Het primaire doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en extern valideren van een prognostisch screeninginstrument om het individuele risico op langdurige posttraumatische stress klachten over een jaar tijd na trauma te voorspellen door middel van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste parameter is de *Area under the Receiver Operator
Charachteristic curve (AUC)* van de Machine Learning algoritme, die de
*accuracy* laat zien van het correct classificeren van individuen in de
respectieve testsets in de latente symptoomtrajecten die een negatief verloop
hebben van posttraumatische stress klachten. Deze symptoomtrajecten worden
bepaald op basis van de ernst van PTSS symptomen die op verschillende momenten
wordt gemeten (TraumaTIPS: CAPS totale score, 2-ASAP: PCL5 totale score). Het
Machine Learning algoritme is gebaseerd op informatie die is verzameld uit
zelfrapportagevragenlijsten bij de baseline meting, met betrekking tot
demografische kenmerken, details over huidige en eerdere traumablootstelling en
gerelateerde emoties, cognities en sociale steun en huidige en onmiddellijke
psychologische en fysieke gezondheidssymptomen uit het verleden.
Secundaire uitkomstmaten
De baseline meting bestaat verder uit de beste huidige screeningsinstrumenten
voor PTSS (secundaire uitkomsten). De follow-up metingen bestaan daarnaast uit
zelfrapportagevragenlijsten over co-morbide psychologische symptomen en
functionele en economische uitkomsten (secundaire uitkomsten).
Achtergrond van het onderzoek
Bij blootstelling aan traumatische gebeurtenissen met een feitelijke of
dreigende dood, ernstige verwonding of fysiek misbruik, ontwikkelt een
substantiële minderheid de psychiatrische stoornis posttraumatische stress
stoornis (PTSS). Er zijn steeds meer aanwijzingen voor sekse verschillen in het
symptoom verloop en de onderliggende etiologische mechanismes van PTSS. Alleen
de eerste weken na het trauma bieden een unieke kans voor preventieve
interventies. Dergelijke preventieve interventies kunnen de prevalentie van
PTSS verminderen: door het verbeteren van het welzijn, het functioneren en de
kwaliteit van leven, en het verminderen van gebruik van gezondheidszorg,
productieverlies en bijbehorende kosten. Ondanks dat er verschillende
veelbelovende preventieve interventies zijn, is het nu duidelijk geworden dat
preventieve interventies alleen haalbaar en effectief zijn als ze worden
gegeven aan personen met een hoog risico op PTSS. Er zijn op dit moment geen
prognostische screeningsinstrumenten die het risico op langdurige
posttraumatische stress klachten voorspellen, en die binnen de eerste weken na
een traumatische ervaring kunnen worden voorgelegd aan een brede populatie van
mensen die een traumatische ervaring hebben meegemaakt.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en extern valideren van
een prognostisch screeninginstrument om het individuele risico op langdurige
posttraumatische stress klachten over een jaar tijd na trauma te voorspellen
door middel van zelfrapportage vragenlijsten over eerder gevonden risico en
beschermende factoren die vroeg na trauma worden verzameld met Machine Learning
algoritmen die naar geslacht uitgesplitst zijn. De secundaire doelen zijn om de
volgende zaken te onderzoeken: potentiële nieuwe risico en beschermende
factoren voor PTSS en het prognostisch screeningsinstrument updaten;
verschillen in co-morbide psychische symptomen; functionele en economische
uitkomsten te vergelijken tussen individuen met een laag en een hoog risico
volgens het prognostisch screeningsinstrument; vergelijken van de *accuracy*
van het prognostische screeningsinstrument dat ontwikkelt is met de beste
huidige screeningsinstrumenten voor PTSS.
Onderzoeksopzet
De studie maakt gebruik van zowel bestaande data als nieuw te verzamelen
observationele prospectieve cohort data. Beide cohorten omvatten een eerste
baseline meting binnen de eerste weken na het trauma en omvatten 4 follow-up
metingen tot een jaar na het trauma.
Inschatting van belasting en risico
Bij het nieuwe 2-ASAP cohort is alle data afkomstig uit online zelfrapportage
vragenlijsten. Er zijn geen directe voordelen voor de proefpersonen om aan het
onderzoek deel te nemen. De inschatting van het potentiële risico met
betrekking tot de veiligheid en welzijn van de deelnemer is iets hoger dan die
van de reguliere medische zorg/het normale dagelijks leven, vanwege het
potentieel verontrustende karakter van de vragenlijsten. De uiteindelijke
risicoclassificatie is verwaarloosbaar.
Publiek
Meibergdreef 5
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit cohort, moet een deelnemer aan
alle volgende criteria voldoen:
- Leeftijd 18 jaar of ouder;
Een traumatische gebeurtenis ervaren volgens het DSM-5 PTSD A-criterium (d.w.z.
blootstelling aan een feitelijke of dreigende dood, ernstige verwonding of
fysiek misbruik) maximaal 60 dagen na de traumatische gebeurtenis bij baseline
- De traumatische gebeurtenissen moeten direct door de deelnemer zelf worden
ervaren, een acuut begin hebben, een externe oorzaak hebben en kunnen leiden
tot ernstig lichamelijk letsel (dus geen medische aandoening).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Bewijs van moord, suïcidaliteit, verwondingen als gevolg van opzettelijk zelf
toegebracht letsel;
- Bewijs van aanhoudende of herhaalde blootstelling aan trauma, zoals
aanhoudend huiselijk geweld;
- Bewijs van een onvermogen om studieprocedures en risico's te begrijpen of
anderszins niet in staat te zijn geïnformeerde toestemming te geven;
- bewijs van niet in staat zijn om het protocol te volgen (om welke reden dan
ook, inclusief visuele of cognitieve of fysieke stoornis die het voltooien van
het protocol in de weg staan);
- Beperking in het gebruik of geen regelmatige toegang tot een met internet
verbonden smartphone, tablet of computer voor het invullen van online
assessments;
- onvoldoende kennis van de Nederlandse taal om protocol te volgen;
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL80296.018.22 |