Het primaire doel van dit onderzoek is om de uitkomsten van de ziekte en de behandeling van patiënten met hersenmetastasen op de lange termijn te evalueren. Patiënten met hersenmetastasen die behandeld zijn met immuuntherapie en/of doelgerichte…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Metastasen
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Neurocognitief functioneren
- Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
- Kwaliteit van leven
- Epilepsie
- Radiologische afwijkingen
Secundaire uitkomstmaten
Sociodemografische (leeftijd bij diagnose, geslacht, opleidingsniveau,
huwelijkse staat en werksituatie) en klinische variabelen (KPS, datum van
diagnose, tumor-gerelateerde informatie, behandelingen en comorbiditeit).
Achtergrond van het onderzoek
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat de overleving van patiënten met
hersenmetastasen die in het verleden behandeld zijn met immuuntherapie en/of
doelgerichte therapie is toegenomen. Hoewel duidelijk is wat het effect is van
deze behandelingen op het functioneren en welzijn van de patiënten op de korte
termijn, weten we niet goed wat het effect van deze behandelingen is op de
langere termijn. Daarnaast is in de meeste onderzoeken niet gekeken naar
uitkomsten zoals cognitieve problemen en kwaliteit van leven, terwijl dit voor
patiënten juist relevante uitkomsten zijn.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is om de uitkomsten van de ziekte en de
behandeling van patiënten met hersenmetastasen op de lange termijn te
evalueren. Patiënten met hersenmetastasen die behandeld zijn met immuuntherapie
en/of doelgerichte therapie en reeds langer dan 2 jaar leven na hun diagnose
met hersenmetastasen zullen worden uitgenodigd voor het onderzoek. De
uitkomsten waar dit onderzoek zich op richt hebben betrekking op het
functioneren van de patiënt, zoals cognitieve problemen (bijvoorbeeld
concentratie- of geheugenproblemen), epilepsie, activiteiten in het dagelijks
leven en kwaliteit van leven. Daarnaast zijn we ook geïnteresseerd in het
effect van de ziekte en de behandeling op het hersenweefsel, wat we in kaart
kunnen brengen met beeldvorming zoals MRI.
Onderzoeksopzet
Het betreft een multicenter cross-sectionele studie, waarin patiënten eenmalig
enkele vragenlijsten zullen invullen en cognitieve testen zullen ondergaan.
Inschatting van belasting en risico
Het betreft een eenmalig onderzoek wat in totaal ongeveer 2 uur zal duren. Het
invullen van de vragenlijsten en het afnemen van de cognitieve testen kunnen
als vermoeiend worden ervaren.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Elk histologisch bevestigd stadium IV solide primaire kanker en radiologisch
bevestigde hersenmetastasen;
- Volwassen patiënten: >= 18 jaar;
- Behandeld met immunotherapie en/of doelgerichte therapie (als monotherapie,
gecombineerd of in combinatie met andere behandelingen);
- Diagnose van hersenmetastasen >= 2 jaar geleden;
- Bereid om schriftelijke toestemming te geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten die de Nederlandse taal niet begrijpen, waardoor zij geen
vragenlijsten kunnen invullen of de neurocognitieve testen kunnen ondergaan;
- Patiënten met een slechte lichamelijke conditie of een psychiatrische
aandoening of cognitieve stoornis, zoals vastgesteld door de behandelend arts,
die hen in de weg staat om toestemming te geven voor onderzoek, neurocognitieve
tests te ondergaan of vragenlijsten in te vullen.
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL81888.058.22 |