Bepalen wat het effect van verschillende interstimulus intervals is op mTc-MEPs.Primaire onderzoeksvraag: Wat zijn de effecten van verschillende ISIs op mTcMEP drempelwaarden, piek-tot-piek amplitudes en area under the curve (AUC)?Secundaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Ruggenmerg- en zenuwwortelaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De hoofd uitkomstmaten zijn de mTc-MEP motore drempelwaarden, piek-tot-piek
amplitudes en de AUC van de amplitudes. Deze waarden worden in de tibialis
anterior (TA) en abductor hallucis (AH) spieren gemeten bij de ISI waarden 1,
2, 3 en 4 ms.
Secundaire uitkomstmaten
1. Variabiliteit wordt op basis van de piek-tot-piek amplitudes bepaald
2. Optimaal ISI voor de 2 verschillende stimulatoren wordt bepaald a.d.v. de
primaire uitkomstvariabelen
3. Tijd en amplitudes worden gebruikt om deze onderzoeksvraag te beantwoorden.
Achtergrond van het onderzoek
Intraoperatieve neurofysiologische monitoring (IONM) wordt gebruikt om
neurologische schade te detecteren en voorkomen gedurende operaties waarbij er
een hoog risico is op neurologische schade. In de spier gemeten transcraniële
elektrische stimulatie motor evoked potentiaal (mTc-MEP) monitoring is een IONM
modaliteit die vaak gebruikt wordt gedurende spinale operaties. Stimulatie
parameters, zoals het inter stimulus interval (ISI), hebben invloed op de
mTc-MEP karakteristieken. Het doel van dit onderzoeksvoorstel is om te
beoordelen wat het effect van verschillende ISIs is op mTc-MEPs. Optimaal ISI
wordt gedefinieerd als het ISI dat een MEP kan genereren met de laagste motore
drempelwaarde en/of de hoogste piek-tot-piek amplitude.
Doel van het onderzoek
Bepalen wat het effect van verschillende interstimulus intervals is op mTc-MEPs.
Primaire onderzoeksvraag:
Wat zijn de effecten van verschillende ISIs op mTcMEP drempelwaarden,
piek-tot-piek amplitudes en area under the curve (AUC)?
Secundaire onderzoeksvragen:
1. Wat is de invloed van verschillende ISIs op de variabiliteit van mTc-MEP
amplitudes en drempelwaarden?
2. Is het optimale ISI verschillend voor constante stroom (Ludwig
Maximilians-Universiteits (LMU) ziekenhuis München) en constante voltage (UMCG)
stimulatoren?
3. Is er een verschuiving van optimale ISIs naarmate de tijd vordert?
Onderzoeksopzet
Een prospectieve observationele studie
Inschatting van belasting en risico
De totale anesthesie tijd zal met maximaal 20 minuten per patient worden
verlengd.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
De patiënt zal een operatie ondergaan waarbij spinale mTc-MEP monitoring wordt
toegepast.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De patient heeft pre-existente spierzwakte in de AH of TA spieren.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL82612.042.22 |