Het evalueren van de voorspellende waarde van een gecombineerde risicoscore van proteomics, polygene risicoscore en baseline CCTA beeldvorming voor ASCVD risico.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste parameter om te bestuderen zal de totale coronaire plaque
volume progressie zijn.
Secundaire uitkomstmaten
• Presence of obstructive stenosis (and number of vessels)
• Progression in number of significant (>50%) and severe (>70%) stenoses
• Absolute total plaque volume progression (mm3)
• Calcified plaque volume progression (mm3)
• Non-calcified plaque volume progression (mm3)
• Low-attenuation plaque volume progression (mm3)
• Change in Pericoronary Adipose Tissue CT-Attenuation (HU)
• CAD-RADS progression (yes/no)
• Progression in number of high-risk plaque characteristics (yes/no).
Achtergrond van het onderzoek
Het identificeren van patiënten met het grootste risico op atherosclerotische
cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD) blijft een belangrijke uitdaging in zowel
primaire als secundaire preventie. Met de introductie van high-throughput
gerichte proteomics, polygene risicoscoring en verbeterde coronaire
computertomografie angiografie (CCTA), in combinatie met de vooruitgang in
machine learning technologieën, zijn er genoeg mogelijkheden ontstaan voor
verbeterde ASCVD risicovoorspelling.
Doel van het onderzoek
Het evalueren van de voorspellende waarde van een gecombineerde risicoscore van
proteomics, polygene risicoscore en baseline CCTA beeldvorming voor ASCVD
risico.
Onderzoeksopzet
Single center, observationele, cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
De resultaten van deze studie kunnen bijdragen aan de verbeterde
ASCVD-risicostratificatie bij primaire preventie om patiënten met een hoog
risico op ASCVD te identificeren.
Deelnemende proefpersonen aan deze studie ontvangen geen directe klinische
voordelen van klinische CCTA beeldvorming. Het verwachte risico voor de
deelnemers is echter laag. Het belangrijkste risico in deze studie is
blootstelling aan straling. De maximale blootstelling in verband met
CCTA-beeldvorming is echter 2,8 mSv. Dit is een lage stralingsblootstelling en
conform de jaarlijkse dosis achtergrondstraling in Nederland. Bovendien zullen
tijdens de CCTA geïoniseerde contrastmiddelen worden gebruikt, die nefrotoxisch
kunnen zijn en allergische reacties kunnen uitlokken. Bovendien kunnen
incidentele extra-coronaire bevindingen, zoals pulmonale maligniteiten, een
potentieel voordeel zijn van CCTA-beeldvorming, aangezien vroege detectie van
deze bevindingen een vroege behandeling mogelijk kan maken. Hartbevindingen,
met uitzondering van linkerhoofdstenose, worden geblindeerd tot de follow-up is
voltooid.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Volwassen personen tussen 50 en 75 jaar oud.
- Personen met een intermediaire tot hoog risico voor ASCVD
- Asymptomatische patiënten zonder pijn op de borst van cardiale origine
- Atherosclerose op baseline CCTA
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Nierinsufficiëntie, gedefinieerd als eGFR < 30 ml/min
- Voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen (myocardinfarct, perifere
arteriële aandoeningen en ischemische beroerte)
- Gebruik van een lipidenverlagende therapie anders dan monotherapie met
statine, ezetimibe of bempedoïnezuur
- Verandering in de lipidenverlagende medicijnen in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van meer dan twee antihypertensiva
- Geen coronaire atherosclerose bij beeldvorming aan de basislijn
- Actieve maligniteit die behandeling vereist
- Atriale fibrillatie
- Elke andere behandeling of klinisch relevante aandoening die naar de mening
van de onderzoeker de uitvoering of interpretatie van het onderzoek zou kunnen
verstoren
- Onvermogen of onwil om te voldoen aan de vereisten van het protocol, of door
de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor het onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL81913.018.22 |