Met deze studie onderzoeken we een relatief nieuwe psychologische behandeling bij anorexia nervosa. We willen onderzoeken of schematherapie effectiever is dan de behandelvormen die we nu gebruiken. Door regelmatig vragenlijsten in te laten vullen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De ernst van de eetstoornis is de primaire uitkomstmaat, gemeten door de Eating
Disorder Examination, de Eating Disorder Examination Questionnaire-Short
(EDE-QS) en het body mass index (BMI). De EDE-QS is een
zelfrapportagevragenlijst en zal wekelijks worden afgenomen.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn de Young Schema Questionnaire (YSQ), en de
Schema Mode Inventory (SMI) om de core beliefs te meten. Dit zal op vier
verschillende meetmomenten gebeuren. Een Visuele Analoge Schaal (VAS) zal
wekelijks worden gebruikt om de core beliefs frequent te monitoren.
Achtergrond van het onderzoek
Uit wetenschappelijk onderzoek weten we inmiddels dat bepaalde karaktertrekken,
zoals bijvoorbeeld perfectionisme of gevoelens van onzekerheid, een rol spelen
bij het ontstaan en in stand houden van anorexia nervosa. Schematherapie is een
goede behandeling voor mensen die last hebben van gevoelens van onzekerheid of
perfectionisme. In deze therapie leer je om nare gevoelens en bepaalde patronen
waar je steeds weer tegenaan loopt sneller te herkennen en te veranderen, zoals
bijvoorbeeld het idee dat het nooit goed genoeg is, of het gevoel er niet bij
te horen. Omdat gevoelens van onzekerheid en perfectionisme ook een rol spelen
bij het ontstaan en in stand houden van anorexia, zou schematherapie ook een
zinvolle behandeling kunnen zijn. Dit is echter nog niet onderzocht. Het
onderzoek waaraan we u vragen mee te doen is dus het eerste onderzoek naar
schematherapie bij anorexia nervosa en helpt ons meer duidelijkheid te krijgen
over de effectiviteit van de therapievorm.
Doel van het onderzoek
Met deze studie onderzoeken we een relatief nieuwe psychologische behandeling
bij anorexia nervosa. We willen onderzoeken of schematherapie effectiever is
dan de behandelvormen die we nu gebruiken. Door regelmatig vragenlijsten in te
laten vullen tijdens de schematherapie, krijgen we een goed beeld van dit
proces. De vragenlijsten worden ingevuld vóór de start van de behandeling,
tijdens de behandeling, en zes maanden nadat de behandeling is gestopt. Op deze
manier kunnen we goed zien of de klachten minder worden door de behandeling.
Onderzoeksopzet
Multiple baseline-series design. Na een baseline-fase van 5, 6, 7, of 8 weken
volgt een 50 weken durende geprotocolleerde schematherapie. Zes maanden nadat
de therapie is geindigd, zal nog eenmaal een follow-up meting worden gedaan.
Onderzoeksproduct en/of interventie
45 sessies schematherapie (in 50 weken tijd)
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen net zo vaak naar de locatie komen voor afspraken, als bij
treatment as usual, het bepalen van het BMI is standaard procedure bij
behandeling, dus geen extra last behorend bij het onderzoek. Er worden geen
risico's verwacht bij deelname aan dit onderzoek. Het duurt ongeveer twee en
half uur om de vragenlijsten in te vullen.
Publiek
Lijnbaan 4
Den Haag 2512VA
NL
Wetenschappelijk
Lijnbaan 4
Den Haag 2512VA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- DSM-5 diagnose anorexia nervosa
- Leeftijd tussen 16-65 jaar
- BMI >= 15 en somatisch stabiel zoals beschreven in het crisis protocol van de
afdeling en beoordeeld door een arts gespecialiseerd in eetstoornissen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patienten in acute staat van mentale crisis die directe opname of behandeling
voor hoog suiciderisico behoeven
- Patienten met intellectuele achterstand (laag IQ)
- Patienten die de vragenlijsten niet kunnen invullen wegens taal-, praktische-
of cognitieve beperkingen.
- Geen toestemmingsverklaring kunnen of willen ondertekenen om deel te nemen
aan deze studie.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL79795.058.23 |