Behandeling van secundaire hyperparathyreoidie na bariatrische chirurgie met actief vitamine D: een multcentre onderzoek.

In observationale studies wordt een afname in botdichtheid beschreven na
bariatrische chirurgie. Deze afname is geassocieerd met een verhoogd PTH,
veroorzaakt door afgenomen intestinale opname van calcium. De huidige
behandeling van vitamine D deficientie en hyperparathyreoidie na bariatrische
chirurgie bestaat uit het ophogen van vitamine D doseringen zodat een Spiegel
van >75 nmol/l wordt bereikt, en als dat onvoldoende is het verhogen van de
calcium inname. Deze behandeling is vaak niet succesvol en leidt tot
bijwerkingen. Alfacalcidol onderdrukt het PTH en verhoogd de calcium opname uit
de darm, zonder dat het leidt tot veel bijwerkingen. Onze hypothese is dat
alfacalcidol is effectiever in de behandeling van secundaire
hyperparathyreoidie na bariatrische chirurgie.

Deze studie is overgegaan naar CTIS onder nummer 2023-510312-40-00 raadpleeg het CTIS register voor de actuele gegevens.

- het onderzoeken van het effect van alfacalcidol op de behandeling van
secundaire hyperparathyreoidie na bariatrische chirurgie
- het onderzoeken van de bot turnover en verandering van BMD in relatie tot
secundaire hyperparathyrdoidie na bariatrische chirurgie
- het onderzoeken van de medcatietrouw en economische voordelen van behandeling
van hyperparathyreoidie na bariatrische chirurgie

In een gerandomiseerd onderzoek wordt de behandeling van alfacalcidol versus
standard behandeling onderzocht. Patienten zullen gedurende 2 jaar behandeld
worden met alfacalcidol danwel de standard behandeling. Na start van de
behandeling zal op verschillende tijds punten beoordeeld worden wat de
effectiviteit van de behandeling is en of er bijwerkingen zijn.


beide groepen ondergaan een bloedafname, 24 uurs urine en dexascan op baseline,
na 1 jaar en na 2 jaar
de interventie groep heeft tevens een instelperiode waarbij de dosering van
alfacalcidol wordt ingesteld

Behandeling Standaard behandeling calcichew-D3 1000/800 3dd1 Intervention: calcichew-D3 500/800 3dd1 + alfacalcidol getitreerd op normalisatie van PTH spiegels

De controles binnen dit onderzoek zullen veelal tijdens de reguliere controles
vallen.
Gedurende de instelfase van aflacalcidol/calcium vitamine D zullen naar
verwachting 3-4 extra controles plaatsvinden
Er zal 3 keer een dexa scan verricht worden
Er zullen op 3 momenten vragenlijsten worden behantwoord.

Er is een klein risico op een hematoom na venapunctie
Er is geen risico verbonden aan een vragenlijst of dexascan
Er is een klein risico op hypercalciurie bij inname van alfacalcidol, hierop
wordt grcontroleerd