Het gecombineerde effect van Pregabaline en Oxycodon, en Lacosamide en Oxycodon, op de ademhaling: een exploratieve studie in gezonde vrijwilligers
De POLO studie

Opioïden worden vaak voorgeschreven bij matige tot ernstige pijn. Hoewel
aanvankelijk bedoeld voor matige tot ernstige acute en kankerpijn, worden
opioïden momenteel vaak overwogen en voorgeschreven bij chronische
niet-kankerpijn. Door de forse stijging van het aantal opioïdenrecepten neemt
het aantal onbedoelde overdosis snel toe, niet alleen in de Verenigde Staten
maar ook in Nederland. Een mogelijk dodelijk gevolg van een overdosis opioïden
is opioïd-geïnduceerde ademhalingsdepressie. Bovendien is het algemeen bekend
dat opioïden vaak worden gebruikt (en misbruikt) in combinatie met andere
legale of illegale stoffen, bijvoorbeeld alcohol, benzodiazepinen, cannabis,
neuropathische pijnstillers, waaronder de anti-epileptica pregabaline. Er zijn
geen hoogwaardige gegevens over de interactie tussen oxycodon en
(neuropathische pijn)medicatie op het ademhalingssysteem. Uit case reports en
gerandomiseerde onderzoeken blijkt dat pregabaline ademdepressie veroorzaakt in
combinatie met opioïden. Sommige alternatieven voor pregabaline hebben mogelijk
een beter veiligheidsprofiel. Eén zo'n alternatief is lacosamide, een
anti-epilepticum met een ander werkingsmechanisme dan pregabaline, en effectief
bij de behandeling van neuropathische pijn.

het kwantificeren van het effect van pregabaline en lacosamide op de door
oxycodon geinduceerde ademdepressie

Dubbel-blind, gerandomiseerd, cross-over studie

Visite A: Oxycodon 10 mg tablet op t = 0 min + pregabaline 150 mg op t = 90 min; Visite B: Oxycodon 10 mg tablet op t = 0 min + lacosamide 150 mg op t = 90 min. Visite C (extra arm): Oxycodon 10 mg tablet op t = 0

Opioïden veroorzaken verschillende bijwerkingen, die het onderwerp zijn van de
huidige studie. Het verkrijgen van informatie over deze bijwerkingen, met name
ademhalingsdepressie, vooral bij combinatie van pijnmedicatie, is van belang
gezien de huidige opioïde-epidemie en het grote aantal opioïde-toxiciteiten in
de wereld. Aangezien het onderzoek wordt uitgevoerd onder sterk gecontroleerde
en gemonitorde omstandigheden, zal het optreden van tijdelijke bijwerkingen een
beperkte impact hebben op de proedpersoon. Tijdens het onderzoek zullen we de
proefpersonen nauwlettend volgen en bijwerkingen behandelen, vooral
misselijkheid door intraveneuze toediening van een anti-emeticum.