Het doel is om te onderzoeken wat het verschil in pijn is tussen capillaire monsterafname (vingerprik) en veneuze monsterafname (venapunctie). Daarnaast wordt ook de haalbaarheid en procedure bij een vingerprik onderzocht. Deze informatie helpt om…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Schizofrenie en andere psychotische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst is de relatie tussen pijn en de beide procedures
(vingerprik en venapunctie).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomst is de hoeveelheid deelnemers de vingerprik zelf kunnen
uitvoeren. De mate van acceptatie voor de vingerprik en venapunctie.
Achtergrond van het onderzoek
Gebruik van antipsychotica wordt over het algemeen geassocieerd met diverse
bijwerkingen. Deze bijwerkingen kunnen op lange termijn het risico op hart- en
vaatziekten vergroten. Het is bij patiënten die antipsychotica gebruiken
belangrijk om deze bijwerkingen goed te monitoren, door middel van
routinematige controles van de bloedwaarden. Tot op heden verlopen de controles
van de bloedwaarden met behulp van venapuncties. Echter, in de praktijk blijkt
dat deze controles vaak onregelmatig worden uitgevoerd, wegens prikangst bij
patiënten of gebrek aan personeel en apparatuur. Met het onderzoek willen we
kijken welke manier van bloedafname het beste aansluit bij de patiënten.
Doel van het onderzoek
Het doel is om te onderzoeken wat het verschil in pijn is tussen capillaire
monsterafname (vingerprik) en veneuze monsterafname (venapunctie). Daarnaast
wordt ook de haalbaarheid en procedure bij een vingerprik onderzocht. Deze
informatie helpt om de laboratoriumcontroles te verbeteren.
Onderzoeksopzet
We gaan 30 patienten includeren in de studie. Ze krijgen, naast de reguliere
venapunctie, een capillaire vingerprik. Daarna wordt er een vragenlijst
afgenomen om de pijn en acceptatie te meten bij beide procedures.
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers worden gevraagd om naast de reguliere labcontrole een extra
vingerprik uit te voeren en daarover een vragenlijst in te vullen. Dit is een
eenmalige gebeurtenis, waarbij minimale risicos aan verbonden zijn. Het heeft
geen invloed op de behandeling.
Publiek
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GB
NL
Wetenschappelijk
Dr. Molewaterplein 40
Rotterdam 3015GB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd vanaf 18 jaar,
- Schriftelijke toestemming verkregen
- Gebruik van een antipsychoticum
- Gaat metabool gescreend worden via bloedafnames in de klinische behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet mogelijk om bloedafnames af te nemen voor studie doeleinden
- Taalbarrière
- Niet mogelijk om schriftelijke toestemming te geven op alle aspecten van de
studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL82911.078.22 |