Primair doel:De effectiviteit van EMDR-therapie bij het verminderen van de pijnintensiteit bij mensen met chronische PDN onderzoeken.Secundair doel:De effectiviteit van EMDR-therapie bij het verminderen van angst, slaapproblemen en gepersonaliseerde…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de intensiteit van pijn. De pijnintensiteit wordt
gemeten met de: Numeric Rating Scale-pijn (NRS-pijn).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaten zijn angst, slaapproblemen, beperking, en symptomen
van PTSS.
•Angst, slaapproblemen worden gemeten met de Numeric Rating Scale
•Voor het meten van de beperkingen wordt gebruik gemaakt van de Pain Disability
Index - Nederlandse versie (PDI). Samen met de proefpersoon worden twee vragen
uit de PDI geselecteerd die het meest relevant zijn voor de deelnemer, ook deze
wordt gebeten met de Numeric Rating Scale.
•Symptomen van PTSS worden gemeten met de PTSS Checklist voor de DSM-5 (PCL-5,
Nederlandste vertaling van Boeschoten et al., 2018). De PCL-5 is een
zelfrapportage vragenlijst met 20 items, die de 20 symptomen van PTSS volgens
de DSM-5 meten.
Achtergrond van het onderzoek
Diabetes mellitus (DM) is na kanker de meeste voorkomende chronische ziekte. In
2019 waren er in Nederland naar schatting ruim 1.1 miljoen patiënten met
diabetes mellitus (Nielen et al., 2020). Ongeveer 50% van de patiënten
ontwikkelt chronische diabetische perifere neuropathie (Dyck et al., 1993).
Ongeveer de helft van deze groep ontwikkelt op basis hiervan neuropathische
pijn; pijnlijke diabetes neuropathie (PDN) (Sloan et al., 2018). Bij 20% houdt
de pijn langer dan 12 maanden aan en wordt er gesproken van chronisch PDN
(Benbow et al., 2004; Daousi et al., 2004).
Een mogelijke verklaring voor het aanhouden van de pijn is dat het alarmsysteem
in het brein aan blijft staan door de aanwezigheid van onverwerkte traumatische
ervaringen.
EMDR-therapie is een effectieve behandeling voor het verwerken van traumatische
ervaringen en er is groeiend bewijs dat EMDR-therapie effectief is bij de
behandeling van chronische pijn. EMDR-therapie richt zich hierbij op de
verwerking van pijngerelateerde emotioneel geladen gebeurtenissen en op de pijn
zelf (Matthijssen et al., 2020).
Onderzoek naar de effectiviteit van EMDR-therapie als behandeling voor
chronische DNP is, voor zover wij weten, nog niet gedaan. Het doel van de hier
gepresenteerde studie is het effect van EMDR-therapie op chronische DNP te
onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Primair doel:
De effectiviteit van EMDR-therapie bij het verminderen van de pijnintensiteit
bij mensen met chronische PDN onderzoeken.
Secundair doel:
De effectiviteit van EMDR-therapie bij het verminderen van angst,
slaapproblemen en gepersonaliseerde pijngerelateerde beperking onderzoeken.
Daarnaast zal er gekeken worden na de samenhang tussen de pijnscores en de
symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij mensen met chronische
PDN.
Onderzoeksopzet
N-of-1 studie negenmaal gerepliceerd (single case experimental design, nine
times replicated)
Onderzoeksproduct en/of interventie
In deze studie krijgen de 10 proefpersonen maximaal 6 sessies EMDR (90 min per sessie). EMDR-therapie richt zich hierbij op de verwerking van pijngerelateerde emotioneel geladen gebeurtenissen en op de pijn zelf
Inschatting van belasting en risico
De totale duur van de studie is ongeveer 6 maanden, waarbij de EMDR-behandeling
in een periode van 7 weken wordt gegeven. Voor het onderzoek is het nodig dat
de proefpersoon 10 keer, in een periode van ongeveer 3 maanden, naar het
ziekenhuis komt. Een bezoek duurt 45 minuten tot ongeveer 90 minuten.
Met uitzondering van de periode tussen de nameting en de follow up beantwoorden
de deelnemers dagelijks 5 gesloten vragen (tijdsduur: maximaal 45 seconde)
Daarnaast beantwoorden zij per fase de vragen op een extra vragenlijst met 20
gesloten vragen (tijdsduur: maximaal 5 minuten). Om de belasting voor de
deelnemer zo minimaal mogelijk te houden worden de vragen digitaal aangeboden.
Deelnemers aan de studie worden niet blootgesteld aan extra risico's.
EMDR-therapie kan veilig worden gebruikt, ook in, wat bekend staat als
kwetsbare populaties, zoals mensen met een psychose, verstandelijke beperking
en suïcidaliteit bij depressie.
De EMDR-behandeling kan een tijdelijk verhoogde emotionaliteit veroorzaken.
Deze houdt in de regel niet langer dan drie dagen aan.
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
• Voorbijgaande vermoeidheid.
• Voorbijgaande hoofdpijn.
• Voorbijgaande emotionele labiliteit.
Publiek
Maelsonstraat 3
Hoorn 1624 NP
NL
Wetenschappelijk
Maelsonstraat 3
Hoorn 1624 NP
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd: >= 18 jaar.
• Diagnose Diabetes Mellitus.
• Neuropathische pijn, gedurende minimaal 1 jaar.
• De ernst van de pijn in de afgelopen maand, NRS-pijn >= 6
• Het vermogen om zowel schriftelijk als mondeling in het Nederlands te
communiceren.
• Bereidheid om te participeren in het onderzoek (ondertekend informed consent
formulier).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Ernstige psychiatrische stoornissen die onmiddellijke behandeling behoeven. •
IQ < 80. • Start medicatie binnen 3 maanden voor start onderzoek (medicatie
welke reeds langer dan 3 maanden wordt gebruikt, kan gehandhaafd worden;
stoppen van medicatie gedurende het onderzoek is mogelijk, maar niet
wenselijk). • Andere psychotherapeutische behandeling gericht op neuropathische
pijn tijdens het onderzoek. • Middelenmisbruik en/of -afhankelijkheid, anders
dan medisch voorgeschreven. • Niet in staat om de vragenlijsten in te vullen. •
Co-morbide aandoeningen aan de onderste extremiteiten, bijvoorbeeld perifere
arterie*le ziekte, ernstige reumatoi*de artritis, artrose. Andere aandoeningen
die pijn in de voeten en/of schade aan het perifere zenuwstelsel veroorzaken,
bijvoorbeeld ulcera. • Co-morbide chronische pijnsyndromen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL83368.018.23 |