Smartphone virtual reality voorbereiding van kinderen op een operatie: effecten op pre- en postoperatieve pijn en angst

Vijftig procent van de kinderen en 80% van de adolescenten ervaren angst voor
een operatie. Preoperatieve angst bij kinderen is geassocieerd met hogere
niveaus van post-operatieve pijn en slaapproblemen. Recent hebben we aangetoond
dat 55% van de kinderen die pre-operatief blootgesteld zijn aan een virtuele
representatie van de operatiekamer (Virtual Reality Exposure; VRE) morfine
nodig had na de operatie in vergelijking met 96% van de kinderen die deze
voorbereiding niet ontvingen. Echter, er zitten een aantal nadelen aan deze
VRE, bijv. dat deze ervaring alleen binnen het Sophia kinderziekenhuis te
volgens is. Hierdoor is de implementatie van deze psychologische interventie
beperkt. Om die reden is deze VRE verder ontwikkeld naar een smartphone app met
het doel om het gebruik van VRE te vergroten en gezondheidszorg kosten te
verminderen.

Met deze studie willen we de effectiviteit van deze smartphone VRE (sVRE)
testen. Onze hypotheses zijn:
1. sVRE zal significant meer doeltreffend zijn dan de reguliere zorg voor zowel
primaire (pijn na ontwaken uit algehele narcose) als secundaire uitkomstmaten.
2. Kinderen met ongunstige voorspellervariabelen zullen meer baat hebben bij
sVRE.

Dit project beoogt:
1. De effectiviteit van sVRE voorbereiding te onderzoeken, vergeleken met de
reguliere zorg, op het verminderen van postoperatieve pijn bij het ontwaken uit
de algehele narcose (primaire uitkomstmaat), postoperatieve pijnstilling
gebruik, angst en medewerking gedurende de inductie van de algehele narcose,
slaap problemen en lengte van ziekenhuisopname (secundaire uitkomstmaten).
2. De voorspellervariabelen voor de effectiviteit te onderzoek:
sociaaleconomische status, leeftijd, geslacht, aantal eerdere operatie,
preoperatieve angst bij kind en ouder en preoperatieve slaapproblemen.

Multicenter, enkelblind gerandomiseerd onderzoek met psychosociale interventie
en controlegroep.

Er zullen zes meetmomenten zijn:
T0: baseline meting, twee weken voor operatie, online vragenlijst
Na T1 vindt randomisatie plaats.
T1: post-interventie, voorafgaand aan de operatiekamer
T2: meting in de operatiekamer tijdens de inductie van de anesthesie
T3: post-operatief in de verkoeverkamer
T4: 5 dagen na de operatie, online vragenlijst
T5: 21 dagen, alleen voor scoliose ptnt, online vragenlijst en pijn medicatie
dagboek

Één groep ontvangt de Virtual Reality Exposure voorbereiding via een smartphone app (sVRE). De sVRE interventie bestaat uit een virtuele voorbereiding middels het interactief bekijken van de virtuele ziekenhuisomgeving en procedures omtrent de inductie van anesthesie met een virtual reality 3D bril. De andere groep ontvangt reguliere zorg.

De risico's verbonden aan deelname zijn verwaarloosbaar en belasting is
minimaal.

Risico's: Het doel is om met Virtual Reality Exposure (VRE) via een smartphone
app de voorbereiding op een operatie te verbeteren. Hierdoor hopen we pijn na
en angst voor een operatie te verminderen. Het kan echter niet worden
uitgesloten dat sommige kinderen tijdens de VRE gespannen of bang worden. We
informeren de ouders dat als dit het geval is, zij de
VRE procedure onmiddelijk moeten beëindigen en het kind geruststellen. Risico's
gerelateerd aan deelname zijn daarom verwaarloosbaar.

Belasting: Patiënten en hun ouders hoeven niet extra naar het ziekenhuis te
komen. Alle metingen vinden thuis of op de dag van
de opname zelf plaats. De belasting voor kinderen is minimaal, omdat zij alleen
hun pijn op een numerieke beoordelingsschaal en angst op een Visuele Analoog
Schaal (VAS) moeten aangeven en twee korte vragenlijsten over hun ervaring met
de app en slaap beantwoorden. De belasting voor ouders is ook minimaal, omdat
zij alleen een aantal vragenlijsten hoeven in te vullen. Ouders en hun kinderen
zullen in totaal ongeveer 55 minuten besteden aan het onderzoek, namelijk aan
het ondergaan van de VR voorbereiding (minimaal 15 min) en de verschillende
vragenlijsten.