De doelstelling van deze studie is om de QbTest op een smartphone (QbMT) te evalueren, met betrekking tot: 1. De haalbaarheid van QbMT als smartphone software die de Quantified behavioral Test (QbTest) integreert 2. De validiteit van QbMT in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ontwikkelingsstoornissen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het QbMT haalbaarheidsvraagstuk zal als primaire doelstelling het onderzoek van
de data flow met het gebruik van QbMT involveren, om potentiële fouten of
technische problemen te identificeren, die geassocieerd zouden kunnen zijn met
de data collectie en QbTest parameter calculatie. We zullen verder de
validiteit onderzoeken van QbMT in personen die gediagnosticeerd zijn met ADHD.
Alle beschikbare QbTest metingen van activiteit, impulsiviteit en oplettendheid
zullen geïncludeerd worden als metingen van interesse in deze studie. Deze zijn
beschreven in de *Measures* sectie in de protocol.
Secundaire uitkomstmaten
De secondaire doelstellingen van de QbMT studie is om additionele
oogbewegingsvariabelen te verkennen die berekend kunnen worden van het mobiel
cameratoestel, en het mobiele gebruik van QbTest, zoals aanwijzingen van
activiteit, onoplettendheid, en impulsiviteit, en deze te vergelijken met
personen met en zonder ADHD.
Achtergrond van het onderzoek
QbTest is een test, die op de computer wordt afgenomen en die objectief de drie
hoofdsymptomen van Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) meet:
onoplettendheid, hyperactiviteit, en impulsiviteit. De implementatie van de
QbTest in de klinische setting heeft een verbeterde efficiëntie,
kosteneffectiviteit, en nauwkeurigheid van het ADHD diagnostisch proces
aangetoond.
Recente overzichtsartikelen benadrukken de behoefte om technologie-gebaseerde
instrumenten bij het meten en de behandelingsevaluatie van ADHD verder te
onderzoeken door objectieve monitoring en kwantificatie van complexe gedrags-en
cognitieve processen. Om aan de behoefte aan betere nauwkeurigheid en
objectieve identificatie van ADHD symptomen te beantwoorden, werd een
smartphone-gebaseerde test, die QbTest omvat, ontwikkeld: QbMT - Quantified
behavioural mobile test.
Doel van het onderzoek
De doelstelling van deze studie is om de QbTest op een smartphone (QbMT) te
evalueren, met betrekking tot:
1. De haalbaarheid van QbMT als smartphone software die de Quantified
behavioral Test (QbTest) integreert
2. De validiteit van QbMT in personen gediagnosticeerd met ADHD
3. De associatie tussen QbMT en QbTest parameters
4. Een exploratie van additionele oogbewegingsparameters als indicatie van
activiteit, attentie, en impulsiviteit in QbMT voor personen met ADHD.
Onderzoeksopzet
Non-interventie, cross-sectionele klinische studie
Inschatting van belasting en risico
Deze studie heeft een minimaal risico op ongewenste voorvallen en zal de
klinische verzorging en behandeling van proefpersonen niet beïnvloeden. Er zijn
geen significante gevaren in de voorgestelde studie. Een minimaal risico is dat
proefpersonen enig ongemak en verveling zouden kunnen ervaren vanwege de lengte
van de test. De test en tools die gebruikt worden in deze studie zijn niet
invasief en veilig voor de testnemer. Omdat de studie persoonlijke data
verzameld is er een klein risico op verlies van vertrouwelijkheid. De data zal
verzameld, opgeslagen en bewaard worden volgens de data protectie regulaties
van het land waar de onderzoeksinstelling is gelokaliseerd.
Publiek
Cardellgatan 1
Stockholm 114 36
SE
Wetenschappelijk
Cardellgatan 1
Stockholm 114 36
SE
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
•Geven van schriftelijke toestemming (inclusief toestemming van ouder/verzorger
voor participanten onder 18 jaar, en instemming zoals vereist gebaseerd op de
leeftijd van de participant) voor QbMT;
•Leeftijd tussen >= 6 jaar en <= 60 jaar;
•Verwijzing voor een initieel ADHD onderzoek;
•Geen voorafgaande diagnose van ADHD;
•Adequaat sensorisch en fysiek vermogen om de QbMT te voltooien;
•Geen gebruik van psychostimulerend geneesmiddel voor tenminste 1 maand
voorafgaand aan de test
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
•Verstandelijke beperking aangewezen door een IQ < 75;
•Gelijktijdige medische diagnose die significant de prestatie op de test zou
kunnen beïnvloeden (hersenletsel, ziekte van Parkinson, huidige epilepsie of
actieve toevallen, amyotrofe laterale sclerose, multiple sclerose, vormen van
dementie (bijv., vasculaire dementie, ziekte van Alzheimer, etc.);
•Andere condities die de prestatie op de test zouden kunnen beïnvloeden
(migraine of andere vormen van zware hoofdpijn, chronische of acute pijn)
•Middelengebruik (bijv. alcohol, drugs) dat de prestatie op de dag van de test
zou kunnen beïnvloeden
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81608.000.22 |