Positron emissie tomografie gecombineerd met innovatieve labo technieken voor betere risico en response evaluatie bij myeloma

Momenteel bestaat de behandeling van multipel myeloom patiënten uit
inductietherapie gevolgd door ASCT. De meeste patiënten ondergaan nadien
onderhoudsbehandeling met lenalidomide. Deze ASCT behandeling leidt vaak tot
klinisch belangrijke behandelingsrespons, waaronder volledige remissie van de
ziekte, desondanks blijft blijvende respons voor een deel van de patiënten
(hoog risico) uit. De prognose van deze subset (20% van de MM patiënten) is
somber, met een algemene overleving van slechts 2 jaar in vergelijking met de 7
jaar overleving voor het gross van de patiënten. Door toepassen van FDG-PET/CT
in combinatie met NGF en WES kan men respectievelijk een meer
risico-geadapteerde behandelwijze volgen (vb. duurtijd), en kan men voor
behandeling ook een beter onderscheid maken tussen hoog-risico en
standaard-risico patiënten.

Doel van de studie is om bij patiënten met een nieuw gediagnosticeerd multiple
myeloom, FDG-PET/CT in combinatie met beenmerg WES en NGF te implementeren voor
respectievelijk een betere risicostratificatie bij start van de behandeling en
een meer gevoelige minimale residuele ziekte (MRD)-detectie na transplantatie
en voor de start van de onderhoudsbehandeling met lenalidomide. Dit zou moeten
leiden tot een meer risicoaangepaste behandelingsstrategie met intensievere
behandelschema*s bij patiënten met een hoog risico op beperkte therapierespons
op de standaard behandeling en hopelijk daardoor ook een betere overleving.
Omgekeerd kan bij patiënten die geen residuele ziekte meer hebben met NGF op BM
en PET, de onderhoudsbehandeling met lenalidomide misschien ingekort worden,
wat op zijn beurt een positieve impact heeft op het gezondheidszorgbudget. Tot
op heden maken FDG-PET, WES en NGF formeel geen deel uit van de routine
onderzoeken voor MM-riscobeoordeling- en therapie respons evaluatie in België.
Dit project kan het pad effenen voor een rationele en evidence-based
implementatie van deze innovatieve diagnostische methoden in de klinische
praktijk.

Observationeel onderzoek.

In deze studie worden nieuw gediagnosticeerde multiple myeloom patiënten
geincludeerd, onder voorwaarde dat ze inductie chemotherapie zullen ondergaan
en geschikt zijn voor autologe stamceltransplantatie (ASCT). Voor de start van
de behandeling, ondergaan alle patiënten een FDG-PET/CT scan (verplicht). Een
beenmergaspiraat zal gebruikt worden voor Whole exome sequencing (WES).
Patiënten die minimaal een zeer goede partiële respons (VGPR) vertonen
(vergelijkend met de International myeloma working group (IMWG) response
criteria), starten onderhoudstherapie, waarbij PET scan met FDG herhaald
wordt. Minimal residual disease (MRD) status wordt bepaald, gebaseerd op NGF
resultaat. Hiervoor wordt opnieuw een beenmerg aspiraat genomen voor
onderhoudsbehandeling, na 1 jaar en na 2 jaar onderhoudsbehandeling. Tijdens
deze onderhoudsbehandeling worden de patiënten elke 2 maanden opgevolgd. Hierin
zit vervat; een klinisch onderzoek, biochemische analyse en bloedserum en urine
elektroforese. Indien geen toxische stoffen gevonden, kan onderhoudsbehandeling
voortgezet worden.
Mocht de patiënt tijdens deze onderhoudsbehandeling hervallen (PD), dan zal
tijdens een beenmergonderzoek opnieuw een beenmergaspiraat worden afgenomen
voor WES analyse.

Deze studie is een observationele studie, de proefpersonen zijn daarom niet aan
extra risico's of belasting onderworpen.