Het effect bepalen van een bundel niet-farmaceutische interventies in de uitslaapkamer op het totale cortisol niveau na intermediate en majeure chirurgie
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
- Therapeutische verrichtingen en ondersteunende zorg NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Cortisol nivreau in bloedplasma op de eerste postoperatieve dag
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire eindpunten zijn IL-6, NLR, CRP en glucose niveaus op de eerste
postoperatieve dag.
Achtergrond van het onderzoek
Chirurgische trauma en post-chirurgische pijn veroorzaken een fysiologische
stres reactie die schadelijk kan zijn voor de patient. Niet-farmaceutische
interventies helpen met het verminderen van de stress zijn bekend dat ze pijn
scores en opioiden consumptie verlagen. Het effect van deze interventies op de
chirurgische stress reactie is onbekend.
Doel van het onderzoek
Het effect bepalen van een bundel niet-farmaceutische interventies in de
uitslaapkamer op het totale cortisol niveau na intermediate en majeure
chirurgie
Onderzoeksopzet
Prospectieve voor-na study
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit:
- Twee vragenlijsten die uit 15 vragen bestaan en maximaal 5 minuten kosten om
in te vullen
- 1 tot maximaal 3 extra venapuncties (afhankelijk van het specifieke
chirurgische protocol).
Er is geen risico verbonden met de stress-verminderende interventies. Patienten
met bronchiale hyperreactiviteit zullen niet worden geincludeerd om negatieve
reacties van de aromatherapie te voorkomen.
Publiek
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Wetenschappelijk
Plesmanlaan 121
Amsterdam 1066 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar en ouder
- ASA I-III
- In staat zijn om geschreven of mondeling toestemming te geven
- Ingepland voor ondergaan van een elektieve operatie met een verwachte
minimale duur van 120 minuten
- Ingepland voor ondergaan van een medium tot groot risico operatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Dag operatie
- Gebruik van Neuraxiale techniek
- chronisch gebruik van steroiden
indicatie voor peri-operatieve steroiden
- bronchiale hyperactiviteit
- Niet in staat zijn om geschreven of mondeling toestemming te geven
- Weigering van patient
- Gepland voor post-operatiece ICU toegang
- ASA >= 4
- Gepland voor een laag risico operatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT05638152 |
| CCMO | NL83295.041.22 |