Het doel van dit onderzoek is te kijken of we bloedkweek analyses op een veilige manier doelmatiger in kunnen zetten. Door het gebruik van een voorspelmodel ondersteunen we de beslissing van de arts om een bloedkweek af te nemen. Als de kans dat…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Non-inferioriteit betreffende 30-daagse mortaliteit
Secundaire uitkomstmaten
De belangrijkste secundaire uitkomsten zijn:
Non-inferioriteit betreffende ziekenhuisopnames, ligduur in het ziekenhuis en
overlijden in het ziekenhuis.
Verder wordt er gekeken naar superioriteit in een grote groep van verschillende
uitkomstmaten (zowel patient-, proces-, of modelgerelateerd).
Achtergrond van het onderzoek
Bloedkweken zijn van belang om een bacterie in de bloedbaan aan te tonen.
Ondanks dat zo*n infectie van de bloedbaan niet vaak voorkomt wordt de
bloedkweek vaak gebruikt, uit angst om deze diagnose te missen. Op de
spoedeisende hulp levert daardoor maar ongeveer 15% van deze kweken iets op.
Helaas is de helft van deze opbrengst vals-positief (er wordt een bacterie
gevonden, maar dit is niet de veroorzaker van de infectie). Patiënten met
vals-positieve kweken krijgen vaak onnodig antibiotica toegediend, ondergaan
meer procedures en liggen gemiddeld langer in het ziekenhuis.
Onze onderzoeksgroep heeft een voorspelmodel ontwikkeld dat de kans op een
positieve bloedkweek kan voorspellen. In deze studie willen we de bloedkweek
analyse annuleren als de kans op een positieve uitslag zeer klein is. Uit
voorbereidende studies is gebleken dat ongeveer 30% van de bloedkweken veilig
geannuleerd kan worden, terwijl we in minder dan 1% van de gevallen een
infectie missen. Als we 30% minder bloedkweken analyseren, zullen er ook minder
vals-positieve uitslagen zijn. Daardoor kunnen we onnodige antibiotica
toediening, procedures en opname in het ziekenhuis voorkomen. In deze studie
willen we kijken of dit inderdaad veilig kan en hoe groot de mogelijke
voordelen voor de patiënt zijn.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is te kijken of we bloedkweek analyses op een
veilige manier doelmatiger in kunnen zetten. Door het gebruik van een
voorspelmodel ondersteunen we de beslissing van de arts om een bloedkweek af te
nemen. Als de kans dat deze kweek iets oplevert heel klein is, dan willen we
deze test annuleren.
Onderzoeksopzet
Een multicenter gerandomiseerd gecontroleerde non-inferiority trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het gebruik van het bloedkweek voorspelmodel, om bloedkweken te annuleren biij een kans van minder dan 5% op een positieve kweek.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patient is minimaal, er geen studiehandelingen. Er bestaat
wel een minimaal risico dat het weglaten van de bloedkweek analyse kan leiden
tot een situatie waarin we de patient niet met een adequaat antibioticum kunnen
behandelen, terwijl dit met een kweekuitslag wel had gekund. Echter, uit
eerdere literatuur en validatie van ons voorspelmodel lijkt het dat dit risico
uitermate klein is en niet opweegt tegen de potentiele voordelen.
Publiek
De boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Wetenschappelijk
De boelelaan 1117
Amsterdam 1081HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle volwassen patienten bij wie de behandelend arts een indicatie voor een
bloedkweek stelt op de spoedeisende hulp.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Centraal Veneuze Lijn (CVL)
• Neutrofielen < 0.5 * 109/L
• Candidemie of S. aureus bacteraemia in the past 3 months.
• Meest waarschijnlijke diagnose is endocarditis/spondylodiscitis/geinfecteerd
kunstmateriaal
• Patient is niet in staat tot het geven van informed consent
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL81971.000.23 |