Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van 12 weken durende suppletie met 250 mg olijfbladextract (OLE) op lichaamssamenstelling en spierkracht, huidveroudering en menopauze-gerelateerde kwaliteit van leven bij postmenopauzale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
post-menopause symptoms
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of dagelijkse suppletie van
olijfbladextract gedurende een periode van 12 weken leidt tot een verandering
in lichaamssamenstelling.
Secundaire uitkomstmaten
De effecten van 12 weken dagelijkse suppletie met olijfbladextract, vergeleken
met controle, op de volgende parameters zullen worden beoordeeld:
Spierkracht beoordeeld door handgreeptest.
Huidelasticiteit en stevigheid zoals bepaald door een sondesysteem
Zelfbeoordeelde huid- haar- en nagelkwaliteit zoals bepaald door
VAS-schaalvragenlijst
Huid-, haar- en nagelparameters zoals bepaald door een extra sondesysteem
(C-Cube-sonde)
Symptomen na de menopauze zoals bepaald door MENQOL- en HFI-vragenlijsten
Lichamelijke activiteit zoals bepaald door de International Physical Activity
Questionnaire (IPAQ)
Serumlipidenprofiel, nuchtere glucose en insuline, myostatine en biomarkers van
collageen- en elastinedynamiek gemeten met ELISA
Voedingsgewoonten zoals beoordeeld door een 3-daags voedingsrecord
Achtergrond van het onderzoek
De menopauze gaat gepaard met ophoping van vetweefsel in de buik en het verlies
van spiermassa, wat een afname van de spierkracht veroorzaakt. Bovendien
verhoogt de afname van oestrogenen geassocieerd met de menopauze het risico op
osteoporose. De suppletie van oleuropeïne, het meest voorkomende polyfenol dat
wordt aangetroffen in olijfboombladeren, kan een effectieve strategie zijn om
de lichaamssamenstelling te verbeteren, omdat het de door veroudering
veroorzaakte afname van het eiwitgehalte in spieren kan afzwakken, de
thermogenese in vetweefsel kan verbeteren en serumosteocalcine, een marker voor
botombouw, te verhogen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van 12 weken durende
suppletie met 250 mg olijfbladextract (OLE) op lichaamssamenstelling en
spierkracht, huidveroudering en menopauze-gerelateerde kwaliteit van leven bij
postmenopauzale vrouwen ( 45-70 jaar).
Onderzoeksopzet
Deze studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie zijn
op basis van een 12-weekse suppletie met olijfbladextract in vergelijking met
controle. In een parallelle opzet zal elk individu ofwel een 12-weekse
suppletie met OLE (INT) of een 12-weekse cellulose-suppletie (CON) volgen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
250 mg/dag suppletie met olijfbladextract voor 12 weken
Inschatting van belasting en risico
In totaal zullen 64 deelnemers vier keer (een screening, drie testdagen) de
locatie bezoeken, wat een totale tijdsinvestering van ongeveer 6 uur vereist.
Tijdens het onderzoek ondergaan de deelnemers een DXA-scan, ondergaan ze
meerdere metingen (handgreeptest, huid, haar- en nagelbeoordeling,
bloedmonsters) en vullen ze vragenlijsten in over huidevaluatie,
overgangssymptomen en gebruikelijke lichamelijke activiteit. Tijdens het
onderzoek wordt bij elke deelnemer 34,5 ml bloed afgenomen. De deelnemers
zullen worden gevraagd om één capsule per dag in te nemen gedurende een
suppletieperiode van 12 weken.
Publiek
Gaetano Martinolaan 50
Maastricht 6229GS
NL
Wetenschappelijk
Gaetano Martinolaan 50
Maastricht 6229GS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Postmenopauzale vrouwen (amenorroe gedurende 12 maanden) Leeftijd tussen 45-70
jaar Body mass index (BMI) < 35 kg/m2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gebruik van hormoonvervangende therapie, gebruik van supplementen of
medicatie die de belangrijkste uitkomsten beïnvloedt, roken.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81363.068.22 |