT in de tumor te steken.
De naalden zijn verbonden met de cryoablatie systeem die door middel van
argongas de tumor laat bevriezen. Indien er gekozen wordt voor het gebruik van
de cone-beam CT, dan zal er voorafgaand aan de plaatsing van de cryoprobe één
scan plaatsvinden. Tijdens de plaatsing van de cryoprobe kan een variabel
aantal scans nodig zijn. Na de plaatsing van de cryoprobe zal er één scan zijn
om de positie te bevestigen. Daarnaast zal er één scan zijn tijdens elke
bevriescyclus (1 of 2 cycli in totaal per onderzoek), en één scan na het
verwijderen van de cryoprobes. De duur van elke bevriescyclus zal maximaal 10
minuten zijn, gevolgd door actieve ontdooiing. Na de resectie van de
necrotische tumor zullen de patiënten de standaardbehandeling en follow-up
ontvangen.

Kijk onderzoeksopzet.

Alle patiënten die in deze studie zijn opgenomen, krijgen (indien nodig)
dezelfde (neo-)adjuvante therapie als patiënten die niet aan deze studie hebben
deelgenomen. Afhankelijk van de grootte van de tumor duurt cryoablatie ongeveer
30 minuten. We verwachten echter dat de totale operatietijd aanzienlijk korter
zal zijn omdat het cryoablatie-effect op de tumor de tumorresectietijd zou
moeten verkorten. Cryoablatie wordt al gebruikt voor de behandeling van
prostaatcarcinoom, niercarcinoom en verschillende longkankers, vaak met betere
resultaten dan andere chirurgische behandelingen. Hoewel er slechts enkele
klinische gevallen zijn gepubliceerd, lijkt cryoablatie de complicaties of
sterftecijfers bij hersenchirurgie niet te verhogen.
Patiënten met hersentumoren zou aanzienlijk kunnen profiteren van deze therapie
in termen van operatietijd en bloedverlies. Cryoablatie kan mogelijk ook worden
gebruikt voor niet-reseceerbare tumoren of zeer gevasculariseerde tumoren.
Bovendien zou het veronderstelde immunologische effect en het openen van de
bloed-hersenbarrière in de toekomst zeer interessant kunnen zijn in combinatie
met adjuvante therapieën.
Wat betreft het gebruik van cone-beam CT: door extra scans te maken zal de
plaatsing van cryoprobes nog nauwkeuriger plaats kunnen vinden en is de kans op
grotere ablatiezone mogelijk. Daarnaast wordt cryoablatie bij andere
pathologieen vaak uitgevoerd m.h.v. cone-beam CT. Gezien de leeftijd (vaak 60+)
en de beperkte levensverwachting van een groot gedeelte van de patienten (onder
andere glioom patienten en patienten met hersenmetastase), kan er aangenomen
worden dat de bestralingbelasting acceptabel is.